API质量管理体系贯标诊断及策划

一、背景 招投标用 二、目的和意义

1、招投标需提供API Q质量管理体系证书；

2、为使公司石油测井仪器的研发、生产、销售按照API Q1标准要求进行； 3、提升公司内部管理水平。 三、体系贯标诊断及措施方案 （一）体系文件方面

建立有ISO 9001质量管理体系，没有将API Q1标准的要求纳入质量管理体系。可结合ISO 9001体系文件，制定API Q1标准要求的体系文件，具体如下：

1、起草API Q1标准要求的《质量管理手册》； 2、起草API Q1标准要求的程序文件： 涉及的标准章节 4.1.5 4.3 4.4.3 4.5 5.1 文件名称 沟通控制程序 资源及培训控制程序 文件控制程序 记录控制程序 合同评审控制程序 备注 5.3 5.4 风险管理控制程序 设计和开发控制程序 可与5.3风险管理控制程序合并 5.5 应急预案控制程序 5.6.1 5.6.3 采购控制程序 采购验证控制程序 生产过程控制程序 产品服务控制程序 特殊过程确认控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品检验和测试状态控制程序 顾客财产控制程序 产品防护控制程序 产品检验和测试控制程序 生产设备维护控制程序 5.7.3 5.7.4 5.7.5 5.7.8 5.8 试验、测量和监视设备控制程 序 产品放行控制程序 5.9 5.10.1 6.2.1 不合格品控制程序 顾客满意度控制程序 内审控制程序 数据分析控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 管理评审控制程序 6.3 6.4.2 6.4.3 6.5 3、按照体系过程的开展，编制相关过程的作业指导书，例如：

A、研发过程的管理，可编制《研发项目作业指导书》，对研发过程的的项目实施进行作业指导；

B、生产过程的管理，可编制《焊接作业指导书》、《焊接设备维护保养作业指导书》，根据产品的不同，编制不同的《产品调试作业指导书》、《装配作业指导书》，《静电防护管理作业指导书》等。

C、检验过程的管理：可编制《机械类检验作业指导书》、《电器类检验作业指导书》、《通用来料检验作业指导书》、《生产工序检验指导书》，根据产品的不同，编制不同的《产成品检验作业指导书》等。 （二）认证范围

需进一步确认体系认证范围，有如下两种方案： 1、按照标准逐条采纳，不做任何删减； 2、删除标准中如下过程的一条或多条： --5.4 设计和开发

--5.7.5 顾客财产

--5.8 试验、测量和监控设备的控制 （三）质量体系管理机构

需进一步确认API Q1质量管理体系的管理机构，是否仍沿用ISO 9001的管理模式，由体系办负责。 （四）硬件资源方面

1、监视测量装置需求：

A、采购一批机械类测量设备，如：外径千分尺、内径百分表、游标卡尺、数显高度尺、万能角度尺、塞规、环规、硬度计等；

B、采购一批电器类测量设备，如：万用表、数字示波器、数字电桥、数字兆欧表、烙铁温度检测器、外观检验用放大镜、显微镜等；

C、静电防护类工具或设备：如：防静电手套、防静电手环、离子风机、静电测试仪、静电手环测试仪等。

D、产成品测量系统：依据公司生产的产品，搭建产成品模拟测试系统。 以上结合实际检验情况，由检验部门提出。 2、生产设备需求：

A、电子类存储、装配工具或设备：如，防静电烙铁、防静电镊子、维修工作台、热风枪（焊接或维修多管脚IC时用）、电子防潮柜、三防漆涂覆设备、热剥钳、斜口钳、测井实验烘箱、超声波清洗机、注油抽真空设备等；

B、机械类存储、装配工具或设备：如，各规格螺丝刀、内六角扳手、开口扳手、装配管钳、电钻、台钻、激光打标设备等；

C、特殊过程的设备或工具：如，激光焊接设备、点焊设备、氩弧焊等。 以上设备应结合实际的产品生产情况，由生产部门提出。

四、贯标实施方案 一）、总体实施方案

1、 结合顾问公司，进行实施计划安排 第一阶段:咨询计划进度表：

项目 第1第2第3第4第5第6第7第8第9月 月 月 月 月 月 月 月 月 贯标方案确第一立, 阶段 文件初稿定稿 第三阶段 体系试运行及调整 正式运作及第四系统评估与阶段 持续改进 第五申请认证 阶段 2、成立AIP Q1贯标领导小组或办公室

