(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112675251 A(43)申请公布日 2021.04.20
(21)申请号 202110120301.8(22)申请日 2021.01.28
(71)申请人 锦州拾正药业有限公司
地址 121299 辽宁省锦州市凌海市大业乡
程广村(72)发明人 于喜洋 孙波 于淑馨 于洪懿 (74)专利代理机构 成都鱼爪智云知识产权代理
有限公司 51308
代理人 王珍(51)Int.Cl.
A61K 36/8962(2006.01)A61P 13/12(2006.01)A61P 1/14(2006.01)A61K 35/32(2015.01)A61K 35/48(2015.01)
权利要求书1页 说明书8页
(54)发明名称
一种补肾填精的组合物、制备方法和应用(57)摘要
本发明提出了一种补肾填精的组合物、制备方法和应用，涉及中药技术领域。该补肾填精的组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿、鹿鞭、狗鞭、貂鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、海狗鞭、锁阳、韭菜籽、海龙、牛膝、鹿茸、仙茅、补骨脂、肉桂、枸杞子、红参和蛇床子；能够循序渐进地调节人体的肾功能，且还具有营养滋补的功效，对人体几乎没有毒副作用，适合长期服用。此外本发明还提出一种补肾填精的组合物的制备方法，包括浸膏制备和成品制备，可以将组合物中的有益组分收缩在组合物内部，避免药性损失，并且还能减小组合物的体积，使组合物的服用更方便。
CN 112675251 ACN 112675251 A
权 利 要 求 书
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1.一种补肾填精的组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿600‑650份、鹿鞭2‑8份、狗鞭1‑5份、貂鞭0.1‑0.5份、羊鞭3‑10份、驴鞭0.5‑3.5份、牛鞭30‑40份、海狗鞭15‑25份、锁阳70‑80份、韭菜籽45‑55份、海龙10‑15份、牛膝45‑55份、鹿茸10‑15份、仙茅70‑80份、补骨脂95‑105份、肉桂70‑80份、枸杞子120‑130份、红参45‑55份和蛇床子70‑80份。
2.根据权利要求1所述的补肾填精的组合物，其特征在于，还包括15‑25重量份的辅料，所述辅料为蔗糖、淀粉、蜂蜜、食盐和羊脂中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的补肾填精的组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿625份、鹿鞭5份、狗鞭3份、貂鞭0.3份、羊鞭6.5份、驴鞭2份、牛鞭35份、海狗鞭20份、锁阳75份、韭菜籽50份、海龙12.5份、牛膝50份、鹿茸12.5份、仙茅75份、补骨脂100份、肉桂75份、枸杞子125份、红参50份、蛇床子75份和辅料20份。
4.一种如权利要求1‑3任意一项所述的补肾填精的组合物在制备用于治疗肾阳亏虚、体虚乏力和腰膝酸软的药物中的应用。
5.一种如权利要求1‑3任意一项所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
浸膏制备：将枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀后醇提再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合后水提，得到提取液，将所述提取液过滤后浓缩，得到稠膏一，将所述稠膏一醇沉12‑45h再过滤然后浓缩，得到浓缩液二，将所述浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏；
成品制备：将所述浸膏与海龙、鹿茸混合，干燥后粉碎再过筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合后醇提二次后浓缩，得到稠膏二，将所述稠膏二干燥后粉碎再过筛，得到混合粉末二，将所述混合粉末一、混合粉末二和辅料混匀，即得到补肾填精的组合物。
6.根据权利要求5所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，所述浸膏制备前
所述灭菌包括如下步骤，将药材置于100‑200nm的紫外光下20‑30min。还包括灭菌，
