2003年1—-6月一次通过率汇总(表一) 1月 2月 3月 4月 5月 6月 1—6月合计 初审/ 复评 306 176 92 114 127 163 978 退回 111 49 40 20 33 27 280 退回率 36。04% 27.8% 43% 17.54% 26% 16。56% 28.6% 监督 184 97 101 170 173 228 953 退回 28 8 11 15 12 20 94 退回率 15.22% 8。2% 10.89% 8。82% 6。9% 8。77% 9.86% 2003年1-6月初审(复评)资料退回率分析(表二)35050%30025040%20030%初审/复评150退回20%100退回率5010%00%1月2月3月4月5月6月2003年1-6月监督资料退回率分析(表三)25016%20014%12%15010%监督8%退回1006%退回率504%2%00%1月2月3月4月5月6月
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审核资料问题分析(表四)
审核出现问题 不合格项纠正措施不到位 删减不合理 文审提出问题未更改 顾客投诉、国家监督抽查未查证 计划编排不合理 漏审要素 覆盖范围不妥 产品或关键过程条款审核不到位 未能体现体系有效性 其他条款审核不到位 审核计划安排不足8小时 1月 22 13 2 3 1 4 28 2月 7 1 2 1 2 11 3月 10 3 1 1 1 6 2 2 4月 5月 11 3 1 1 1 1 8 6月 6 5 1 2 3 15 1-6月 56 22 7 7 6 7 3 60 1 10 2
注意事项
一.
审核任务书:
1. 首先,应确保审核任务书绝对权威性,审核组是无权修改任务书,只有在任务书签字的人员才有权修改任务书。审核组应该按照任务书规定时间、人员、专业安排审核(同时审核组也应对任务书内容查对), 2. 其次,由于临时原因,更改审核时间或审核组成员(包括实习审核员)应及时与审核部调度或分公司调度沟通,应与任务书上的签字批准人员沟通。
例如:“包头市XXXXXX冶炼厂\" 原来计划安排6.4-5上午,但实际推迟到6.11-12上午,组长变更审核日期,却没有通知审核部调度。应是审核组长责任。—-组长孙XX
3. 任务书中有一栏“最低现场审核人日数”,这一栏内容是提醒审核调度在安排审核人日时不能少于这一数字,是针对审核调度管理设置的,
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不是针对审核组的。而我们的很多审核老师却误以为,我只要在审核日期内不少于最低人日就可以了。
例如:“西安XX建筑安装工程有限责任公司” 原来计划安排两名级别审核员在7.3—4审核两天,而组长却安排7。3—4上午审核,少审核半天,应是组长责任。审核任务书“最低现场审核人日数”中标明3人日,组长自认为“2X1。5=3”满足要求。如果审核组认为审核调度给的时间富裕,可以调整,但所有任务书中变动一定要通知审核调度。——组长赖XX
4. 任务书中的说明应仔细阅读,并按规定、要求去做。
例如:“上海XXX维生素有限公司”审核,任务书中说明要求审核组现场确认“维生素系列产品\"的范围,但审核组确认范围仍是“维生素系列产品”,最后与审核组沟通后才重新确认“VB2、VH、VB6”等范围,影响认证评定的进度。——组长方XX 二.
文件审核报告:
1. 文件审核应由组长完成,如组长为非专业人员,可安排组内的专业人员参与。文审日期应在编制审核计划之前。
例如:“云南XX路桥工程有限责任公司\"审核,由于组长为非专业,文审有多处不到位(如6.4、7。1、7。2.3、7。5。2),可请组内专业人员参加文审。-—组长虎XX
2. 文审提出的问题,组织应提供文件更改证实(如文件修改页),组长应将更改证实附在文审报告后面或组织的手册中。
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例如:“无锡市XX焊接设备厂”审核,文审第5条问题组织未提供更改证实.-—组长燕XX
例如:“西安XX汽车服务有限公司”审核,文审提出的部分条款如序号5/6、章节号5.5.2/5。5。4手册未进行更改,但在组长的审核记录中对4.2.2条款的审核记录又说企业已对手册更改符合标准要求,取证与实际不符。——组长吴XX 三.
审核计划:
1. 审核计划安排每天有效审核时间不少于8小时,每半天有效审核时间不少于4小时。
例如:“深圳市XXXXX技术有限公司”审核,每天审核时间不足8小时.——组长周X
2. 组织的专业条款(如7.1、7。3、7.5。1、7。5.2、8。2。4等)应由专业人员审核。
3. 审核计划日程分工安排不合理。
例如:“广州XXXX建设安装工程有限公司\" 审核,项目部安排审核组全部三人一组进行,经查三人中有两人为具有专业的级别审核员。-—组长黄XX
例如:“深圳XX机械有限公司”审核,计划编排不合理,组长近两
天时间只审核领导层,而专业审核员却安排较满。——组长石XX
四. 关于培训:审核组组内配备技术专家,技术专家以顾问身份参加审核组以提供专业技术支持,必须在现场审核前对审核组成员进行专业
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知识培训并保持《现场审核前的培训记录》(BCC/QP09-QR07/00).如审核组认为专业需要,也可在现场审核前对审核组成员进行专业知识培训并保持《现场审核前的培训记录》。
五.
