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药监局局长工作会议讲话稿

2023-01-21 来源:个人技术集锦

  同志们:

  召开此次全省州市食品药品监管局局长座谈会,主要任务是:深入学习贯彻关于食品安全的系列重要讲话和4 月13 日国务院常务会议精神,认真贯彻落实全国食品安全办主任座谈会精神,分析当前我省食品药品安全面临的总体形势和困难问题,部署20xx年全省食品安全主要任务,对当前重点工作进行强调。

  下面,我讲五点意见。

  一、全国食品安全办主任座谈会主要精神

  20xx年3 月21 至22 日,全国食品安全办主任座谈会在北京召开。会议深入学习了关于食品安全的系列重要讲话精神,认真落实了的《政府工作报告》和国务院食品安全委员会第三次全体会议工作部署,明确了今年的食品安全工作任务。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉在会上作了重要讲话,国家总局全体班子成员出席了会议,各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团食品安全办主任、食品药品监管局局长以及相关负责人,总局机关各司局、各直属单位主要负责人参加了会议。

  会议指出,在的一系列重要讲话中,提出了关于食品安全工作是最大的政治、是对执政能力重大考验、是公共安全问题、现阶段形势依然严峻、加快完善“统一权威”食品药品监管体制、用“四个最严”保障食品安全、“从农田到餐桌”全过程监管、保障食品安全“党政同责”等重要论断,确立了关于食品安全工作的思想基础、理论指导、制度框架、实践方法,集中反映了新一届中央领导集体关于食品安全工作的战略思想。学习好领会好贯彻好落实好这些最新理论和实践成果,是食品药品监管系统坚持党的领导的重大政治任务,是提高政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识(“四个意识”)的迫切需要。

  会议强调,要以增强“ 四个意识” 的高度认识食品安全监管工作,着力构建统一权威的食品药品监管体制,这是食品药品监管的组织制度和法律规范,是履行职责的最根本的制度保障。各地要全力配合做好《食品安全法》执法检查工作,全面梳理监管执法中的疑难问题,深入排查生产经营各环节的风险隐患,把工作中的重点难点问题说出来、解决掉。加强系统性、区域性风险防范,联合农业、公安、海关等部门加强食品农产品源头整治;加强婴幼儿配方乳粉、乳制品等重点产品监管;加强对网络订餐、网络经营食品等新兴业态和风险隐患较多的农村地区、学校食堂、校园周边、旅游景区等重点区域的管理整治;加强标准跟踪评价,注重标准制定工作与监管执法工作的衔接,防范标准缺失带来的系统性风险。

  会议要求,各地要深入贯彻落实“ 四有两责” (有责、有岗、有人、有手段和日常检查责任、监督抽检责任),这是贯彻落实关于食品安全“ 党政同责” 要求的具体化,各级党委政府要为食药监管部门履行“ 两责” 提供必要的条件,在岗位、编制、装备上给予充分保障;抓好本地区食品安全“ 十三五” 规划的编制工作,通过食品安全城市创建行动,让先行先试地区率先实现规划目标任务;进一步加大抽检信息公布的力度,特别要加大处置情况公布力度,公开产品不合格原因和企业整改情况,公开案件处罚结果。

  会议对近期曝光的非法经营疫苗案件查处工作进行了部署,要求各地彻查案件,全力控制涉案疫苗;严惩违法,对发现的违法行为坚决依法严厉惩处;及时公开涉案疫苗流向、案件查处情况等;抓紧完善监管制度,堵塞监管漏洞。

  二、“十三五”时期食品药品安全总体形势和困难问题

  (一)总体形势

  “十三五”时期是我国实现“两个一百年”奋斗目标和推进“四个全面战略”的关键期,是云南加快建设民族团结进步示范区、生态文明建设排头兵、面向南亚东南亚辐射中心,努力闯出一条跨越式发展新路子的重要战略机遇期,是云南与全国一道全面建成小康社会的决胜期。这给我省食品药品安全工作提供了新机遇、拓展了新空间,同时也提出了新要求、增加了新难度。去年,省局党组作出了“五个前所未有”食品药品安全总体形势的判断,标志着“十三五”时期食品药品安全监管事业改革发展进入了新的常态,具体可归纳为五个方面:

