江苏源力汽车内饰件有限公司
主要过程汇编
YL/C01-2005
A版
编制/日期： 审批/日期：
目 录
序过程分号 类 过程名称 主导部门 1. COP1 经营调研过程 经营部 2. COP2 投标及报价过程 经营部 3. COP3 合同评审过程 经营部 4. COP4 制造设计过程 生技部 5. COP5 生技件批准过程 生技部 6. COP6 制造过程 生技部 7. COP7 产品交付过程 经营部 8. COP8 顾客反馈管理过程 经营部、质保部 9. COP9 支付过程 财务部 10. MP1 质量体系策划过程 公司管理层、质保部 11. MP2 经营计划过程 公司管理层、办公室 12. MP3 内部沟通过程 公司管理层 13. MP4 管理评审过程 总经理、质保部 14. MP5 顾客满意监视过程 经营部 15. MP6 内部审核过程 质保部 16. MP7 持续改进过程 公司管理层、质保部 17. MP8 纠正预防措施过程 质保部
注：COP 顾客导向过程 SP 支持过程
MP 管理过程
18. SP1 文件及记录控制过程 办公室 19. SP2 培训控制过程 办公室 20. SP3 员工激励及测量过程 办公室 21. SP4 采购过程 经营部 22. SP5 设备、工装管理过程 生技部 23. SP6 检验和试验过程 质保部 24. SP7 仓储管理过程 经营部 25. SP8 产品防护过程 生技部、经营部 26. SP9 测量装置校准过程 质管部 27. SP10 不合格品控制过程 质保部 28. SP11 实验室过程 质保部 29. 30. 31. 32. 33. 顾客导向过程识别图
9—2 1—1 9—1 1—2 8—2 2—1 8—1 组织 2—2 7—2 3—1 7—1 3—1 6—2 4—1 6—1 4—2 5—2 5—1
COP1、经营调研过程
1—1、顾客产品、潜在竞争对手、风险、利润率、公司能力 1—2、经营调研报告 COP2、投标及报价过程
2—1、公司能力、业绩、制造成本、税利 2—2、投标书、报价单 COP3、合同评审过程 3—1、顾客要求、与产品有关的法律/法规要求 公司附加的要求；合同更改、订单
3—2、合同评审表、合同更改单、订单确认
COP4、制造设计过程
4—1、顾客图样及要求、设备加工能力、成本目标、设计经验 4—2、样件、制造过程流程图、PFMEA、控制计划、工艺卡、检验
准则、防错
COP5、生技件批准过程
5—1、生技件批准等级、提交时间 5—2、按时提交批准件
COP6、制造过程
6—1、订单、库存量报表、生技计划、材料、顾客要求（CPK）、
效率指标、安全指标、不合格通知单、纠正/预防措施单
6—2、产品、相关记录 COP7、产品交付过程
7—1、订单、合格产品、包装箱、运输设施、出厂报告、发货单 7—2、回单
COP8顾客反馈管理过程
8-1、顾客反馈信息、退货产品
8-2、反馈信息处理结果、退货产品分析处理结果 COP9支付过程
9-1、合同约定、回单、开具增值税发票 9-2、资金回笼
顾客需求 业务流程 SP过程 ISO/16949质量体系各过程关系图 管理过程 COP过程
付款 财务 采购 外包 不合格品 测量装置 产品防护 工作环境 进货订单订单订购材料材料生技制造检验成品成品检验 接收 输入 材料 接收 入库 指令 生技 测试 入库 出库 PFMEA 业务销售 生技管理 工装设备 控制计划 过程开发 PPAP提交 询价 经营调查 顾客财产 服务反馈 投标 顾客满意 记录控制 培训过程 经营计划 管理评审 内部审核 数据分析 文件控制 纠正措施 预防措施 持续改进 1、经营调研过程分析图(COP1)
使用什么方式?（材料/设备） 电脑、打印机 复印机 纸张 资金 由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理： 三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 配合部门：生技部、生技部、财务 输入 顾客推出产品的信息 公司的设计制造等方面能力 潜在竞争对手信息 风险及利润 经营调研过程 顾客即将推出的产品跟踪-公司能力分析-潜在竞争对手分析-风险分析-利润率计算 输出 经营调研分析报告 如何做（方法/程序/生技） 多方论证方法 相关部门 过程 控制点 经营部 顾客信息收集 正确及时 经营部 竞争对手分析 客观及时 生技部等 公司能力、风险 客观 财务部 利润分析 至少微利