7.根据权利要求6所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，所述浓缩液一的制备中，所述醇提时所加乙醇的重量为所加药品重量的7倍；所述水提时所加水的重量为所加药品重量的8倍；所述浓缩液二的制备中，所述醇沉时所加乙醇的重量为所加药品重量的3倍；所述稠膏二的制备中，所述醇提时所加乙醇的重量为所加药品重量的8倍。
8.根据权利要求7所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，所述醇提和水提都为加热回流提取，所述加热回流提取包括如下步骤，重复提取2‑5次，将每次所得提取产物混合；所述浓缩液一的制备中，所述醇提的温度为65‑75℃；所述水提的温度为95‑105℃；所述稠膏二的制备中，所述醇提的温度为75‑85℃。
9.根据权利要求6‑8任意一项所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，所述稠膏一和稠膏二在60℃下的相对密度为1.15‑1.25。
10.根据权利要求9所述的补肾填精的组合物的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为65‑75℃，所述干燥的时间为1‑2h，所述过筛时选用的筛网目数为20‑60目。
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一种补肾填精的组合物、制备方法和应用
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技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种补肾填精的组合物、制备方法和应用。
背景技术
[0002]“肾”在中医的理论体系中是一个比较大的概念，它涉及到人体生殖、内分泌、泌尿等多个系统，同时还包括了部分神经和血管的功能。中医学的肾虚指的是肾脏精气阴阳不足。肾虚的种类很多，其中最常见的是肾阴虚和肾阳虚。“肾阳虚一般会出现腰酸、四肢发冷、胃寒、性欲下降和水肿等症状；而肾阴虚则会出现腰酸、手脚心出汗、盗汗、头晕和耳鸣等问题。
[0003]现目前的补肾填精药物通常药性较烈，尽管前期见效较快，但是长期服用会对身体造成一定程度的损伤，属于拔苗助长的行为，并不能起到循序渐进调节肾功能的功效。发明内容
[0004]本发明的目的在于提供一种补肾填精的组合物，此补肾填精的组合物能够循序渐进地调节人体的肾功能，且还具有营养滋补的功效，对人体几乎没有毒副作用，适合长期服用。
[0005]本发明的另一目的在于提供一种补肾填精的组合物的制备方法，该方法通过多次提取浓缩制备补肾填精的组合物，提取浓缩可以将组合物中的有益组分收缩在组合物内部，避免药性损失，并且还能减小组合物的体积，使组合物的服用更方便。[0006]本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。[0007]一方面，本申请实施例提供一种补肾填精的组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿60‑65份、鹿鞭2‑8份、狗鞭1‑5份、貂鞭0.1‑0.5 份、羊鞭3‑10份、驴鞭0.5‑3.5份、牛鞭30‑40份、海狗鞭15‑25份、锁阳 70‑80份、韭菜籽45‑55份、海龙10‑15份、牛膝45‑55份、鹿茸10‑15份、仙茅70‑80份、补骨脂95‑105份、肉桂70‑80份、枸杞子120‑130份、红参 45‑55份和蛇床子70‑80份。[0008]另一方面，本申请实施例还提供一种补肾填精的组合物的制备方法，包括如下步骤，浸膏制备：将枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入乙醇依次提取、浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加水提取，得到提取液，将所述提取液依次过滤、浓缩，得到稠膏一，向稠膏一中加入乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。成品制备：将浸膏与海龙、鹿茸混合，依次干燥、粉碎、过筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加乙醇提取、浓缩，得到稠膏二，将稠膏二依次干燥、粉碎、过筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。[0009]相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：[0010]一、本申请实施例提供一种补肾填精的组合物，该组合物的各种药材以合理的君
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说 明 书
