XX生物科技有限公司 页码 版次 2/3 02 管理评审管理程序(YD03-P-05) 发行日期:2011-07-21 修订日期:2013-11-14 生效日期:2013-11-14 5.3.2 客户信息反馈及处理; 5.3.3 过程运作实绩和产品符合性; 5.3.4 纠正和预防措施的状况; 5.3.5 前一次管理评审的跟踪情况; 5.3.6 可能影响管理体系的变化。 5.3.7 持续改进状况; 5.4 管理评审的实施 制定部门:品控部 5.4.1管理者代表或其委托代表提前一周拟定《管理评审通知单》和《管理评审日程表》,由总经理确认,然后通知与会人员及部门,与会人员为各部门的主要责任人,若不能出席,应委派有足够权力的代表参加。 5.4.2各部门负责人,接到通知后,根据通知内容,准备本部门相关职责的资料,明确执行情况与目标的差异,并形成一览表,提交管理者代表。 行政人事部:人力资源状况,人员培训统计资料; 生产部:生产计划执行情况; 品控部:质量分析报告,月度产品不合格情况,产品让步接收情况的统计; 采购部:供方质量业绩分析; 客服部:订单达成率,顾客满意度情况(包括顾客满意度调查、顾客投诉及解决措施)。 5.4.3召开管理评审会议 年度例行评审按“5.2评审的内容”进行;临时评审按《管理评审通知单》中的要求进行。 ⑴、 评审会议由最高管理者主持,全体评审人员及相关责任部门人员参加;评审人员按评审内容、范围、项目进行分析、报告和评价,同时做好会议记录,记录于《管理评审会议记录》。 ⑵、 评审组通过对评审内容的审查、讨论,确定质量安全改进方案及要求;对评审后所实施的各项改进措施提出明确的要求和期限。 ⑶、 评审会议结束后,由管理者代表负责组织编制《管理评审报告》,形成正式文件,分发到相关部门及人员。管理评审报告分发时应做好分发记录。评审报告的内容包括:本次管理评审的目的和内容,参加评审的人员、日期,评审的基本情况和主要结论、评审后质量安全改进对策及对责任部门的要求等。 5.5 管理评审输出 5.5.1管理体系及其过程的改进; 5.5.2 顾客要求的产品的改进; 文件分发号:
XX生物科技有限公司 页码 版次 3/3 02 管理评审管理程序(YD03-P-05) 发行日期:2011-07-21 修订日期:2013-11-14 生效日期:2013-11-14 5.5.3 资源的需求; 制定部门:品控部 5.5.4 各责任部门收到《管理评审报告》三天内制定《纠正/预防措施计划》(包括资源需求)报最高管理者批准后予以实施。 5.6 质量改进措施的验证 ⑴、 验证的标准是:按管理评审结论,审查质量改进措施执行后质量体系运行的有效性和效 率是否提高、 体系对新的客观条件是否适应、产品质量是否改进以及经济效益是否提高等。 ⑵、 责任部门完成质量改进计划后须如期报告给管理者代表,由管理者代表按验证的标准对措施进行验证审批。 ⑶、 5.5.3 通过验证确定为无效的质量安全改进措施,须由管理者代表通知责任部门重新执行5.5.1和5.5.2条款要求,必要时提交下一次管理评审。 5.7管理评审产生的质量记录按《记录管理程序》执行。 6.0相关文件 6.1《质量记录控制程序》 6.2《年度管理评审计划》 7.0相关记录 7.1 《管理评审通知单》 7.2 《管理评审日程表》 7.3《管理评审报告》 7.4 《纠正/预防实施验证报告》 7.5 《质量管理目标一览表》 8.0本文件修订记录 8.1 第一次修订:2013年11月14日对文本格式进行了修订。 制 定 审 查 批 准 分发:各部门1份
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