管理评审管理程序

XX生物科技有限公司 页码 版次 1/3 02 管理评审管理程序（YD03-P-05） 发行日期：2011-07-21 修订日期：2013-11-14 生效日期：2013-11-14 1.0目的 制定部门：品控部 规定管理体系管理评审的频次、方法、程序，正式、全面、有计划评价质量方针、质量目标、质量体系和安全方针的适应性、充分性和有效性，落实食品质量和安全改进和对策，确保管理体系能持续、有效地运行。 2.0范围 适用于最高管理者组织管理层对管理体系的评审。 3.0职责 3.1各部门负责人参加管理评审并报告本部门管理体系有关情况，负责落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容，制订本部门纠正和预防措施，并组织实施。 3.2管理者代表负责管理评审会议的计划和准备工作，并组织编写评审报告和决议事项的跟踪检查。 3.3 总经理负责主持管理评审会议，审批《管理评审报告》。 4.0流程图 无 5.0工作程序 5.1成立评审小组 管理评审小组由管理者代表负责组织，可包括与产品质量、安全、交付、服务、价格及市场有关的所有部门或人员，并采用多方论证的方法进行。 5.2 评审的时机和频次 管理评审会议通过年度计划进行安排，每年至少进行一次管理评审，年度计划的内容包括：评审目的、评审组织、评审内容、评审的准备工作要求、评审的时间安排。时间一般定于内审之后或第二、三方外部审核之前进行。在下述任意一种情况下，经管理者代表请示总经理同意后可增加评审的频次： a、 组织机构、工艺技术和市场发生重大变化； b、发生严重质量安全事故或用户频繁投诉； c、 认证机构提出要求； d、其他必要时。 5.3 评审的输入： 5.3.1内审或外部管理体系审核结果； 文件分发号：

XX生物科技有限公司 页码 版次 2/3 02 管理评审管理程序（YD03-P-05） 发行日期：2011-07-21 修订日期：2013-11-14 生效日期：2013-11-14 5.3.2 客户信息反馈及处理； 5.3.3 过程运作实绩和产品符合性； 5.3.4 纠正和预防措施的状况； 5.3.5 前一次管理评审的跟踪情况； 5.3.6 可能影响管理体系的变化。 5.3.7 持续改进状况； 5.4 管理评审的实施 制定部门：品控部 5.4.1管理者代表或其委托代表提前一周拟定《管理评审通知单》和《管理评审日程表》，由总经理确认，然后通知与会人员及部门，与会人员为各部门的主要责任人，若不能出席，应委派有足够权力的代表参加。 5.4.2各部门负责人，接到通知后，根据通知内容，准备本部门相关职责的资料，明确执行情况与目标的差异，并形成一览表，提交管理者代表。 行政人事部：人力资源状况，人员培训统计资料； 生产部：生产计划执行情况； 品控部：质量分析报告，月度产品不合格情况，产品让步接收情况的统计； 采购部：供方质量业绩分析； 客服部：订单达成率，顾客满意度情况（包括顾客满意度调查、顾客投诉及解决措施）。 5.4.3召开管理评审会议 年度例行评审按“5.2评审的内容”进行；临时评审按《管理评审通知单》中的要求进行。 ⑴、 评审会议由最高管理者主持，全体评审人员及相关责任部门人员参加；评审人员按评审内容、范围、项目进行分析、报告和评价，同时做好会议记录，记录于《管理评审会议记录》。 ⑵、 评审组通过对评审内容的审查、讨论，确定质量安全改进方案及要求；对评审后所实施的各项改进措施提出明确的要求和期限。 ⑶、 评审会议结束后，由管理者代表负责组织编制《管理评审报告》，形成正式文件，分发到相关部门及人员。管理评审报告分发时应做好分发记录。评审报告的内容包括：本次管理评审的目的和内容，参加评审的人员、日期，评审的基本情况和主要结论、评审后质量安全改进对策及对责任部门的要求等。 5.5 管理评审输出 5.5.1管理体系及其过程的改进； 5.5.2 顾客要求的产品的改进； 文件分发号：

XX生物科技有限公司 页码 版次 3/3 02 管理评审管理程序（YD03-P-05） 发行日期：2011-07-21 修订日期：2013-11-14 生效日期：2013-11-14 5.5.3 资源的需求； 制定部门：品控部 5.5.4 各责任部门收到《管理评审报告》三天内制定《纠正/预防措施计划》（包括资源需求）报最高管理者批准后予以实施。 5.6 质量改进措施的验证 ⑴、 验证的标准是：按管理评审结论，审查质量改进措施执行后质量体系运行的有效性和效 率是否提高、 体系对新的客观条件是否适应、产品质量是否改进以及经济效益是否提高等。 ⑵、 责任部门完成质量改进计划后须如期报告给管理者代表，由管理者代表按验证的标准对措施进行验证审批。 ⑶、 5.5.3 通过验证确定为无效的质量安全改进措施，须由管理者代表通知责任部门重新执行5.5.1和5.5.2条款要求，必要时提交下一次管理评审。 5.7管理评审产生的质量记录按《记录管理程序》执行。 6.0相关文件 6.1《质量记录控制程序》 6.2《年度管理评审计划》 7.0相关记录 7.1 《管理评审通知单》 7.2 《管理评审日程表》 7.3《管理评审报告》 7.4 《纠正/预防实施验证报告》 7.5 《质量管理目标一览表》 8.0本文件修订记录 8.1 第一次修订：2013年11月14日对文本格式进行了修订。 制 定 审 查 批 准 分发：各部门1份

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