  一是认识不断深化。 认识的深度,决定定位的高度、重视的程度。随着“四个全面”战略布局的深入推进,在“五大发展理念”的全面指导下, 党中央、国务院和云南省委、省政府 将坚持把 食品药品安全作为重大的民生工程、民心工程纳入公共安全体系进行部署, 作为 对党的执政能力和国家治理能力重大考验的高度来认识,尤其是李纪恒书记强调“食品药品安全,人命关天,天大地大,惟此为大”,“食品药品安全,做不好是要命的”,认识高度更是耳目一新、令人振奋。 加之, 国家关于食品药品安全监管的顶层设计日益清晰、工作思路和要求日益明确、相关配套制度和安排日益完善。这为食品药品安全监管工作指出了更加明确的方向,提供了更加坚实的法制保障,增加了更加强劲的发展动力。切实提高“四个意识”,把思想和行动上统一到中央和省委、省政府食品药品安全决策部署上来,各级党委、政府认识深度将不断深化,重视程度将不断提高,责任落实将不断强化,成为食品药品安全监管工作新常态。

  二是人民期望更高。 随着全面建设小康社会进程的快速推进,人民生活水平和文明素质不断提高,食品药品安全知识不断普及,人们的自我保护意识不断增强,特别是维护自身健康权益的意识越来越强,社会公众自觉参与和监督食品药品安全的意识大幅提升,社会第三方及新闻媒体等社会力量对食品药品安全的监督作用、聚焦关注显著提升,为食品药品安全工作奠定了非常广泛的社会基础。与此同时,人民群众对保障和提高生活质量有了更高的期待,对食品药品安全的要求日益丰富多样,并不断提出更高、更新的要求,食品药品安全问题日益成为影响力最大而又刻不容缓的社会公共安全问题。坚持“以人民为中心”发展理念,聚焦民生、保障民生、发展民生,着力解决好人民群众关心关切的食品药品安全难点、热点、重点问题,成为食品药品安全监管工作新常态。

  三是科技作用凸显。 纵观我国经济社会发展总体趋势,科技进步和科技创新日益成为经济社会发展的“第一动力”,将推动一大批监管新技术、新装备的综合运用,推动“互联网”和大数据的广泛运用,形成“制度加科技”的监管模式和社会共治食品药品安全的局面,从而为食品药品安全监管的科学化、智能化、高效化提供了广阔空间,也为不断提高日常监管的频次和覆盖水平提供了新的可能。同时,由于新技术、新材料的广泛应用,订制化生产、网络化销售等新业态、新模式和新产品的快速发展,又将使食品药品安全监管面临许多新领域、新问题、新矛盾、新挑战,从而对食品药品安全工作的方式方法、技术手段、人员素质等提出新的需求。坚持科技引领,强化技术支撑体系、信息化体系建设,加强监管制度、方式、手段的创新,加快推进人才队伍建设,成为食品药品安全监管工作新常态。

  四是机遇挑战并存 。我省 建设成为民族团结进步示范区、生态文明建设排头兵、面向南亚东南亚辐射中心 新定位的确立和发展,将使我省民族地区的发展和民生改善步伐不断加快,民族文化更加繁荣,民族关系更加融洽,沿边开放更加深入,食品药品安全稳中向好的形势更加牢固,加之 今年省政府与国家食品药品监管总局签订食品药品安全战略合作协议, 大幅增加新的投入、注入新的动力,必将为食品药品安全奠定更好的文化基础、生态基础、社会基础、工作基础和发展基础,为食品药品安全监管事业实现跨越发展提供了难得的机遇。同时,由于众多少数民族饮食用药文化的传播推广,生态安全、质量安全理念的深入人心,中医药事业和大健康产业快速发展,体制改革的不断推进,法律法规的不断修订完善等,又将使食品药品安全监管的领域进一步扩宽、范围进一步扩大、难度进一步增加,从而对食品药品安全提出了许多新的挑战。把握机遇、顺势而上,深度融合于我省经济社会跨越发展之中,推进严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系建设大发展、大跨越,成为食品药品安全监管工作新常态。