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臣佐使关系进行配比，将药材的药性以阴阳调和的方式进行调配，使组合物的药性温和，能够循序渐进地调节人体肾功能，并且其中臣药和佐药对君药的功效起到辅助作用，不仅能够调节人体肾功能，还能为人体补充营养，缓解体虚乏力等症状。而使药能够将君药、臣药和佐药的药性转为温和，并调节其中的毒性，减少对人体产生的副作用，可以长期服用，从而起到从根本上补肾填精的功效。[0011]二、本申请实施例提供一种补肾填精的组合物的制备方法，该制备方法通过对不同类型的药材采用不同种类的溶剂和温度进行提取，保证每种类型药材的药性不发生损失，都能得到最大程度的保留。此外还将提取后的组分浓缩到适当的密度，保证组合物体积尽量小的情况下容纳更多的有益组分，保证组合物的药性。具体实施方式
[0012]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0013]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。[0014]本申请实施例提供一种补肾填精的组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿600‑650份、鹿鞭2‑8份、狗鞭1‑5份、貂鞭0.1‑0.5份、羊鞭3‑10份、驴鞭0.5‑3.5份、牛鞭30‑40份、海狗鞭15‑25份、锁阳70‑80 份、韭菜籽45‑55份、海龙10‑15份、牛膝45‑55份、鹿茸10‑15份、仙茅70‑80份、补骨脂95‑105份、肉桂70‑80份、枸杞子120‑130份、红参45‑55 份和蛇床子70‑80份。各组药物以合理的君臣佐使关系进行配比，各味药材的药性阴阳调和，保证药性温和，对人体无毒副作用。[0015]其中君药为枸杞子、补骨脂和淫羊藿。枸杞子味甘、性平，具有治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、虚劳咳嗽、遗精等功效。补骨脂性苦、辛、温，具有补肾壮阳、固精缩尿、治疗肾虚腰痛等功效。淫羊藿性辛、甘、温，具有补肾阳、强筋骨等功效。三种药材相辅相成，共同协同调节肾功能，不仅可以治疗肾阴虚，还能治疗肾阳虚，补肾填精，为人体补充阳气。[0016]其中臣药为肉桂、牛鞭、海狗鞭、锁阳、韭菜籽、牛膝、仙茅、红参和蛇床子。肉桂味辛、甘，性大热，具有补火助阳、引火归元等功效。牛鞭中含有丰富的脂肪、蛋白质、雄性激素等营养物质，能够补肾壮阳，固本培元。海狗鞭性大温、甘、无毒，具有补血益气、补肾养肝的功效。锁阳味甘、性温，具有补肾阳、益精血的功效。韭菜籽性温、味微甘，具有补肾壮阳、养肝固精的功效。牛膝性平，味苦、甘、酸，具有补肝肾、强筋骨的功效。仙茅性温、味辛，具有温肾阳、壮筋骨、主治阳痿精冷等功效。红参性温，味甘、微苦，具有补足元气、固本培元、益气摄血的功效。蛇床子性温，味辛、苦，具有温肾壮阳、祛风除湿的功效。臣药能够辅助君药填精补肾，还具有强筋骨、祛风湿等作用，药性温和，在辅助君药补肾的同时，还具有其他对人体有益的作用，为人体补充所需的营养物质。[0017]其中佐药为鹿鞭、狗鞭、貂鞭、羊鞭、驴鞭、海龙和鹿茸。鹿鞭又名鹿肾、鹿冲，性温，味咸、辛，具有补肾精、壮肾阳、强筋骨的作用。狗鞭性温，味酸、平，具有益精补髓、暖肾壮阳等功效。貂鞭性咸、温，具有补肾壮阳、治疗精冷和腰膝酸软等功效。羊鞭性温，味甘，具有补
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肾益精、主治肾虚劳损等功效。驴鞭又名驴肾，性温，味甘，能够益肾强筋、治疗阳痿、筋骨酸软、气血亏损等症状。海龙性温，味咸、甘，能够补肾壮阳、治疗阳痿等功效。鹿茸中含有磷脂、糖脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质和维生素、矿物质等营养物质，具有补肾阳、补精髓、强筋骨等作用。佐药能够协助君药和臣药补肾益气、养精活血，并且能中和部分药材中的轻微毒性，使人体能够长期服用。
[0018]在本发明的一些实施例中，上述补肾填精的组合物还包括15‑25重量份的辅料，上述辅料为蔗糖、淀粉、蜂蜜、食盐和羊脂中的一种或多种。蔗糖中含有丰富的糖分和矿物质，能为组合物增加甜度，提升患者的服用依从性。淀粉具有较强的吸附作用，能够吸附组合物中的有益组分，使有益组分的聚合度更高，不容易流失。蜂蜜作为使药使用，性凉，味甜，不仅能中和组合物中的部分药性，起到阴阳调和的作用，还能为组合物增加甜度，提高患者的服用依从性，且其中含有多种矿物质和维生素等营养物质，能够调节患者的身体状况。食盐作为使药使用，性寒，可以中和部分药材中温热药性，起到阴阳调和的作用，避免药性过烈，
