gsp复核员岗位职责

gsp复核员岗位职责

【篇一：新版gsp出库复核员岗位职责】

1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关，对出库药品质量负主要责任。

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

4、特殊管理药品出库应进行认真核对；

5、对复核质量合格的药品，在出库复核单上加盖出库专有章并签字；实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。

6、对质量不合格的药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

7、在计算机管理系统中进行出库复核操作

8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，便于质量跟踪、记录保存五年以上；

【篇二：药品gsp出库复核员岗位职责培训试卷及答案】

出库复核员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题

1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不

得 ，并报告质量管理部门处理：药品包装出现 、

污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有 或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品

的 、剂型、规格、 、批号、 、生

产厂商、出库日期、 和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的 。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和 。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“ ”，并

“ ”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公

司该药品的

和 复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括 、生产厂商、药品的

通用名称、 、规格、批号、 、收货单

位、 、发货日期等内容。

二、问答题

1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？

2. 出库复核员的岗位职责是什么？

出库复核员培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）

5、扫码、数据上传

6、5

7先产先出 、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

10、供货单位、剂型、数量、收货地址

1.答：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五）其他异常情况的药品。

2.答：

1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；

2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；

5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

6、 认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，

8、严格遵守药品出库复核制度。

【篇三：复核员应熟悉的有关gsp内容】

复核员应熟悉的有关gsp内容

一、

二、 熟记复核员的职责 复核员复核什么内容？

三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。

三、 复核中发现哪些情况不能出库？

怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。

四、 复核中发现有质量问题怎么办？

复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。

五、 复核记录怎样保存？

保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、 拼箱和原则

三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。

拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。

七、 复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？

首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。