  五是困难压力递增。 “”期间,国家对食品药品安全监管体制进行了大力度的改革,初步形成了较为科学合理的食品药品安全监管体制,十分有利于食品安全的稳定发展。但由于食品药品需求快速增长,监管难度不断加大,安全风险持续攀升,食品药品安全监管将倍感“压力山大”。特别是县级食药监、工商和质监机构综合执法改革没有完全到位, 基层 基础薄弱、技术支撑短板、科技应用不广泛、监管网络 不健全、体制机制 不完善,有效预防行业性、群体性、区域性、系统性食品药品安全事故,全面提升现代化治理能力, 仍然任重而道远。困难不断增多、压力不断加大的趋势在一定时期内不会改变,平衡心态、转化压力、主动作为、攻坚克难,成为食品药品安全监管工作新常态。

  (二)当前食品药品安全存在的主要困难和问题

  “”时期,全省总体保持和巩固了食品药品安全稳中向好的良好态势,未发生重特大食品药品安全事故,食品医药产业持续较快发展。但是,我们各级更应清醒的认识到, 食品药品 安全监管 工作与中央、省委、省政府和人民群众的期待还有差距,与全面建成小康社会的要求还不适应,风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显,风险隐患依旧不少,且有新的变化发展 。

  从产业发展现状看:

  一是产业基础相对薄弱。 食品药品产业规模化、集约化程度低,特别是食品产业“ 多、小、散、乱、差” 的状况短期难以改变,食品摊贩数量庞大, 食品生产加工小作坊、黑窝点等高科技造假制劣水平越来越高、越来越快, 滥用防腐剂、色素、增稠剂等食品添加剂,添加非食用物质 、保健食品非法添加药品等问题依然存在。

  二是 行业诚信自律机制不健全。 部分食品药品企业的主体责任意识淡薄、诚信度还不高、管理制度不完善,擅自改变生产工艺、更改已经批准的配方、非法添加、掺杂掺假、边境走私贩私等违法犯罪行为依然存在,且更趋隐蔽,部分生产经营者见利忘义,“无知、无良、无法”食品药品安全违法问题时有发生。

  三是新旧风险隐患交织。 食品安全上,误食有毒野生菌、食用草乌等毒性中药材导致中毒,甚至死亡的事件时有发生, 农村自办集体宴席,涉及面广、线长、频次高、人员多、风险隐患大,家庭、亲友等家庭式的聚餐,防控难度大;药品安全上,研发机构管理不严、生产经营使用管理制度不落实, 走票过票、药品流弊等问题还没有根本解决,传统性食品药品质量安全风险依然存在。第三方销售及服务平台、电商、海外代购等新业态、新商业模式层出不穷,“ 从农田到餐桌” 、“从实验室到医院”的产业链条管理更加复杂,新的风险隐患极易产生。 互联网新商业模式不断冲击现有监管方式,致使食品药品安全新旧风险仍在不断增加。

  从治理能力上看:

  一是 统一权威的监管体系尚不健全。 食品药品监管体制和机构改革仍然“走在路上”,各级行政监管队伍、监督执法队伍和技术支撑队伍仍然不够完整和稳定,不能完全适应食品药品安全监管专业性强的特征。

  二是最严格的全过程监管制度尚不完善。 食品药品全程信息追溯的相关法律法规仍不健全,农业源头污染治理难度大,市场准入、日常监管和检验检测等监管制度还需进一步健全完善。