漏审要素:
1. 监督审核必审内容:(2000版)5。4.1、5。6、7。3(未删减)、7。4(建筑、装配为主企业)7。5.1、8.2.2、8。2.3、8。2.4、8.3、8.5。 2. 组织主管部门主控条款应审核。
例如:“沈阳市XXXX钢管厂”审核,漏审总工办主管条款5。6、6.2,审核该部门审核员梁XX应负责任,审核组长李XX也应负责。 3. 计划安排条款,应有相应审核记录。
例如:“无锡XX机械厂”审核,计划安排技术科审核8。5条款,审核记录却没有8.5.1。只有8.5.2、8.2.3记录.——组长陆X 六.
产品或关键过程条款审核不到位
1. 应围绕产品范围进行审核,产品类型差别较大的,应分别有相应的记录。
例如:“XXXXX轴承制造有限公司”审核。组织QMS覆盖9种产品的设计,但设计审核仅涉及一种产品,审核不充分,-—组长刘XX 2. 关键的专业条款(如7。3、7.5。1、7.5。2、8.2.4),应作为审核的重点,记录应详细。
例如:“云南XXXXX化工有限责任公司”审核。全部审核过程只有
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在化验室中安排查8。2。4,但记录中检验的记录只记了检验了多少批,无检验项目、 检验结果.--组长虎XX 3. 审核记录不能反映审核现场的情况。
如建筑现场审核,却没有基本的项目工程概况和目前的项目进度。 例如:“个旧市XXXX冶炼厂”审核。8。2.2审核内容不充分,审核人员公正性、审核报告结论、不合格纠正措施原因分析等均未涉及,记录中也未涉及外包控制内容.—-组长虎XX 七.
关于生产现场
1. 现场审核时,企业停产或无现场.
例如:“廊坊XX塑料工业有限公司”审核,从记录中反映生产车间现场已停产,但审核组仍现场推荐通过.-—组长贾XX,车间审核柏XX
2. 审核期间没有现场,用以前的生产过程记录(尤其是贯标之前的记录)是不能证明体系运行实施有效的。
例如:“广州XXXX建设安装工程有限公司”审核,2003年6月审核两个施工项目均在2002年8月竣交,而手册、程序文件证明组织体系运行是从2003年1月25日实施,意味着两个工地没按9000标准运行过,所以审核组推荐的结论是不能通过。——组长黄XX 八.
多现场抽样:应符合规定要求
初次审核:样本量宜为分场所数量的平方根(y=x),上入成整数。
监督访问: 每年的样本量宜为分场所数量的平方根与系数0。6的乘积(y=0。6x),
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上入成整数。
复 评: 样本量宜与初次审核相同,然而当其质量管理体系在三年中被证明有效时,
样本量可乘以系数0.8,即(y=0。8x),上入成整数。
1. 对不同产品分现场应作为样本进行抽样
例如:“抚顺XXX建设(集团)有限公司” 复评审核,组织报了五个在建项目,其中包括两个标段道路、一个桥、一个垃圾处理场项目,但审核组只抽查了两个标段道路及桥,但没有抽查“垃圾处理场”。-—组长陈XX
2. 、对不同层次分公司应作为样本进行抽样
例如:“广州XXXX基础工程公司”企业简介有8个工程处(分公司),组长没有确认是否有8个工程处,也未按8个工程处进行抽样。——组长黄XX 九.
认证产品范围确认
1. 在审核资料中,认证产品范围一致性要求(包括受审核方的名称)。一般情况,审核计划中的范围应与任务书中一致。审核组在现场审核时应确认组织的认证产品范围,审核组确认范围应从审核报告开始体现,审核报告、决定审批表、证书信息确认表中的范围应一致.(决定审批表提交技术委员会及总经理;证书信息确认表是审核组与组织共同确认的证明,是传递给制作证书部门的依据)
例如:“大庆XXXX玻璃钢厂\"审核,审核报告:玻璃钢/不锈钢复合管、玻璃钢管、DBF多层保温防腐管、玻璃纤维增强热固性树脂加
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药装置的设计、开发、生产、销售,证书信息确认表:玻璃钢-不锈钢复合管、玻璃钢管、DBF型多层保温防腐管、玻璃钢加药装置的设计、开发、生产、销售。——组长牛XX
2. 审核组现场审核应在任务书范围基础上,确认认证产品范围,可以更详细和缩小,但应说明原因.