使用的关键准则是什么(测量/评估) 及时性、准确性
2、投标及报价过程分析图（COP2）
使用什么方式?（材料/设备） 电脑 打印机 复印机 纸张 由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理： 三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 配合部门：生技部、生技部、财务 输入 公司业绩 公司能力 工程图样及规范 开发、材料、人工等成本 竞争对手的可能报价 投标及报价过程 工程图样及规范分析-成本分析-起草投标书-报价-与顾客沟通 输出 投标书 报价单 会议记要 如何做（方法/程序/生技） 多方论证方法 部门 过程 控制点 经营部 起草标书 规范及时 经营部 竞争对手报价 差距不能过大 生技部等 公司能力，业绩 客观，全面
使用的关键准则是什么(测量/评估) 按顾客规定的时间送达标书与报价单 生技部 图样规范分析 正确全面 生技部 成本分析 合理 3、合同评审过程分析图(COP3)
使用什么方式?（材料/设备） 计算机、打印机 复印机、纸张电话/传真 由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理： 三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 配合部门：生技部、生技部、财务 输入 顾客的产品要求 包括交付及交付后的要求 产品使用所必须的要求 法律法规要求 本公司的要求 输出 合同评审过程 产品要求评析-生技能力分析-检测能力分析-风险分析-综合评价 合同评审表 确认的订单 合同更改通知单 如何做（方法/程序/生技） 合同评审过程 相关部门 过程 控制点 生技部 生技要求与工艺能力分析 不一致处 生技部 法律/法规符合性评价 符合性 生技部 设备能力评价 设备加工能力 生技部 图样规范、风险分析 正确全面
使用的关键准则是什么(测量/评估) 特殊合同评审率 生技部 制造可行性分析 生技能力
4、制造设计过程分析图（COP4）
由谁进行?（能力/技巧/培训） 使用什么方式? （材料/设备） 多方论证小组 计算机、打印机、复印机 生技部经理：会CAD、UG软件的使用、CAD、UG 样件材料 制造设备 检验试验设备 熟悉产品、工艺、材料、设备、APQP程序、沟通能力强、从事生技开发工作三年以上。 配合部门：经营部、质保部、生技部 输入 顾客提供的图样、生技要求、规范 生技率、过程能力（PPK、CPK）及成本的目标 以往的开发经验 应确定的特殊特性 制造设计过程 过程设计策划-设计输入-设计输出-设计验证-设计确认-设计更改 输出 制造过程流程图/布局 规范和图样、PFMEA 控制计划 作业指导书、检验指导书 MSA 防错 如何做？（方法/程序/生技） 过程设计控制程序、APQP小组 相关部门 过程 控制点 经营部 合同评审 顾客要求 质保部 检验和试验 检验和试验报告 经营部 采购过程 供方评价
使用的关键准则是什么(测量/评估) 1．及时率（是否按项目节点完成）， 2．开发成本 生技/生技部 设备和工装管理 新增设备、工装与能力 5、生技件批准过程分析图(COP5)
谁进行? （能力/技巧/培训） 使用什么方式? （材料/设备） 多方论证小组 计算机、打印机、复印机 生技部经理：会CAD、UG软件的使用、CAD、UG 熟悉产品、工艺、材料、设备、APQP程样件材料 序、沟通能力强、从事生技开发工作三年 制造设备 以上。 检验试验设备 配合部门：经营部、质保部、生技部 输入 输出 生技件批准过程 合同 资料样品等的准备- 满足顾客要求的产品样品 生技要求 按顾客要求提交的文件 体系要求 提交-PPAP状态 顾客PPAP状态 特殊特性 顾客通知和提交的要求 使用的关键准则是什么(测量/评估) 如何做? （方法/程序/生技） 生技件批准程序、APQP小组 提交顾客批准次数 相关部门 过程 控制点 生技部 制造设计过程 分工和时间节点 经营部 顾客反馈过程 纠正措施落实 生技部 检验和试验 检验和试验报告