味且食盐能够清热解毒、补肾明目，起到辅助君药、臣药和佐药补肾填精的目的。羊脂性温，
甘，具有补虚润燥、祛风解毒的功效。辅料中选用的原料主要起到辅助的作用或者作为使药入药，能够增加组合物的药用价值，起到阴阳调和的作用，并提升患者的服用依从性。[0019]在本发明的一些实施例中，上述补肾填精的组合物主要由如下重量份的原料制备而成：淫羊藿625份、鹿鞭5份、狗鞭3份、貂鞭0.3份、羊鞭 6.5份、驴鞭2份、牛鞭35份、海狗鞭20份、锁阳75份、韭菜籽50份、海龙12.5份、牛膝50份、鹿茸12.5份、仙茅75份、补骨脂100份、肉桂 75份、枸杞子125份、红参50份、蛇床子75份和辅料20份。[0020]前述的实施例，是该补肾填精的组合物的较优配方，采用该分量进行组合、配比，能够最大程度发挥药材中的药性，避免药材中的药性流失，使各种药材起到更好的协同作用。[0021]另一方面，本申请实施例还提供了一种补肾填精的组合物在制备用于治疗肾阳亏虚、体虚乏力和腰膝酸软的药物中的应用。[0022]另一方面，本申请实施例还提供了一种补肾填精的组合物的制备方法，包括如下步骤，浸膏制备：将枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀后醇提再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合后水提，得到提取液，将提取液过滤后浓缩，得到稠膏一，将所述稠膏一醇沉12‑45h再过滤然后浓缩，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。成品制备：将浸膏与海龙、鹿茸混合，干燥后粉碎再过筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合后醇提再浓缩，得到稠膏二，将稠膏二干燥后粉碎再过筛，得到混合粉末二，将混合粉末一、混合粉末二和辅料混匀，即得到补肾填精的组合物。将各种药材进行分类，分别根据其不同的特性，按不同的温度、方式和溶剂进行提取和浓缩，使其中药材的药性能最大程度的保留且不被影响。[0023]在本发明的一些实施例中，上述浸膏制备前还包括灭菌，灭菌包括如下步骤，将药材置于100‑200nm的紫外光下20‑30min。通过该区间的紫外光对药材进行照射既能够有效进行杀菌，又不会损害药材中的有益组分。[0024]在本发明的一些实施例中，上述浓缩液一的制备中，醇提时所加乙醇的重量为所加药品重量的7倍；上述水提时所加水的重量为所加药品重量的8倍；上述浓缩液二的制备中，醇沉时所加乙醇的重量为所加药品重量的3倍；上述稠膏二的制备中，醇提时所加乙醇
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的重量为所加药品重量的8 倍。每次采用的乙醇的量不同，但是乙醇的浓度都为70vol％，有针对性的进行提取，确保药材中的有益组分能够最大程度被提取出来，并避免提取液过多或乙醇浓度过高对药材中的有益组分造成损伤，并增大提取后浓缩的操作难度。[0025]在本发明的一些实施例中，上述醇提和水提都为加热回流提取，加热回流提取包括如下步骤，重复提取2‑5次，将每次所得提取产物混合；上述浓缩液一的制备中，醇提的温度为65‑75℃；上述水提的温度为95‑105℃；上述稠膏二的制备中，醇提的温度为75‑85℃。通过多次提取并混合多次提取的提取产物，尽最大程度保证组合物中有益组分的含量足够，增大药材的利用率，节约成本。针对不同种类的药材采用不同的温度进行提取，避免药材中的有益组分因为温度过高导致变性或者因为温度过低导致有益组分完全溶解在提取液中，降低提取的效率。加热回流提取能够保持提取温度稳定，提高提取的速率，避免药材残留。
[0026]在本发明的一些实施例中，上述稠膏一和稠膏二在60℃下的相对密度为1.15‑1.25。保证药材的相对密度在该区间内，减小药材的体积，提高有益组分的富集程度。[0027]在本发明的一些实施例中，上述干燥的温度为65‑75℃，上述干燥的时间为1‑2h，上述过筛时选用的筛网目数为20‑60目。将浸膏干燥成粉，减小组合物的体积，方便服用。通过过筛去除颗粒较大的杂质，提高组合物中有益组分的纯度。
[0028]以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。[0029]实施例1
