第４期 杨萍，等．何首乌对记忆和抗疲劳作用的实验研究 监发［１９９６］第３８号：４２． ３９９ 用基于操作性条件反射原理的学习记忆行为学实 验，同时结合采用化学物致记忆障碍的动物模型来 综合评价何首乌改善学习记忆的作用，这是目前多 种评价体系如保健食品评价程序和新药临床前研究 ［４］中华人民共和国卫生部药政局．新药临床研究指导原则 ［Ｍ］．１９９３：４３—４５． ［５］张均田．现代药理试验方法［Ｍ］．北京：北京医科大学、 协和医科大学联合出版社，１９９８：１０２０—１０４６． 评价体系指定、中药药理学试验方法中推荐使用的 方法 ．４ ’。Ｊ，既往研究表明：何首乌可增加小鼠脑 ［６］抗疲劳作用的检验方法．保健食品技术规范［Ｚ］．卫监 发［１９９６］第３８号：５３． ［７］黄琼，黄俊明，陈碧峰，等．复方活脑素胶囊对小鼠学习 记忆能力影响的研究［Ｊ］．华南预防医学，２００２，２８（３）： ３７—３９． 内去甲肾上腺素（ＮＡ）、多巴胺（ＤＡ）、５．羟色胺（５． ＨＴ）等单胺递质的含量，从而改善中枢神经系统突 触信息传递功能，间接地增强学习记忆能力Ｈ＇卜ｍ Ｊ。 本实验为何首乌的进一步研发成为中药保健食品提 ［８］姚明春．何首乌、柴胡对小鼠胸腺、’肾上腺以及超氧化物 歧化酶和血清蛋白的影响［Ｊ］．成都中医学院学报， １９８３（４）：４９． 供了有力的依据。 参考文献： ［１］杨秀伟．何首乌醇提取物对易老化小鼠肝脏和脑单胺活 性的影响［Ｊ］．中国中药杂志，１９９６，２１（１）：４８． ［２］韩太真，吴馥梅．学习与记忆的神经生物学［Ｍ］．北京： 北京医科大学、协和医科大学联合出版社，１９９８：３１６． ［３］改善记忆作用的检验方法．保健食品技术规范［Ｚ］．卫 ［９］李丽，韩玉生，周忠光．补阳还五胶囊对小鼠学习记忆障 碍的影响［Ｊ］．中国中医药科技杂志，２０１０（３）：２１８． ［１０］尹晓雯，王莉．枸杞子对小鼠抗缺氧抗疲劳能力的影响 ［Ｊ］．农业科学研究，２０１０（１）：１５８． （责任编辑：幸建华） ＦＤＡ批准Ｓｔｒａｔｉｖａ制药公司的Ｚｕｐｌｅｎｚ（昂丹司琼）口腔溶解膜 Ｓｔｒａｔｉｖａ制药公司日前宣布，ＦＤＡ已批准该公司的Ｚｕｐｌｅｎｚ（昂丹司琼）口腔溶解膜用于预防手术后、大剂量和 中等剂量癌症化疗或放疗引起的恶心和呕吐。作为昂丹司琼的一种独特剂型，Ｚｕｐｌｅｎｚ成为ＦＤＡ批准的第一种口 腔溶解膜处方药。 根据Ｚｕｐｌｅｎｚ ８ ｍｇ与Ｚｏｆｒａｎ ＯＤＴ（口腔溶解片）８ ｍｇ的临床研究数据，ＦＤＡ批准Ｚｕｐｌｅｎｚ。药代动力学研究数 据显示，在进食或禁食状态下，加水或不加水服用单剂量Ｚｕｐｌｅｎｚ与Ｚｏｆｒａｎ ＯＤＴ具有可比性。 “ＦＤＡ批准Ｚｕｐｌｅｎｚ对致力于加强处方药产品以满足患者不同需要的Ｓｔｒａｔｉｖａ制药公司是一个重要的里程 碑”。Ｓｔｒａｔｉｖａ公司董事会主席约翰Ａ麦克菲指出，“在保证昂丹司琼可靠疗效的同时，Ｚｕｐｌｅｎｚ为吞咽困难的患者 提供了一种具有创新性的方便和容易服用的剂型。” Ｚｕｐｌｅｎｚ采用ＭｏｎｏＳｏｌ Ｒｘ公司的口服溶解薄膜技术，不需要用水服药（用水服药使一些受恶心和呕吐困扰的 患者感到额外的不适），可在舌头上快速溶解，Ｚｕｐｌｅｎｚ将有４ ｍｇ和８ ｍｇ两种剂量，预计将于２０１０年第四季度在 美国零售药店推出。 恶心和呕吐是与化疗、放疗和手术有关的一种常见副作用，如果不加治疗，可引起疲劳、脱水和营养不足等严 重后果，可给予干预治疗。 ２００８年６月，Ｓｔｒａｔｉｖａ和ＭｏｎｏＳｏｌ Ｒｘ公司缔结一项独家授权协议，Ｓｔｒａｔｉｖａ公司获得Ｚｕｐｌｅｎｚ口服溶解膜技术在 美国使用的商业许可。根据修订后的协议条款，ＦＤＡ批准Ｚｕｐｌｅｎｚ口服水溶膜，Ｓｔｒａｔｉｖａ将向ＭｏｎｏＳｏｌ Ｒｘ公司支付 ４００万美元的批准节点付款和２００万美元的上市前节点付款。 （来源：ＦＤＡ 姚立新编译）