6、制造过程分析图(COP6)
使用什么方式?（材料/设备） 生技原材料 厂房 设备（工装、模具、加工设备、安全装置、） 检测装置 由谁进行（能力/技巧/培训） 生技部（副）经理：2年以上生技管理经验，具有调配指挥能力，熟悉产品工艺。 模压/发泡工：从事相关工作1年以上，具有一般机电知识，责任心强。 锅炉工：从事锅炉操作5年以上，有证书。 加工人员： 从事相关工作1年以上，熟悉工艺。 配合部门：质保部、经营部、生技部、办公室 输入 订单、库存量报表、生技计划、工艺文件、顾客要求（CPK）、不合格品通知单、生技指标、安全指标 输出 制造过程 订单-计划-领料 -制造-验收-包装 -入库 成品 各种记录 如何做（方法/程序/生技） 生技提供控制程序 部门 过程 控制点 经营部 合同评审 订单更改 经营部 仓储管理 报表与实物的准确性 经营部 仓储管理 待料、品质状况改进 生技部 过程设计 最新版本文件 质保部 检验与试验 不合格品通知单 生技部 加工 过程能力指标调整 使用的关键准则是什么(测量/评估) 生技计划完成率 设备停机率 一次交检合格率 CPK
7、产品交付过程分析图（COP7）
使用什么方式?（材料/设备） 叉车 电话/传真 电子通讯系统 汽车 由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理： 三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 库管员：三年以上仓库管理经验，熟悉产品。 配合部门：质保部、生技部、财务 输入 定单要求 合格的运输单位 发货计划/通知 待发运的产品 产品交付过程 发货通知-待发运产品-出厂检验-装运-入中转库（适用时）-交付顾客 输出 托运单 出库单 出厂报告 回单 如何做（方法/程序/生技） 相关部门 过程 控制点 经营部 发货通知 订单更改 经营部 出库 报表与实物的准确性 经营部 装运 时间 质保部 出厂检 不合格品控制 经营部 回单 及时正确
使用的关键准则是什么(测量/评估) 按订单要求准时交付 8、顾客反馈管理过程分析图（COP8）
使用什么方式?（材料/设备） 电话 传真 复印机 由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 质保部经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。配合部门：生技部、生技部 输入 顾客反馈 顾客投诉 本公司的要求 顾客反馈管理过程 上门拜访（适用时）-顾客反馈-登记-分析-处理-回复（适用时） 输出 顾客信息记录 服务记录 反馈处理结果 拒收产品分析处理结果 如何做（方法/程序/生技） 服务控制程序 相关部门 过程 控制点 经营部 内部沟通 及时登记传递 质保部 纠正预防 措施及时性和落实情况 使用的关键准则是什么(测量/评估) 现场服务天数 顾客满意度
9、支付过程分析图（COP9）
使用什么方式?（材料/设备） 计算机、财务软件 电话、传真机 由谁进行（能力/技巧/培训） 财务部经理：从事财务管理三年以上，会财务软件操作，持有会计证。 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 输入 合同约定 回单 开具增值税发票 支付过程 输出 资金回笼 如何做（方法/程序/生技） 部门 过程 控制点 经营部 产品交付 回单数额、合格运输方 质保部 检验和试验 合格产品 使用的关键准则是什么(测量/评估) 资金回笼及时性
10、质量体系策划过程分析图(MP1)