[0030]本实施例提供的补肾填精的组合物，淫羊藿600g、鹿鞭2g、狗鞭1g、包括如下原料：貂鞭0.1g、羊鞭3g、驴鞭0.5g、牛鞭30g、海狗鞭15g、锁阳70g、韭菜籽45g、海龙10g、牛膝45g、鹿茸10g、仙茅70g、补骨脂95g、肉桂70g、枸杞子120g、红参45g和蛇床子70g。[0031]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用75％的乙醇蒸煮5分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份的70％乙醇在65℃下加热回流提取2次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在95℃加热回流提取2次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.15，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在65℃干燥、粉碎、过20目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在75℃加热回流提取2次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.15，得到稠膏二，将稠膏二在65℃干燥、粉碎、过20目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。
[0032]实施例2
[0033]本实施例提供的补肾填精的组合物，包括如下原料：淫羊藿650g、鹿鞭8g、狗鞭5g、貂鞭0.5g、羊鞭10g、驴鞭3.5g、牛鞭40g、海狗鞭25 g、锁阳80g、韭菜籽55g、海龙15g、牛膝55g、鹿茸15g、仙茅80g、补骨脂105g、肉桂80g、枸杞子130g、红参55g、蛇床子80g、蔗糖5g、淀粉5g和蜂蜜5g。
[0034]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用95％的乙醇蒸煮10分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份
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的70％乙醇在75℃下加热回流提取5次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在105℃加热回流提取5次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.25，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在75℃干燥、粉碎、过60目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在85℃加热回流提取5次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.25，得到稠膏二，将稠膏二在75℃干燥、粉碎、过60目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一、混合粉末二、蔗糖、淀粉和蜂蜜混匀，即得到补肾填精的组合物。[0035]实施例3
[0036]本实施例提供的补肾填精的组合物，包括如下原料：淫羊藿625g、鹿鞭5g、狗鞭3g、貂鞭0.3g、羊鞭6.5g、驴鞭2g、牛鞭35g、海狗鞭20g、锁阳75g、韭菜籽50g、海龙12.5g、牛膝50g、鹿茸12.5g、仙茅75g、补骨脂100g、肉桂75g、枸杞子125g、红参50g、蛇床子75g、蔗糖5g、淀粉5g、蜂蜜5g和食盐5g。
[0037]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用85％的乙醇蒸煮8分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份的70％乙醇在70℃下加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在100℃加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.20，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在70℃干燥、粉碎、过40目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在70℃加热回流提取3次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.20，得到稠膏二，将稠膏二在70℃干燥、粉碎、过40目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。
[0038]实施例4
