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作用和副作用怎么样 英特康欣(注射用重组人白细胞介素-2(125Ser))说明书

来源:个人技术集锦

【药品名称】

通用名:注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)

商品名:英特康欣

【生产企业】

深圳海王英特龙生物技术股份有限公司

【成份】

本品系含有高效表达人白细胞介素-2(125Ser)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。

【作用与适应症】

用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的生物治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【规格】

20万IU/支、50万IU/支、100万IU/支、200万IU/支,各规则复溶后装量均为1.0ml/支。

【用法用量】

全身给药

皮下注射:60万-150万IU/m2/次,用2ml生理盐水溶解,每日一次,每周五次,4周为一疗程。

静脉注射:30万-60万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时,每日一次,每周五次,4周为一疗程。

区域或局部给药:

肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定剂量,每次每个病灶注射不少于10万IU,隔日一次,4周为一疗程。

胸腔注射:用于癌性胸腔积液,100万-200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次,2-4周(或积液消失)为一疗程。

【副作用与不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战、高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】

对本品成份有过敏史的病人。

高热者、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。

重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

持续性室性心动过速;未控制的心率失常;胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;心脏压塞;肾功能衰竭需透析>72小时;昏迷或中毒性精神病>48小时;顽固性或难治性癫痫;肠局部缺血或穿孔;消化道出血需外科手术;孕妇慎用。

【注意事项】

本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。

使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

西林瓶装,每小盒1支。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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