使用什么方式?（材料/设备） 计算机、打印机 复印机、纸张、电话/传真 质量体系咨询机构 由谁进行（能力/技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。 体系文件编制组：熟悉质量管理体系、熟悉本部门分工职责、熟悉产品、工艺要求，具备一定的组织能力。 输入 公司的质量方针和目标、长远计划 公司的组织机构、分工、产品定位 TS/16949：2002要求、相关法律法规要求 顾客的特殊要求 质量体系策划过程 ISO/TS16949知识培训-成立编制组-体系文件编制、审批-修改（适用时） 输出 质量管理体系文件、活动及记录 如何做（方法/程序/生技） 质量体系策划过程 多方论证方法 使用的关键准则是什么(测量/评估) 是否满足ISO/TS16949：2002要求，满足顾客特殊要求，适合公司实际 11、经营计划过程分析图（MP2）
使用什么方式?（材料/设备） 会议室 计算机、打印机 复印机、纸张、电话/传真 由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。 配合部门：生技部、质保部、生技部、经营部、财务部 输入 质量方针 公司战略 顾客要求 质量目标 过程指标 经营计划过程 编制计划-草案-多方论证-经营计划编制审批-贯彻实施-测量-改进 输出 经营计划 经营计划测量结果 改进措施 如何做（方法/程序/生技） 经营计划控制程序 相关部门 过程 控制点 管理层 质量体体系策划 绩效指标确定 质保部 内部审核 指标分解及测量 总经、质保 管理评审 评议指标 质保部 纠正预防 改进与落实 使用的关键准则是什么(测量/评估) 经营计划制订的目标具有可测量、可达性 按规定时间进行测量
12、内部沟通过程分析图（MP3）
使用什么方式?（材料/设备） 会议室 电话、传真 计算机网络 简报、公告 由谁进行（能力/技巧/培训） 主要职责：高层管理者 相关职责：各部门 输入 各部门产生的信息 外部相关信息 内部沟通过程 输出 会议记录 各种信息传递单 如何做（方法/程序/生技） 手册及程序中关于同内部沟通的规定 相关部门 过程 控制点 经营部 合同评审 会议/会签 生技部 制造设计 设计更改信息 生技部 制造过程 计划单及更改 质保部 检验和试验 不合格信息
使用的关键准则是什么(测量/评估) 信息交流畅通、及时 13、管理评审过程分析图（MP4）
使用什么方式?（材料/设备） 会议室 计算机、打印机 复印机、纸张、电话/传真 由谁进行（能力/技巧/培训） 高层领导：熟悉质量体系要求、公司现状、业绩等 相关职责：质保部、生技部、生技部、经营部、办公室、财务部 输入 审核结果（内/外） 顾客投诉 经营失效分析以及影响 过程业绩和产品的符合性 预防和纠正措施状况 以往管理评审的跟踪措施 质量成本等 管理评审过程 评审通知-评审资料准备-评审-决议-改进 输出 管理评审报告 体系或过程有效性的改进 产品的改进 资源需求 改进措施及结果 如何做（方法/程序/生技） 管理评审程序 相关部门 过程 控制点 生技部 制造设计 失效分析、阶段性报告 生技、质保 持续改进 过程业绩和产品 符合性统计 质保部 纠正预防 措施落实状况 质保部 内部审核 审核执行情况 质保部 经营计划 监视测量结果 使用的关键准则是什么(测量/评估) 管理评审每年次数 评审的决议的落实
14、顾客满意监视过程分析图（MP5）
使用什么方式?（材料/设备） 传真 电话 电子通讯系统 由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。 输入 顾客的的信息反馈 顾客满意度调查表 顾客满意监视过程 顾客的信息收集-统计分析-对存在的问题改进 输出 顾客满意度报告 纠正预防措施记录 如何做（方法/程序/生技） 顾客/员工满意度调查程序 相关部门 过程 控制点 经营 产品交付过程 超额运费及中断 经营、质保部 顾客反馈 改进措施与落实 各部门 持续改进 改进措施与落实 使用的关键准则是什么(测量/评估) 顾客满意度 员工满意度
15、内部审核过程分析图(MP6)
