职责描述:
1.负责审核分公司检测管理文件,统一管理体系
2.协助检测系统审计准备,审核capa,跟踪缺陷整改
3.实验室异常管理、统计分析,负责组织检测系统技术提升计划的制定与实施
4.通过对方法验证、确认、转移报告的审核,统一各检测机构方案,确保公司的分析方法验证、确认、转移对法规的符合性与先进性
5.负责公司委托检测管理工作,确保委托检测实验室的合规性
任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,药学相关专业;
2.工作经验:本科3年以上qc工作经验;研究生1年以上qc工作经验;
3.专业技能:熟悉qc日常检测技能,有分析方法验证经验,熟悉qc现场gmp管理
4.综合素质:有较强协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;良好的职业道德和职业操守