  三是适应实际需要的监管保障能力尚待提高。 各级食品药品监管机构特别是基层监管机构普遍经费不足,人员数量少、专业素质不高,检验检测、检查核查、监测评价等专业技术支撑能力较弱,基础设施、装备配备、信息化监管水平落后,解决食品药品安全问题的物质基础依然薄弱。

  四是社会化的监管格局尚不全面。 政府、市场、社会三者之间的关系仍然没有完全理顺,食品药品监管仍然主要是以政府监管“一条腿走路”,行业自律作用尚未有效发挥,企业主体责任尚未完全落实,社会监督力量尚未充分激活,食品药品安全社会共治需进一步拓展延伸。

  三、20xx年食品安全工作主要任务

  (一)以深化改革为引领,发挥食安办职能作用

  一是全面推进监管体制改革。 深入贯彻落实国家及省委、省政府关于食品药品监管体制改革有关要求,督促落实首要责任是确保食品安全。建立乡镇(街道)监管所,完善村(社区)监管网络。探索落实“党政同责”的有效途径、措施办法,着力推进基层“四有两责”落地,逐步形成靠网格化管理明确责任、靠规范化检查履行责任、靠监督抽检排查风险、靠消费警示规避风险的监管工作体系。

  二是充分发挥食安办职能作用。 按照《云南省县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责试点工作实施方案》,积极推动试点工作。将食品、食用农产品质量安全纳入公共安全体系、纳入党政领导班子实绩考核和发展方式转变评价指标体系,并通过试点工作、完善制度规范、划分事权等有效方法,强化各级政府属地管理责任。加强各级政府食品安全委员会及其办公室建设,按要求配备专职工作人员,强化统筹规划、综合协调、制度建设等方面职责定位,充分发挥牵头抓总的作用,完善组织协调、信息报送、联合执法、督查考评等各项工作机制。尤其是要充分发挥好考核评价的导向作用,用科学化的考评办法,倒推食品安全工作规范化、制度化;用考核的硬指标,倒推食品安全工作的严落实,用公开公平公正考核结果,倒推食品安全重视程度、组织领导力度的提升。 当前,全国人大正在开展《食品安全法》执法监督检查,省局机关和各州市局要做好各项迎检准备工作,如实汇报工作,如实反映问题,如实提出意见建议。

  三是健全食品安全工作机制 。进一步明确各级政府和监管部门的食品和食用农产品质量安全监管责任,科学界定省、州市、县、乡四级监管事权,建立相应责任制度和工作制度。创新乡镇(街道)、村(社区)食品和食用农产品质量安全管理模式。鼓励各地将乡镇(街道)食品、食用农产品质量安全协管员、村(社区)信息员的报酬纳入县级财政预算,形成长效机制。抓好20xx 、20xx 年确定的274 个乡镇监管所能力提升工程建设。

  (二)以编制规划为契机,着力提升监管能力

  一是组织开展好“ 十三五” 规划编制工作。 “十三五”时期,是全省食品安全工作改革发展的重大战略机遇期、发展加速期、攻坚爬坡期,中央、省委“ 十三五” 规划中提出的 “ 实施食品安全战略” 规划部署,为我们谋划好、开展好工作指明了目标方向。省级食品药品安全“十三五”规划已列入全省重点专项规划,编制好“十三五”规划是推进监管事业跨越发展最有利的抓手。20xx年全省食品药品监管工作会已明确了“十三五”时期总体打算,目前省级规划基本架构已基本确立,“十大体系”建设框架正在精细化研议完善之中,各州市要参考省级规划,尽快推进规划的编制工作,规划编制中、规划提交政府前都要及时征求省局的意见。同时,州市局要指导好县区规划编制工作,确保省市县三级规划有效衔接。