使用什么方式?（材料/设备） 电脑、打印机、复印机、纸张 会议室 审核计划、检查表 由谁进行（能力/技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。 内审员：熟悉、理解ISO/TS16949：2002要求、审核程序与技巧、具备内审员资格熟悉产品、工艺要求及和部门分工等。 输入 顾客的要求 ISO/TS16949标准 公司质量手册、程序文件 过程审核条例 产品图纸、要求 内部审核过程 年度审核方案-审核计划及准备-审核-不符合项整改 输出 内审计划 内审检查表 不符合项报告 内审报告 如何做（方法/程序/生技） 内部审核控制程序 相关部门 过程 控制点 总经理、质保部 管理评审 计划完成性 及效果 使用的关键准则是什么(测量/评估) 每年内审次数； 是否覆盖内审计划中的各个项目 发现问题的关闭情况。
16、持续改进过程分析图(MP7)
使用什么方式?（材料/设备） 设施设备等 由谁进行（能力/技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。 相关职责：各部门 输入 质量方针 质量目标 管理评审 数据分析 审核结果等 持续改进过程 提出改进点/方案-采取措施-验证-总结 输出 持续改进报告 如何做（方法/程序/生技） 数据分析程序、纠正和预防措施控制 相关部门 过程 控制点 生技部 制造设计 改进点/方案 质保部 顾客反馈 改进措施与落实 质保部 内部审核 改进措施与落实 质保部 管理评审 决议改进与落实
使用的关键准则是什么(测量/评估) 每年持续改进项目数 生技部 制造过程 改进措施与落实 17、纠正预防措施过程分析图(MP8)
使用什么方式?（材料/设备） 计算机 工装 设备等 由谁进行（能力/技巧/培训） 管代/质保经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。 相关职责：生技部、经营部、生技部、办公室 输入 不合格品报告 数据分析结果 顾客投诉 审核结果 管理评审改进方案 纠正和预防措施过程 已发生/潜在不合格原因分析-采取措施-验证-文件化/进一步改进 输出 纠正预防措施报告 有益的文件化方法 如何做（方法/程序/生技） 纠正预防措施程序 相关部门 过程 控制点 质保部： 不合格品控制 找到根本原因 质保部： 内部审核 不合格项关闭 质保部 管理评审 决议执行情况 质保部 服务控制 及时处理顾客反馈问题 质保部 数据分析 找出主要原因 生技部 过程设计 潜在失效、防错 使用的关键准则是什么(测量/评估) 解决问题的及时性 解决问题有效性
18、文件及记录控制过程分析图（SP1）
使用什么方式?（材料/设备） 计算机、打印机 复印机、纸张 档案柜 由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。 相关职责：各部门 输入 本公司要求形成的文件 顾客文件 法律法规 供方文件 顾客要求的保存期限 文件及记录控制过程 编制-审批-发放-更改及审批（适用时）-归档-作废和销毁（适用时） 输出 文件批准 文件发放 文件更改 文件销毁/留用 外来文件标识和发放 如何做（方法/程序/生技） 文件控制程序、记录控制程序 相关部门 过程 控制点 管理层、质保 体系策划 适用文件及及种类 质保部 内部审核 适用性及更改 生技部 制造设计 生技文件更改及时性
使用的关键准则是什么(测量/评估) 在使用处能得到适用文件的有关版本； 工程规范的更改在2个工作周内评审。 19、培训控制过程分析图（SP2）
使用什么方式?（材料/设备） 白板 宣传栏 电脑、复印机、纸张等 教室 由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。 教师：表达能力强，教学针对性强 相关职责：各部门 输入 顾客的要求 法律法规的要求 岗位能力的要求 公司经营计划要求 员工要求 培训控制过程 收集培训信息-制订计划-培训通知-培训-有效性评价 输出 满足岗位能力要求的员工 各种培训记录 如何做（方法/程序/生技） 培训控制程序 相关部门 过程 控制点 各部门 内部沟通 提供适用培训 培训信息 生技部 制造设计 新工艺 质保部 内部审核 整改需培训信息 使用的关键准则是什么(测量/评估) 1.培训完成率 2.培训有效性 20、员工激励及测量过程分析图（SP3）
