临床试验脱落率（drop out rate)大于20%，是否会导致试验失败？
提问：如果一个试验脱落>20%，则表示这个试验失败，这个有没有什么法律法规或指导原则？
回答：没有。 试验脱落率>20%就表示这个试验失败的说法，查阅中文资料未见出处。有过脱落率>20%的临床试验，并没有最后导致试验失败。 但是，从统计上来说脱落患者或违背方案者会对疗效的稀释效应（见《药物临床试验的生物统计学指导原则》），所以我们在方案中常常会限定脱落率，而且最高不得超过20%。一般来说，10%-20%是比较合理的比例，如果考虑试验难度或者试验设计等，脱落率可以预先设计，并给出说明，否则试验的内部真实性以及可靠性有质疑
另外高脱落率对于研究的信度会有影响。 为什么会有这么高的试验脱落率，其真实的原因是否揭示了研究质量太差，或者是研究设计不合理，或者是研究药物效果不好或者不论理。 这个潜在的原因是有可能导致这个试验的失败的。
此外，要注意失访和脱落的区别。失访（lost to follow-up）是指临床过程中无法联系到受试者。而脱落（drop out)是指患者参加研究后，在没有完成临床试验的情况下，不再继续临床试验。从概念上看脱落包含了失访，而且有很多研究脱落和失访几乎同义，因此对于失访的探讨有助于理解脱落。
临床研究基本概念（the lancet, handbook of essential concept in clinical research)有过对失访的一个说法。它是这么说的。 失访率大于20%严重影响试验内部真实性，事实上有些杂志拒绝发表失访率的超过20%的研究。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容