  二是推进食品安全制度体系建设 。 年内,要制定 出台《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》等政府规章,制定《云南省农村集体聚餐食品安全管理规定》、《云南省食品生产企业风险分类及日常监管制度》、《云南省食品生产企业质量安全授权管理制度》、《云南省食品经营许可审查细则》等规范性文件。加强食品监管制度建设,研究建立食用农产品市场准入、产地准出、质量安全追溯、诚信体系等方面的制度,加快形成严格有效的覆盖食品安全领域的监管制度体系。研究建立我省食品加工、流通质量安全可追溯体系建设,特别是食品安全终端销售的可追溯。

  三是推进技术支撑体系建设。 加大对农业部农产品质量安全检测昆明中心、 农 业部农业环境质量安全检测昆明中心,省食品药品监督检验研究院、省产品质量监督检验研究院、省疾控中心、云南出入境检验检疫局技术中心、省粮油产品质量监督测试中心等一批国家级、省级检验检测 中心、专业性检验检测中心和基准实验室建设的支持力度,发挥其龙头带动作用,提升全省食品检验检测能力和水平。推进州市、县食品检验检测资源整合工作,加大对基层食品安全监管执法的投入。

  四是加强食品安全监督抽检风险监测工作及标准体系建设。 要认真落实国家总局强化监督抽检工作各项部署,按照省局下发的20xx年食品安全监督抽检实施方案和“ 五统一” (统一计划编制、经费管理、检测标准、信息发布、监督考核)要求,组织开展全省传统食品、特色食品、边贸食品和应急供应食品等监督抽检和风险监测工作。充分发挥新成立的云南省食品安全风险评估研究中心的作用,收集、汇总、分析省级食品安全监管部门的监督抽检、风险监测、专项抽检、执法抽检等数据,形成食品安全分析报告,定期研判、评估食品安全状况,不断提升食品安全监督抽检和风险监测数据应用能力。要切实加强 不合格产品的后处置工作,严厉打击食品制假售假及违法违规行为。

  做好食品安全国家标准宣传培训,加强新标准的学习理解和运用。加强食品安全地方标准跟踪评价,拓宽食品安全标准跟踪评价承担单位,积极引入第三方机构,探索社会化力量参与机制,促进标准更加科学合理。加快食品安全地方标准的制修订,启动一批传统、特色食品安全地方标准制修订,完善标准体系,促进我省食品产业发展。

  (三)以专项整治为手段,严惩违法犯罪行为

  一是深入开展专项整治。 在继续加大对农业投入品、畜禽屠宰、白酒等重点食品和食品生产聚集区、食品问题多发区等重点区域的监督检查、市场巡查力度,排查治理食品安全隐患和突出问题的基础上,重点开展农业投入品、食盐、食品添加剂、校园及其周边食品、保健食品非法添加等食品安全专项整治行动。要联合民族宗教事务管理部门,加强民族地区食品安全工作,开展清真食品日常监管工作,在民族重大节日、重大活动期间对民族地区食品安全工作和清真食品市场进行专项整治。要联合农业部门开展禁限用农药、“三鱼两药”、兽用抗菌药和“瘦肉精”专项整治行动。

  二是严厉打击违法犯罪行为。 各级监管部门要认真履行法定职责,切实依法加大对食品安全违法行为的行政处罚力度,对涉嫌犯罪案件必须及时移送公安部门。 推进州(市)、县(市、区)公安机关成立专门食品药品犯罪侦查机构工作,明确人员和工作经费,增强打击食品药品安全犯罪的力量。建立健全行政执法与刑事司法衔接机制,加大打击食品药品安全犯罪力度,形成打击违法犯罪行为的强大合力。前不久“3.15 ”曝光了网络订餐乱象,对网络订餐、网络经营食品等新兴业态,要加强第三方网络平台的规范管理,落实责任,严厉查处违法违规经营行为。要 联合公安、海关部门加大走私冻肉、利用餐厨和屠宰废弃物加工“地沟油”等案件的查处力度。