使用什么方式?（材料/设备） 计算机 打印机 奖励物资、奖金 由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。 相关职责：各部门 输入 质量管理体系的要求 质量目标要求 员工绩效考核要求 员工激励及测量过程 激励制度-实施-定期测量-改进 输出 激励制度 激励制度执行结果 如何做（方法/程序/生技） 员工激励制度、顾客/员工满意度调查程序 相关部门 过程 控制点 办公室 制订激励制度 合理性、可行性 办公室 实施 执行力 办公室 测量 全面性、奖励兑现 办公室 改进 落实到位
使用的关键准则是什么(测量/评估) 建立全面激励制度 激励制度严格执行 21、采购过程分析图(SP4)
使用什么方式?（材料/设备） 计算机、打印机、传真、电话、 复印机 检验试验设备 由谁进行（能力/技巧/培训） 采购员：从事采购工作二年以上，熟悉产品及工艺要求，具备良好的沟通能力。 检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要求，熟悉检验规程等。 相关部门：质保部、生技部 输入 顾客要求 顾客订单(生技计划) 采购信息 供主要求 检验作业指导书 采购过程 供方选择评价-采购合同/计划-通知供方-进厂验收-入库 输出 供方档案 合格供方名单 供方PPAP资料 符合要求的采购物资 供方监视结果 检验记录 如何做（方法/程序/生技） 供方控制程序、采购控制程序 相关部门 过程 控制点 生技部 制造过程设计 供方提供的样件 质保部 检验和试验过程 采购品合格率 经营部 产品交付过程 材料不合格的退货 及供货中断
使用的关键准则是什么(测量/评估) 采购物资准时交付率 生技部 制造过程 材料不合格的生技中断 22、设备、工装管理过程分析图(SP5)
使用什么方式?（材料/设备） 资金 设备维修工具 维修场地 监视和测量设备 由谁进行（能力/技巧/培训） 设备管理员：机电方面专业、三年以上设备管理经验，有良好的设备维修技能。 工装管理员：熟悉产品、工艺及操作要求，从事工装管理二年以上。 配合部门：生技部、生技部、经营部、质保部。 输入 顾客的要求 生技要求 过程能力要求 设备、工装说明书要求 以往设备、工装维修数据分析结果 设备工装管理过程 设备采购申请-审批-采购-进厂验收 工装采购/制造申请-采购/制造--验收 保养维修计划-日常保养和维护-检查或验收 输出 符合要求的设备、工装 设备维护目标 设备维修计划 设备维修记录 如何做（方法/程序/生技） 设备控制程序、工装控制程序 相关部门 过程 控制点 生技部 制造过程设计 新添设备、工装 生技部 制造过程 设备能力、维护
使用的关键准则是什么(测量/评估) 设备停机率 设备利用率 工装完好率
23、检验和实验过程分析图（SP6）
使用什么方式?（材料/设备） 监视测量、试验装置 检验场地 实验室 由谁进行（能力/技巧/培训） 检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要求，熟悉检验规程等。 试验员：从事试验/检验工作三年以上，熟练学掌握各项试验要求和操作要求。 配合部门：经营部、生技部、生技部 输入 采购品 半成品 成品 检验指导书 图纸、工艺卡 顾客要求 检验和实验过程 待检/试验材料及产品—检验/试验---检验/试验结果判断 输出 已检/试验的产品 检验/试验记录 如何做（方法/程序/生技） 产品的监视和测量控制程序 相关部门 过程 控制点 生技部 制造设计过程 检验标准提供 经营部 仓储管理过程 及时提交报检单 生技部 制造过程 自检、报检单 质保部 实验室过程 试验程序及能力 生技部等 维护 设备停机率等 使用的关键准则是什么(测量/评估) 进货检验准确率 漏检率 出厂后，安全、法规特性的PPM值 非安全、法规特性的PPM值
24、仓储管理过程分析图（SP7）
使用什么方式?（材料/设备） 仓库、货架 标识卡、牌 台帐 搬运器具、装置 由谁进行（能力/技巧/培训） 库管员：从事仓库管理二年以上，熟悉材料、产品状态，高中以上文化水平 相关职责：质保部、经营部、生技部 输入 待入库产品/材料 仓储管理过程 产品/材料入库—库管--出库 输出 出库的产品/材料 如何做（方法/程序/生技） 产品防护控制程序 相关部门 过程 控制点 质保部 检验和试验 合格品隔离 经营部 产品防护 确认状态、数 量先进先出、不变质等