由公司XXX经理担任领导小组组长，XXX主管担任副组长，各部门主要领

导参加领导小组，抽调各部门的骨干组成强有力的贯标办公室，任命管理者代表,可由管理者代表担任贯标办公室主任。 3、 API Q1质量管理体系宣贯动员大会

宣布经批准的实施API Q1质量管理体系的计划安排，动员全体工作人员积极参与API Q1体系的实施，公布负责实施认证咨询的顾问公司。 4、建立API Q1质量管理体系的步骤及注意事项

关键在于将API Q1体系与公司实际融合起来，形成有效的管理体系。文件建立需按照API Q1标准结构进行设计。

A、下图为建立API Q1质量管理体系的主要步骤：

1．实施计划和2．初期评审 3．质量方针 4．质量目标 5．质量指标 6．质量管理方案 7．质量手册 8．程序及作业指9．体系文件 110．记录 112B、API体系文件编制时，需AIP Q1贯标领导小组应结合咨询顾问重点考虑如下过程： 1.1 质量承诺与服务内容的相容性； 1.2 顾客需求的识别与评审方式； 1.3 建立与顾客及内部的沟通方式； 1.4 人力资源的管理

．．1.5 员工培训以及培训有效性评价；

1.6 生产、服务的策划、运行、验证和确认； 1.7 相关部门的协调；

1.8 供应商的评价、选择与控制； 1.9 生产、服务过程的控制与监控； 1.10 现场管理； 1.11 测量和监视；

1.12 对顾客信息的反馈，包括服务质量投诉的反应及处理； 1.13 对顾客满意度评审； 1.14 测量分析和改进 1.15 不符合控制；

1.16 生产、服务过程出现问题时的处理、纠正和预防；

1.17 数据统计与分析过程的策划并确定相关数据统计与评价接口； 1.18 内部审核； 1.19 管理评审。 5、体系培训

为保证质量管理体系的顺利认证和持续有效的运行，要从一开始就对不同层次的工作人员进行相应的分层次的培训，使其具备相应的质量管理体系的意识和技能，以满足质量管理体系运行的需要。重点要抓好宣传发动工作和骨干人员的培训工作，对各部门确定的内审员进行相关的培训，使其获得内审员资格，并加强针对全员的强化培训。以保证认证及运行的顺利进行。

培 训 课 程 及 内 容

课程 课程内容 参加人员 时间 一．API Q11、 API Q1基础知识宣传、贯彻、动员； 全体人员 2H 质量体系基2、 API Q1基础知识宣贯，讲解API Q1的发展、础知识宣传、对公司的作用及重要意义，以及第三方审核动员 来历等，使全员了解API Q1标准的基本内容和要求。 二．API Q11、宣讲标准,使公司相关人员通盘透彻理解组织内各1H 标准相关知API Q1标准，阐述领导在系统建立和维持及持层领导人识及领导作续改进的重要作用。 员、体系用宣讲 办人员、质量管理体系文件编写人员 三．API Q1宣讲质量管理体系文件编写的作用，具体宣讲体系办、8H 体系文件编质量环境手册、程序手册、程序文件、工作文质量管理写培训 件的编写，包括：文件的格式、编排、 内容、体系文件风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口编写人员 等。（在文件编写程序顾问师还在现场指导） 四．质量手在质量管理体系文件编制完成后，试运行前对相关册、程序文件人员进行文件内容培训，使各部门主管了解本部门实施前培训 所涉及的程序文件有多少，以及准确掌握涉及的程序文件中哪些内容属本部门的职责，了解同其它部门的配合要求，使各部门主管掌握本部门表单使用的方法和要求，并培训各部门主管如何将本部门所需执行的文件要求贯彻到本部门各相关岗位，使试运行前组织各部门能明确文件规定内容及所需履行的职责，以确保质量管理体系文件的有效运行。 公司内各8H 级领导人员、体系办人员、质量管理体系文件编写人员 五．内审员培对组织内部门骨干或干部进行内审培训，结合公司各部14H 组织实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序门骨干或训 及方法，包括如何编写检查表，如何开首末次干部、体会议，如何进行现场审核，如何追踪检证不符系办人员 合项，如何写内审总结报告，以及分析及现场审核模拟，使受培训人员全面掌握内审方法和技巧，在培训老师的指导下，在今后的实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底找出组织不符合API Q1体系的问题，并能全面指导组织改善。