  三是强化应急处置。 进一步完善食品安全事故应急预案,组织开展应急演练活动,提高应急响应能力。支持相关部门组建食品安全应急队伍,配备应急设备,建立信息沟通和应急联动机制,及时、妥善处置各类食品安全事件。

  (四)以创建活动为示范,完善长效机制

  一是按照国务院食品安全办关于开展食品安全城市创建试点工作的通知和国家食品安全城市基本标准及目标要求,对今年列入全国食品安全城市创建的城市,要组织有关人员赴省外学习考察,积极推动全国食品安全城市创建工作。对20xx、20xx年22 个全省食品安全创建县(市、区)进行检查验收,积极评估创建效果,充分发挥示范导向作用。

  二是加快推进食用农产品质量安全县(市、区)创建,鼓励有条件的县(市、区)开展食品安全县(市、区)和食用农产品质量安全县(市、区)‘双创’工作。

  三是探索在旅游景区、农庄· 庄园和食品生产加工产业园区中开展食品安全示范创建活动。

  (五)以宣教引导为平台,推进社会共治

  一是加强宣传教育。 各地、各部门要利用多种渠道、多种形式, 以深入宣传贯彻新《食品安全法》为核心,广泛普及食品安全法律法规和食品安全知识,不断增强公众的食品安全意识、科学素养和食品安全信心,让广大食品生产经营者知法、守法、诚信经营。

  二是强化各级各类人员培训。 要面向各州(市)、县(市、区)人民政府分管食品安全工作的领导,举办新《食品安全法》专题培训,切实提高决策能力和管理水平。要面向基层行政执法一线干部职工,组织开展好省局业务骨干巡回授课培训工作。要拓展培训渠道,依托省食品安全管理学院、省食品安全研究院、省食品安全管理滇西学院、省食品安全研究院保山分院,对县(市、区)市场监督管理局执法人员进行食品安全监管业务培训,提高基层监管执法能力。

  三是发挥协会(学会)作用。 充分发挥云南省食品安全协会等行业协会在自律、维权、服务、科研等方面的作用,对行业内企业实现自我管理、自我约束。要充分发挥云南省食品质量与安全学会作用,加强食品安全问题研究。监管部门要建立与食品相关行业协会、学会的沟通联络机制,加快原有协会新型化改造,鼓励支持行业协会在标准制订、行业监管等方面发挥作用。

  四是动员社会各界参与。 充分发挥云南省食品安全新闻报道团队的作用,鼓励新闻媒体依法开展舆论监督,强化新闻舆论引导,成立云南省食品安全信息应用中心,发挥媒体信息资源优势。完善有奖举报制度,搭建举报投诉平台,规范有奖举报程序,用好财政专项奖励资金。充分发挥人大代表、政协委员食品安全监督和指导作用,注重发挥食品安全志愿服务队作用。

  五是加大信息公开的力度。 省局和各州市局政务公开工作要围绕总局、省政府要求和人民群众关注需求,坚定信息公开的明确态度、加大信息公开的力度、把握信息公开的角度,以有利于保护人民群众身体健康和生命安全,维护党委、政府的公信力、权威性为基本原则,坚持以客观事实、科学解读为基础,主动公开、及时公开、依法依规公开,同时,要做好信息公开事先评估、事后跟踪和总结反思,不断提升信息公开成效。下一步各级要加大政务网改进改版的推进力度,栏目设置科学合理,简明扼要,公开信息让人民群众更容易理解、更方便接受、更愿意信任。重点加大抽检信息公布力度,要公开不合格原因、企业整改情况、问题产品处置情况和案件处罚结果。要充分运用手机报、微信公众号、新闻发布会等有效公开方式,主动引导社会舆论,营造良好氛围。

