法律分析：生产销售不符合标准医疗器械罪，根据情节最轻的判处三年以下有期徒刑或者是拘役。情节严重的是判处10年以上有期徒刑。判断是否构成生产销售不符合医疗器械罪，在主观方面必须要是故意，即明知不可为而为之，在客观方面要表现为明明知道不符合保障人体健康的标准，而且还进行生产。
法律依据：《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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