3. 审核组现场确认产品范围超出任务书范围时,审核组是无权现场推荐扩大范围的,应与公司审核部调度和合同评审人员及时沟通确认(因有可能扩大产品范围,现场审核组不具备扩大范围的专业),并要求受审核方提出扩大范围申请.
例如:“上海XXXXX电器设备有限公司”审核,QMS产品覆盖范围增加“母线槽\",专业范围扩大19。04.00, 现有审核人员专业是否能满足“母线槽”专业要求.——组长高XX
审核组在监督审核时变更组织范围或名称时,参照上面要求,并要求填写证书信息确认表及监督审核报告附件“监督审核同时扩大/缩小认证范围的说明\" 十.
审核组应确认组织所有场所,并在证书中体现(审核报告、决定审批表、证书信息确认表)。
例如:“广州XXXXX基础工程公司”企业简介有8个工程处(分公司),组长没有确认是否有8个工程处,没有在审核报告、决定审批表、证书信息确认表予以确认。——组长黄XX
3。4。1 应向组织颁发一份带有组织总部名称和地址的认证证书。与认证相关的所有场所的名单发布在认证证书上,或者在认证证书的附录上,或者在认证证书中引用。在认证证书的
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范围或其它引用中应清楚地注明认证的活动是在名单上的所有场所进行的.如果场所的认证范围只是组织总范围的一部分,在认证证书和任何附录中应清楚地表明其对所有场所的适用性。
注:为完成特定的工作而由组织建立的临时性场所,如建筑工地,不被视为多场所运作的一部分。对于这类场所的活动进行的任何抽样的目的是为了确认拟认证的质量管理体系的常设部门的活动,而不是为了给这些临时场所颁发证书。
十一. 子证书要求:当有多个分现场并需要子证书时,应分别提交主证书
和子证书信息确认表,但子证书产品范围不能超出主证书的产品范围
3.4。2可向认证覆盖的组织的每一场所发放一份子认证证书,它包含与主认证证书相同的范围或部分范围,并清楚地引用主认证证书。
十二. 不合格项纠正措施不到位 1. 未针对不符合事实准确分析原因。 2. 未针对每一个原因准确制定纠正预防措施. 3. 提供的证实材料不完整或不正确。
例如:“XXX液压附件厂”5月审核, 02 不符合报告无人员能力要求规定,提供的为2003年1月1日任职人员能力规定(不符合报告是否有误,审核前)。--组长朱XX
例如:“北京XXXX玻璃有限公司\"审核,05 不合格项对15MM钢化玻璃企业说明淬冷时间为750\但查提供的补充记录6。13 15MM仍
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写上350”,仍不合格。——组长王XX
例如:“湖北XXXX监理有限责任公司\"审核, 06 不符合项报告万用表未能提供检定证书。—-组长李XX
十三. 顾客投诉、国家监督抽查未查证、(监督审核增加证书标志使用、上
次不符合验证)
例如:“湖北XXXX监理有限责任公司\"审核记录缺顾客投诉情况和产品质量抽查情况的内容。-—组长李XX
十四. 审核后续活动,组长应负的责任
1. 一般情况,审核组组长应在现场审核结束30日内将全套审核资料(包括受审核方整改材料)交回审核部或分公司,如不能在此期间完成(如不符合整改资料不完整),应向有关人员说明原因,并予以跟踪。 2. 如审核组开具严重不符合或由于其他情况,需现场验证或补充审核,后续的活动由审核组组长跟踪,并且及时与有关人员保持联系(审核调度、档案室资料人员)。
十五. 删减合理性确认:
1. 应现场确认组织删减条款的合理性,审核计划中应明示删减条款,并在何部门确认删减条款合理性(最好在相应的管理部门或现场)。我以前审批计划经常发现组长计划中缺某些条款(如7.3、7。5.4),与组长一说,组长回答,企业删减了,好象企业删减就不用查了。
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2. 如任务书中明确组织删减7。3,而经审核组现场确认不能删减7.3,且组织也可以提供相应7。3的证据,审核组应及时与审核调度沟通适时延长审核时间.因如组织不删减7。3审核人日要比删减7.3的多。 3. 删减7。3与确认组织范围矛盾.删减7.3,组织范围中应无设计、开发,未删减7.3,组织范围中应出现设计、开发字样,如出现上述冲突,组长应在审核报告和决定审批表中写明原因。
例如:“沈阳XX制漆有限公司”审核,在审核报告及认证决定审批表中均说明未删7。3,在审核记录中也有7.3.1-7.3.6,但认证范围中无设计、开发,矛盾. 4. 删减理由不充分。
例如:“广州XXXXX建安有限公司“审核,删减理由是企业没有设计资质.——组长武XX,删减确认黄XX
例如:“无锡XXX车辆有限公司“审核,删减理由是企业没有设计能力。——组长丁XX
例如:“昆明市XX纸制品厂”,计划安排删减7.3,但记录中就没有。—-组长虎XX
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