探讨POCT的优势和面临问题及对策

探讨POCT的优势和面临问题及对策

作者：徐鲁 杨静一

来源：《现代养生·下半月》2014年第03期

【摘 要】POCT（point of care testing）是检验医学的新兴领域，具有标本量小、操作简便、快速得到检验结果的特点，在实际中应用广泛，节约患者就医的综合成本，同时给传统医疗带来改变和机遇。但因我国POCT相关法律制度不够健全，其存在结果报告方式不统一、质量控制体系不完善、使用者操作不规范的问题。 【关键词】POCT；优势；面临问题；质量控制

POCT（point of care testing）是指在临近患者的地方，由非检验专业人员或患者即可操作的，短时间得出准确度高的检测结果的临床实验室检验。POCT正式成为文献规范名词始于1994年[1]；其中文译名尚未统一，目前床旁检验较为常用[2]。POCT具有“快速、身边、方便”的特点，是检验医学的新兴领域，能够快速用于诊疗、护理、病程监测，提升患者满意度和医疗服务质量，近年发展迅速应用广泛。下面对POCT的优势、面临问题和相应对策进行讨论分析。

1 POCT的发展背景

“从2013年起，我国POCT产业将以30%的增幅快速发展，预计在2020年产业规模达到1200亿元”，POCT快速发展与以下原因密切相关。①临床实验室极化[3]。随着检验技术的改革和实验室现代化的进行，临床实验室向“自动化”和“简单化”两极发展。大型检验仪器的应用使实验室向全实验室自动化迈进，同时使用简单、不受环境限制的小型检验仪器的需求不断加大，在这种发展形势下，POCT应运而生。②患者对医疗服务需求的变化，随着经济的发展和人民生活水平的提高，患者的健康理念也发生改变，对医疗服务的需求由治疗转变为预防、治疗、疗效监测，由生物医学模式转变为生物、心理、社会医学模式，临床实验室的工作也从医院内延伸到社区、家庭，传统的检验科工作模式已经不能满足患者的需求，却正是POCT的立足地。③检验技术的进步[4]。胶体金免疫标记技术、红外分光光度技术、远红外分光光度技术、单层试纸技术、多层涂覆技术、生物传感器技术、化学传感器技术、生物芯片技术等的应用促进了POCT的发展。④急诊医学的发展要求，POCT能满足急诊医学对检测时间的高要求，克服检测地点不确定性。 2 POCT的优势 2.1 应用范围广

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最初的POCT用于血糖和早期妊娠的检测，随着技术的发展，目前POCT在临床上应用范围极广。POCT在临床上应用于儿科疾病检测，心血管疾病检测（B型钠尿肽、肌钙蛋白-I、肌红蛋白、CK-MB），感染性疾病检测，内分泌疾病检测（血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白），发热性疾病检测，优生优育方面检测（TORCH-IgM五项、抗卵巢抗体、抗子宫抗体、抗透明带抗体），过敏原快速检测。POCT本身具有不受使用环境限制和携带方便的特点，使得POCT的应用场所从医院扩展到诊所、药店、社区、突发事故现场、家庭；应用领域扩展到海关、法医、缉毒、食品安全、环境保护。 2.2 快速得出检测结果

传统检验方法的操作流程为前期准备、标本收集、标本运输至实验室、病人登记、标本前处理、标本分析、质量控制、得出有效结果、传送报告、解释报告；而POCT的操作流程为标本收集、标本分析、质量控制、解释报告。“时间就是生命已经成为POCT的亮点和共识”，POCT因其现场检验的特点，大大简化操作步骤，实现了短时间反馈（short turn around time，STAT），在急救中作用巨大。据报道，发生急性心肌梗塞（AMI）后若一小时得到治疗，死亡率约为1%；六小时得到治疗，死亡率约为10%至12%；每推迟半小时死亡率增加1%。若早诊断并及时进行灌注治疗，可挽救患者生命，可见POCT快速诊断的重要性。 2.3 节约综合成本

POCT的成本包括直接成本（仪器保养维护费用、试剂消耗费用、检验工作者劳务费等）和间接成本（工作人员培训和继续教育费用、患者的周转率、检验场地等）。中心实验室是将患者标本集中组合处理，单个POCT的费用比中心实验室高。但综合各方面考虑，POCT减少患者去医院的次数，方便监测患者病情，有效控制病情变化，同时降低医院拥挤度，占有较少卫生资源；由医生护士或患者即可完成，减少检验人员配置；并且对疾病诊断迅速，利于及时采取治疗措施，减少患者住院天数，在急救中作用巨大；全面考虑这些因素，POCT的综合成本比中心实验室低。况且，随着POCT的发展和使用数量的增多，POCT的单个成本会降低。 2.4 提供人性化服务