  四、聚精会神抓好药品监管

  最近,药品方面热点问题较多,借此机会强调药品监管工作三个问题。

  近几年来,经过 几轮食品药品监管体制改革,食品安全监管人员增加了,药品、医疗器械监管人员和骨干却存在流失、转岗等问题,药品监管人员不足、专业水平有所下降,食品安全监管牵扯了基层监管部门的大部分人员和主要精力,加之,近年来我省药品质量安全平稳,全国性的药品安全事件云南都没出大事,容易产生畸轻畸重的问题,甚至麻痹大意。必须引起我们各级监管部门真正的重视,要集中精力、聚精会神摸清底数、找准风险点、堵塞漏洞、抓好防控,切实让药品监管重视起来、强化起来、严密起来。

  (一)山东疫苗案查处工作

  前不久,山东疫苗案国际关注、国内舆论持续“高烧”,国务院对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,总局毕井泉局长亲自部署查处工作,要求彻查、严办、补漏。4 月13 日,国务院主持召开国务院常务会议,听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报,决定先行对一批责任人实施问责;通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。体现了党中央、国务院和国家总局切实加强药品、疫苗监管的坚强意志和坚定决心。省局党组高度重视山东疫苗案查处工作,第一时间作出反应,严密部署问题疫苗的核查和全省拉网式排查工作,同时,加强了请示汇报和部门协同,查处工作有序开展,目前,没有发现问题疫苗流入我省的线索。但是我们不能因此而高枕无忧,要把案件查处工作作为全面加强云南药品研发、生产、经营、使用管理工作的重要警示和重要节点,举一反三,全面排查,追根溯源,健全制度,强化执法,严肃问责,堵塞漏洞,确保药品质量安全。

  (二)药品电子监管码的问题

  20xx年2 月20 日,国家总局针对电子监管码连续发布两个公告,修订GSP 公开征求意见和《关于暂停执行20xx 年1 号公告药品电子监管有关规定的公告》,暂停了药品电子监管码有关工作。对于电子监管码的不同认识和争议,应该值得我们各级反思,在食品药品监管实践中,要强调企业是食品药品研发、生产和经营的主体,应当承担起保障质量安全的主体责任,也应当承担起建设产品追溯体系的主体责任。任何政策措施的制定都要考虑其经济性、有效性、公平性、合法性,要充分听取社会各界的意见,取得监管对象的理解、配合和支持。

  (三)一致性评价工作

  国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量一致性评价工作作出部署,明确国家基本药物目录(20xx年版)中20xx年10 月1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在20xx 年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在20xx 年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。制药工业粗放型发展的阶段已经过去,正本清源、回归其高科技产业本来面目的阶段已经到来。下一步,省局将按照国务院《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》任务部署、时限要求和国家总局配套措施,及时研究部署一致性评价工作,各州市局要提前介入,及时通报相关企业一致性评价工作有关时限、要求,督促企业抓好相关工作落实。

  五、当前几项重点工作

  (一)强化战略协议目标任务的推进落实

  2 月29 日,国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签署《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》, 提出“推进食品药品安全监管体系现代化建设,力争用3—5 年时间,努力使云南省食品药品监管能力明显提高,食品药品安全状况明显改善,食品药品保障水平和人民群众满意度明显提升”(“三个明显”)的目标。为全面推进协议各项工作落实,实现云南食品药品“三个明显”目标,省局党组经过认真研究,结合职能职责,提出了省局“一年迈大步,两年见成效,三年大跨越”的目标。20xx年为实现“一年迈大步”目标,省局党组将重点在10 个方面下功夫:一是在“两学一做”专题教育上下功夫;二是在落实党风廉政主体责任和监督责任上下功夫;三是在落实总局与省政府签订的《协议》内容上下功夫;四是在“十三五”专项规划编制上下功夫;五是在围绕中心、服务产业发展上下功夫;六是在落实地方党政同责、领导干部绩效考核上下功夫;七是在落实权力清单、责任清单,指导州市依法行政上下功夫;八是在推进重点项目建设,提升服务能力上下功夫;九是在强化内部管理,摸清家底上下功夫;十是在干部能上能下,建立奖惩机制上下功夫。培养打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、党和人民放心的食药监队伍。

