【药品名称】
通用名:依西美坦片
商品名:可怡
【生产企业】
上海朝晖药业有限公司
【成份】
依西美坦
本品主要成份为依西美坦【作用与适应症】
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【规格】
25mg
【用法用量】
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服,轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。
【副作用与不良反应】
本品的主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【禁忌】
对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】
绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用
中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。【药物相互作用】
本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢,但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,10片/瓶/盒。
【药物分类】
抗肿瘤激素类药物