我国糖尿病患者数量众多；随着我国人口老龄化社会的到来，慢性疾病患者增多，需要长期监控病情；POCT免除了患者经常去医院挂号排队的辛苦，及时诊断病情，提供人性化的服务。我国有约8.3亿人口生活在农村，POCT是助力基层卫生发展，提高基层医疗水平的有效方法，为患者提供贴心人性化服务。 2.5 给传统医疗带来改变和挑战

目前患者不论大病小病都去三级医院就诊或逐级就诊，造成大型医院拥挤，而其中很多患者是常见病或多发病，若有可靠的实验诊断方法，在基层医院即可解决问题。POCT正是基层

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医疗方便使用的实验诊断方法，带来患者就诊模式的改变，改变了基层医疗机构“问病拿药”的状态，符合循证医学的发展要求。POCT良好的市场前景给国内医药企业带来机遇和挑战，金域检验、三诺生物、深圳理邦仪器等纷纷加强在POCT领域的布局，开发POCT新产品。 3 POCT面临的问题与对策 3.1 检验结果报告和保存

POCT无规范统一的结果报告形式，而且POCT使用便携的仪器进行检测，其检验结果不能上传至患者电子病历未长期保存，使医院系统信息不够完善。部分POCT灵敏度差，仅在急救时用做参考，需中心实验室再次进行检测，不同的报告形式尤为重要，应建立规范的POCT报告形式。

3.2 质量控制体系不完善

对于中心实验室的传统检验而言，一批试剂可以对进行几千份样品进行检测，质量控制方便；然而POCT的每一次检测都是相对独立的，无完善的质量控制体系；为加强POCT的质量控制，可采取以下措施。①加强组织管理[5]。目前对传统检验的质量评价有室内质控和室间质评，质量管理较为完善，有效保证了传统检验方法的可靠性。POCT的组织管理未成体系，在院内检验科可以将POCT的检测结果与传统检验对比以评价POCT的准确性，然而在患者自己使用时质量得不到保证，政府部门应加强对POCT的组织管理。②选择优质仪器并加强仪器间比对，按NCCLSAST2-A中相关文件选择合适的优质仪器；对仪器制定比对规程，通常将POCT仪器检测与传统检验仪器检测进行比对。③做好日常室内质控，按照厂家说明书进行质控或联合厂家独立进行。④成立医院POCT委员会[6]。委员会包括检验工作者、医生、护士和管理者，对医院POCT做出明确规定并协调各方面矛盾。 3.3 操作者水平不同

POCT使用范围广泛，操作者不局限于专业检验人员，还可能是临床医生、护理工作者、患者自身或亲属；尽管POCT的操作简便，但因操作者不具备医学检验专业知识，不规范的操作时有发生对检验结果造成影响。在美国，任何地方要开设POCT都需经培训取得证书并且通过有关部门评审后才能进行。中国尚无相关政策，对于简单的POCT应对操作者进行普及教育，对于较复杂的POCT，应对操作者进行培训，培训内容包括影响因素、仪器参数和仪器使用，并且进行考核。 4对POCT的展望

便携POCT仪器将检测报告保存并反馈到健康管理系统，由专业人员根据POCT检查结果，结合患者长期各项检验数据，对患者进行及时的病情监测，并从饮食、运动、心理、用药

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等方面指导患者，能有效控制病情发展。随着经皮红外光谱分析技术的发展，经皮检测仪器可能成为POCT一个发展方向，该仪器检测时无需抽血，对于婴幼儿和需做长期检查的慢性病患者有利。POCT与传统检验相互配合，协同发展，对于提高医疗水平有重要意义。 参考文献

[1]Price CP，Kricka LJ.Improving healthcare accessibility through point-of-care technologies.Clin Chem，2007，53：1665-1675.

[2]谢权，邰迎东.POCT的基本特点及临床应用[J].中国药物与临床，2011，11（7）：814-815.

[3]徐建新，李福刚.POCT对传统医疗模式带来的新机遇[J].中华检验医学杂志，2007，30（12）：1329-1331.

[4]彭燕，胡娟.POCT发展现状及临床应用[J].西南国防医药，2009，19（2）：259-260. [5]万本愿，姜青龙.POCT的临床应用及存在问题[J].实验与检验医学，2011，29（4）：387-390.

[6]黄祥芬.即时检验（POCT）发展现状于应用[J].中外医学研究，2011，9（25）：154-156