  (二) 强化助推产业发展政策措施的有效落实

  20xx年4 月12 日,省委、省政府召开了云南省产业发展工作会议,并出台《中共云南省委 云南省人民政府关于着力推进重点产业发展的若干意见》,纪恒书记强调,要扭住关键,集中力量培育壮大八大产业,即生物医药和大健康、旅游文化、信息、现代物流、高原特色现代农业、新材料、先进装备制造、食品与消费品制造八大产业。和我们有直接关系的是生物医药和大健康、食品与消费品制造产业,其他六大产业皆有交集。贯彻落实产业大会精神,食药监系统要做好“10 件事”,即优化产业空间布局、建设优质中药材基地、加快培育中药饮片龙头企业、做大做强中成药、加快发展天然健康产品与植物提取物、增强企业创新能力、完善市场体系、优化服务环境、提升技术服务能力、加强食品药品安全监管。当前重点推进《云南省“ 互联网食品药品安全” 行动计划》、《提升服务能力助推生物医药产业创新发展意见》等重要文件落实,以实干作风,着力助推食品医药 产业 形成开放型、创新型、特色型和高端化、信息化、绿色化、规模化、品牌化的现代产业体系,增强产业核心竞争力和可持续发展能力,力促全省食品医药产业发展有大作为、有大增长、有大成效。

  (三)强化“两学一做”学习教育的认真落实

  开展“两学一做”学习教育,是贯彻系列讲话精神的重要部署,是落实党章关于加强党员教育管理要求、面向全体党员深化党内教育的重要实践,是推动党内教育从“ 关键少数” 向广大党员拓展、从集中性教育向经常性教育延伸的重要举措,是加强党的思想政治建设的重要行动。各级党组织要坚持讲政治、讲规矩、讲看齐,高度重视,切实强化“ 两学一做” 学习教育组织领导,突出正面教育,区分层次,有针对性地解决问题,用心用力,抓细抓实,真正把党的思想政治建设抓在日常、严在经常。要把党的思想建设放在首位,以尊崇党章、遵守党规为基本要求,以用系列重要讲话精神武装全系统党员为根本任务,教育引导全体党员自觉按照党员标准规范言行,进一步坚定理想信念,提高党性觉悟;进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,坚定正确政治方向;进一步树立清风正气,严守政治纪律政治规矩,切实加强党风廉政建设。结合系统实际,要按照“‘五颗心、五结合’做实‘两学一做’专题教育”,“五颗心”,即信仰坚定有忠心、严守规矩有恒心、亲民爱民有真心、履职尽责有决心、食药安全有信心,“五结合”,即紧密结合中央和省委、省政府各级领导对食品药品监管的重要批示、紧密结合食品药品监管体制改革、紧密结合人民群众关注的难点焦点、紧密结合群众评议机关作风活动、紧密结合扶贫攻坚“双联系一共建双推进”工作。按照重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15 字”基本工作思路和监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施,围绕省局党组今年的10 大重点工作,努力打造一支讲政治、守纪律、听指挥,业务强、工作实、作风好的高素质食品药品监管队伍,为实现“三个明显”目标提供坚强的组织和纪律保证。

  同志们,当前全省食品药品安全监管工作迎来了前所未有重大战略机遇、改革发展重要节点,新起点上努力实现大跨越,没有蓄力就无从发力,不组织决战就不会有决胜,对待党中央、国务院和省委、省政府每一项食品药品安全决策部署、重点任务,各级食品安全办和食品药品监管部门都要始终保持决战的坚定信心、主动态势、责任担当、法治精神、拼命劲头,充分发挥主力军作用,打好依法行政、执法监管的阵地战,打好保持和巩固食品药品安全稳定向好总体形势的保卫战,打好监管事业大迈步、大发展、大跨越的攻坚战,打好危害人民群众身体健康和生命安全风险隐患问题的歼灭战,为云南与全国同步建设小康社会做出新的更大的贡献。

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