使用的关键准则是什么(测量/评估) 帐物相符情况 库存周转率 库存产品是否变质、受潮等现象 25、产品防护过程分析图(SP8)
使用什么方式?（材料/设备） 各种标识牌、包装物 搬运器具 防护设施和场地 由谁进行（能力/技巧/培训） 库管员：从事仓库管理二年以上，熟悉材料、产品状态，高中以上文化水平 相关职责：质保部、经营部、生技部 输入 产品要求 顾客要求 控制计划 输出 产品防护过程 合格材料-入库-放在托盘上-标识-用器具器具搬运-托架加工品-合格品装箱-标识 防护标识 合格的产品 如何做（方法/程序/生技） 产品防护控制程序 相关部门 过程 控制点 经营部 仓储管理 数量、先进先出、不变质、标识 生技部 制造过程 搬运、摆放 经营部 交付过程 物流、标识
使用的关键准则是什么(测量/评估) 在内部生技到交付到顾客地点期间，产品是否受损坏 库存产品周转率 26、测量装置校准过程分析图(SP9)
使用什么方式?（材料/设备） 监视和测量装置 由谁进行（能力/技巧/培训） 校准单位：顾客认可或依据GB/T15481/国家等效文件认可的单位 试验及检测装置管理员：熟悉检测装置的使用、管理要求、相关试验操作规程、标准要求，从事相关工作一年以上。 相关部门：经营部、生技部、生技部 输入 顾客要求 产品要求 监视测量设备/装置 控制计划 测量装置校准过程制 采购申请-采购-进厂验收-检定-定期检定/校准、标识-不合格处置-产品追溯（适用时） 输出 受控的监视测量装置 测量装置台帐、校准记录等 如何做（方法/程序/生技） 监视和测量装置控制程序 相关部门 过程 控制点 质保部 采购申请 符合顾客及产品要求 质保部 进厂验收 测量标准 质保部 检定/校准 所有装置在有效期内 质保部 追溯 可疑产品复测和分布
使用的关键准则是什么(测量/评估) 在用测量装置检定率 27、不合格品控制过程分析图(SP10)
使用什么方式?（材料/设备） 状态标识区域 状态标识卡 由谁进行（能力/技巧/培训）
检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要求，熟悉检验规程等。 质保经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。 相关部门：生技部、生技部、经营部 输入 入厂检验、过程检验、成品检验生技过程中发现的不合格品 顾客的反馈 顾客的退货（包括经营退货） 不合格品控制过程 不合格/可疑产品-隔离标识-处置 输出 不合格品标识 不合格品评审单 纠正预防措施报告单 拒收产品分析报告 如何做（方法/程序/生技） 不合格品控制程序 相关部门 过程 控制点 质保部 检验和实验 隔离、标识 处置 生技部 制造过程 不合格品隔离、标识 质保部 制造过程 未标识产品处置 使用的关键准则是什么(测量/评估) 出厂产品： 安全法规特性的PPM值 非安全法规特性的PPM值
28、实验室过程分析图（SP11）
使用什么方式?（材料/设备） 监视测量、试验装置 实验室 由谁进行（能力/技巧/培训） 试验员：从事试验/检验工作三年以上，熟练学掌握各项试验要求和操作要求。 配合部门：经营部、生技部、生技部 输入 采购品 半成品 成品 试验指导书/标准 图纸、工艺卡及相关生技要求 顾客要求 检验和实验过程 待试验材料及产品—试验---试验结果判断 输出 已试验的产品 试验记录 如何做（方法/程序/生技） 实验室手册 相关部门 过程 控制点 生技部 制造设计过程 检验标准提供 经营部 仓储管理过程 及时提交报检单 生技部 制造过程 送检单 质保部 实验室过程 试验程序及能力 生技部等 维护 设备停机率等 使用的关键准则是什么(测量/评估) 进货检验准确率 漏检率 出厂后，安全、法规特性的PPM值 非安全、法规特性的PPM值
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