物料管理规程

车间物料的管理规程

1.目的：

建立车间物料的管理规程，规定其领用、发放、使用、退回程序，确保生产有序进行，防止差错，确保药品质量。

2.范围：

适用于车间生产中所使用的各种原辅料、包装材料。

3.责任：

生产部、质量部、生产车间对此规程的实施负责。

4.内容：

4.1 领用：

4.1.1 生产车间由工艺员按生产指令与批包装指令开具领料单，以最小包装单位，向仓库限额领用。

4.1.2 仓库保管员应根据领料单对原辅料、包装材料的品名、规格、批号、数量、供货单位进行详细核对，确认无误后方可发料。

4.1.3 原辅料应包装严密，标志明显，内外层均标明品名、规格、生产厂家及批号的

凭证，只有包装完好并贴有合格证，领料人员才可收货。

4.1.4 领用后及时填写记录并领、发料人双方签字。

4.2 存放：

4.2.1 为避免污染洁净室（区）的环境，应在外清室（或物净室）除去外包装（对于不能除去外包装的物料，应除去表面尘埃），清洁、消毒后才能进入洁净室（区）。

4.2.2 生产车间领用的原辅料、包装材料应按“物料定置管理规程”中的要求各自放置在不同的存放区，按品种、规格、批号分别堆放，并记录好“车间物料台帐”和“物料卡”。

4.2.3 确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料不宜超过一周的使用量，特殊情况需经生产部门批准。

4.43 使用：

4.3.1 原辅料、包装材料使用前，需核对品名、规格、批号、数量、供货单位。

4.3.2 严格按照批生产指令规定的投料量，称取原辅料，剩余的应退回原辅料暂存室，并由操作人员记录好“车间物料台帐”和“物料卡”。

4.4.3 包装材料的使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，数值应明确记录于批生产（包装）记录中，并进行物料平衡的计算，且符合“产品工艺规程”中的物料平衡限度要求。

4.3.7 在中药制剂生产过程中，所用的中药浸膏以及药材细粉，均不得直接接触地面。

4.3.8 直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。只有具有质量部门出具的合格检验报告的药材粉末，生产车间才可用于产品的生产投料。

4.4 退库：

4.4.1 车间生产结束后，剩余的合格原辅料以及包装材料，若不再继续该产品的生产，应及时办理退库手续。

4.4.2 车间工艺员填写退库红票（领料单上由红笔填写品名、数量等），由车间主任签字，一式三份。

4.4.3 仓库保管员按退料红票上的内容，逐一进行核对，确定无误后收回退料，并在退库红票上签字，留一份备案。

4.5 附表

4.5.1 “车间物料台帐”

4.5.2 “物料卡”