[0039]本实施例提供的补肾填精的组合物，淫羊藿615g、鹿鞭4g、狗鞭2g、包括如下原料：貂鞭0.2g、羊鞭5.5g、驴鞭1g、牛鞭34g、海狗鞭19g、锁阳74g、韭菜籽49g、海龙11.5g、牛膝49g、鹿茸11.5g、仙茅74g、补骨脂99g、肉桂74g、枸杞子124g、红参49g、蛇床子74g、蔗糖5g、淀粉5g、蜂蜜5g、食盐5g和羊脂5g。
[0040]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用82％的乙醇蒸煮7分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份的70％乙醇在68℃下加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在98℃加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.18，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在68℃干燥、粉碎、过30目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在68℃加热回流提取3次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.18，得到稠膏二，将稠膏二在68℃干燥、粉
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碎、过30目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。
[0041]实施例5
[0042]本实施例提供的补肾填精的组合物，包括如下原料：淫羊藿635g、鹿鞭6g、狗鞭4g、貂鞭0.4g、羊鞭7.5g、驴鞭3g、牛鞭36g、海狗鞭21g、锁阳76g、韭菜籽51g、海龙13.5g、牛膝51g、鹿茸13.5g、仙茅76g、补骨脂101g、肉桂76g、枸杞子126g、红参51g、蛇床子76g、蔗糖6g、淀粉6g、蜂蜜6g和食盐6g。
[0043]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用86％的乙醇蒸煮9分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份的70％乙醇在72℃下加热回流提取4次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在102℃加热回流提取4次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.21，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在72℃干燥、粉碎、过50目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在72℃加热回流提取4次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.21，得到稠膏二，将稠膏二在72℃干燥、粉碎、过50目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。
[0044]实施例6
[0045]本实施例提供的补肾填精的组合物，包括如下原料：淫羊藿645g、鹿鞭6.5g、狗鞭4.5g、貂鞭0.35g、羊鞭8.5g、驴鞭2.5g、牛鞭37g、海狗鞭22g、锁阳77g、韭菜籽52g、海龙13g、牛膝52g、鹿茸13g、仙茅 77g、补骨脂102g、肉桂77g、枸杞子127g、红参52g、蛇床子77g、蔗糖4g、淀粉4g、蜂蜜4g、食盐4g和羊脂4g。
[0046]该补肾填精的组合物通过如下方法制备而成：将药材用88％的乙醇蒸煮6分钟，再将其中的枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅混匀再加入7倍重量份的70％乙醇在73℃下加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再浓缩，得到浓缩液一；将淫羊藿和牛膝混合再加8倍重量份的水在103℃加热回流提取3次，将每次所得提取产物混合再得到提取液，将提取液过滤，再浓缩至60℃下相对密度为1.23，得到稠膏一，向稠膏一中加入3倍重量份的70％乙醇萃取，得到浓缩液二，将浓缩液一和浓缩液二混合再浓缩，得到浸膏。将浸膏与海龙、鹿茸混合，在73℃干燥、粉碎、过40目筛，得到混合粉末一；将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、鹿鞭和海狗鞭混合再加70％乙醇在73℃加热回流提取3次、将每次所得提取产物混合再浓缩至60℃下相对密度为1.23，得到稠膏二，将稠膏二在73℃干燥、粉碎、过40目筛，得到混合粉末二，将混合粉末一和混合粉末二混匀，即得到补肾填精的组合物。
