陕西大商医药有限公司
验收员培训试题
姓名: 职务: 分数:
一、 填空题。(共20分)
1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品(逐批进行收货)、(验收),防止不合格药品入库。
2.收货人员对符合收货要求的药品,应当按(品种特性)要求放于相应待验区域,或者设置(状态)标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验。
3. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行(逐批抽样验收),抽取的样品应当具有(代表性)。 4. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至(最小包装)。
5. 对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行(药品电子监管码扫码),并及时将数据上传至(中国药品电子监管网系统平台)。 二、选择题
1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的( C )状态标志。
A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是( C )
件。
A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上( A ) A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装
4.中药材等级规格的验收依据( B )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过(B)。 A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15% D、14%—16% 三、简答题
1.验收记录应包含什么内容?
答:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)
答:1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、
3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)
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