[0047]试验例1
[0048]选取35只体长在15‑20cm，体重在200‑250g的SD雄性大鼠。取实施例1‑6所制得的补肾填精的组合物，以1g组合物辅以10ml生理盐水的方式分别制备成药液一到六。其中5只每天注射10ml药液一并编号为A 组，5只每天注射10ml药液二编号为B组，5只每天注射10ml药液三编号为C组，5只每天注射10ml药液四编号为D组，5只每天注射10ml药液五并编号为E
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说 明 书
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组，5只每天注射10ml药液六并编号为F组，剩余5只每天注射等量的生理盐水并编号为对照组，连续处理60天后，取每只大鼠的精子并分别检测精子的活力，之后将所有大鼠处死，称取其睾丸重量并计算每组平均值，所得结果分别如表1和表2所示。[0049]表1大鼠精子平均活力表
[0050]
[0051]
表2大鼠睾丸平均重量表
[0052]
根据表1结果所示，每天注射药液一到六能够显著增加精子的活性，a 级+b级精子
之和超过了对照组的10％以上，可见实施例1‑6所制得的补肾填精的组合物能够显著改善精子的质量。
[0054]根据表2结果所示，每天注射药液一到六能够略微增加睾丸的重量，睾丸的平均质量相比对照组增加了超过0.5g，可见实施例1‑6所制得的补肾填精的组合物可以显著刺激睾丸发育，有助于雄性激素分泌。[0055]试验例2
[0056]选取35只体长在15‑20cm，体重在200‑250g的SD大鼠，取实施例1‑6所制得的补肾
其中5只每天填精的组合物，以1g组合物辅以10ml生理盐水的方式分别制备成药液一到六。
注射10ml药液一并编号为A组，5 只每天注射10ml药液二编号为B组，5只每天注射10ml药液
5只每天注射10ml药液五并编号为E组，三编号为C 组，5只每天注射10ml药液四编号为D组，
5只每天注射10ml药液六并编号为F组，剩余5只每天注射等量的生理盐水并编号为对照组，连续在4℃下处理10天后，测量每组大鼠的平均体重，所得结果如表3所示。[0057]表3大鼠平均体重表
[0053]
[0058]
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CN 112675251 A[0059]
说 明 书
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根据表3结果所示，每天注射药液一到六能够使大鼠在寒冷条件下，体重也能快速
增长，且每组平均体重相较对照组的平均体重增加了超过10g 以上，可见实施例1‑6所制得的补肾填精的组合物可以增强大鼠的耐寒能力。[0060]试验例3
[0061]患者蒋先生，今年25岁，患有常年不举，且肾气匮乏，常常感到头晕耳鸣，每天连续服用实施例2提供的补肾填精的组合物1次，长期服用60 天后，性功能有所改善提高，几乎再没有出现头晕耳鸣的症状。[0062]患者王先生，今年42岁，具有气虚体乏的症状，经检查由肾虚引起，每天连续服用实施例3提供的补肾填精的组合物1次，长期服用30天后，平时做事更加有力，说话也更有中气。
[0063]患者李女士，今年33岁，常常感到四肢发冷，面无血色，经检查由肾虚引起，每天连续服用实施例4提供的补肾填精的组合物1次，长期服用 30天后，面色红润，四肢不再发冷。[0064]综上所述，本发明实施例提供的一种补肾填精的组合物，能够循序渐进地调节人体的肾功能，且还具有营养滋补的功效，对人体几乎没有毒副作用，适合长期服用。并且多种药材按合理的君臣佐使关系进行配伍，臣药和佐药辅助君药，使药起到调节君药、臣药和佐药的作用，能够合理调节药材中的药性，使各味药材协同作用，共同调节肾功能，补肾填精。且还能够增加耐寒能力，促进雄性激素分泌，为人体补足阳气。[0065]此外，本发明实施例还提供了一种补肾填精的组合物的制备方法，该方法通过多次提取浓缩制备补肾填精的组合物，提取浓缩可以将组合物中的有益组分收缩在组合物内部，避免药性损失，并且还能减小组合物的体积，使组合物的服用更方便。并且针对不同种类的药材采用不同的温度进行提取，避免药材中的有益组分因为温度过高导致变性或者因为温度过低导致有益组分完全溶解在提取液中，降低提取的效率。加热回流提取能够保持提取温度稳定，提高提取的速率，避免药材残留。
[0066]以上所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
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