1、 产品名称及剂型 2、 产品概述 3、 处方和依据 4、 生产工艺流程图
5、 制剂操作过程和工艺条件 6、 质量监控
7、 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期
8、 半成品质量标准、成品质量标准、企业内控标准及依据
9、包装材料质量标准检验方法及内包装前的最长使用时间。 10、工艺卫生要求 11、关健设备的准备工作12、各设备标准操作程序13、技术安全及劳动保护14、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期15、原辅料消耗定额16、包装材料消耗定额17、动力消耗定额18、物料平衡
19、综合利用和环境保护 20、附页
1、 产品名称及剂型
1.1产品名称: 鸦胆子油口服乳液 1.2汉语拼音:YA DAN ZHI YOU KOU FU RU YE 1.3剂型:乳剂
1.4批准文号:国药准字Z22025262 2、产品概述
2.1性状:本品为乳白色乳状液体;味微苦。
2.2功能主治:抗癌药。用于肺癌,
肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
2.3用法用量:口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。 2.4规格:每支10ml
2.5 贮藏:室温下存放,防冻。 2.6有效期:三年 3、处方和依据: 3.1工艺处方:
鸦胆子油 100ml
豆磷脂 15g
制成:1000ml 3.2生产处方:
鸦胆子油 30L 豆磷脂 4.5kg
对羟基苯甲酸乙酯 0.6kg 制成300L
3.3处方依据:《卫生部药品标准》中药第十九册 4、生产工艺流程图:
纯水预 热 称 量 豆磷脂 配 制 溶称解 量 称鸦胆子油 预量 热 对羟基苯甲酸乙酯
10ml C型 瓶
匀化 去离子水 纯水 检验 检粗精灭验 洗 洗 菌 灌装 灭洗菌 涤 瓶盖 灭菌检漏 十万级控制区 三十万级控制区
灯 检 检 验核 对印 批 号包 装 外包装 检 验 入 库 5、制剂操作过程和工艺条件。 5.1制法:取豆磷脂与水混合,转入高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次,每次3分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油搅拌9
分钟,使其成为初乳液,并加水使成1000ml,再转 入高压乳匀机内,匀化1~2次,使其均匀后,灌封,灭菌,包装,即得。
5.2制剂操作过程和工艺条件: 5.2.1称量:领料称量人员按生产指令和生产处方领取所需物料。按领发料标准操作程序操作,核对物料品种、品名。计量仪器是否在校验周期内,按物料称量岗位SOP操作,特殊物料特殊称量,物料领回放指定地点,并注明品名、数量、件数,
领料称量人,并及时填写领料记录,本处方中鸦胆子油和对羟基苯甲酸乙酯应在30万级控制区内称量。 5.2.2纯化水制备:用生活用水经10μm的精滤器过滤至电渗析,电渗析出水电导率≤200μS,最后经阳→阴→混床离子交换方式,制备纯化水电导率≤2μS,存入贮罐中,供各用水点使用。
5.2.3 取称量后的鸦胆子油,核对品名、数量、批号、化验单、核对无误后,将鸦胆子油放入加热锅内,缓缓加热至35~40℃。备用。
5.2.4对羟基苯甲酸乙酯:取处方量对羟基苯甲酸乙酯,核对品名、数量、合格证、核对无误后倒入洁净的不锈钢桶内,加入适量的95%乙醇,至完全溶解。盖严,备用。 5.2.5将配液罐加入纯化水40~50L,开启蒸汽加热,使纯化水温度达到35~40℃,取称量后的豆磷脂,核对品名、数量、批号、化验单,核对无误后加入到盛有热纯化水的配液罐内,同时开启搅拌器,调节至最大速度,搅拌3次,每次3~5分钟,同时将溶解好的对羟基苯甲酸乙酯加入罐内,制成初乳液,并
调节PH值为4.3~5.7,加入纯化水调节总量至300L。
5.2.6将稀释后的乳液转入胶体磨研磨2~3次,使其匀化。然后由输液泵输至高位贮液罐,准备灌封。标明品名、批号、数量、操作人、生产日期,并由化验室按取样标准取样做性状、鉴别、PH值、总酸量的检查。药液须在24h内灌封完毕。 5.2.7理瓶:按生产指令,领取并核对C型瓶的数量,规格、检验报告单,核对无误后,将瓶整齐摆放于铝盒中,并挑出坏瓶,经传递窗送入洗瓶岗位。
5.2.8洗瓶灭菌:将理好的C型瓶,
置于直线式洗瓶机上,按洗烘罐联动机组标准操作程序操作。 开启洗瓶机,经过滤水、纯化水喷淋洗涤,净压缩空气吹淋后,取出,送入遂道式灭菌烘箱设置灭菌温度350℃,有效灭菌时间12分钟,经排湿、烘干、杀菌,冷却后,经链条传动至灌封室。
5.2.9铝盖清洗:取需要量的C型瓶铝盖,用洁净溶器由加料斗加入铝盖清洗机中,按铝盖清洗机标准操作程序操作,设置洗涤时间20min/
次,烘干时间40~50min/次,水温控制40~50℃,烘干温度80~85℃,每次清洗量20000~40000只,经粗洗、漂洗、精洗、烘干,经取水样合格后,出塞灌封。
5.2.10灌封:取配制检验合格的药液,核对品名,批号,数量。按灌封机标准操作规程操作,将设备清洁后,手动吸入药液,开机试运转,调整装量为10.1-10.2ml,合格后,启动电磁振荡加盖,启动封盖,调整压盖圆整,严密,合格后,可以
正常连续工作。在灌封过程中应经常检查装量,封口和设备运转清况,发现异常情况应及时停机处理。灌封合格的药品应装入周转筛中,并标明品名、规格、批号、日期、操作者、流水号,经传递窗送入检漏灭菌岗位。
5.2.11灭菌检漏:灭菌检漏人员将盛装药品的铝盘,置于灭菌柜的料车上,每车放45±5盘,按口服液灭菌检漏器标准操作程序进行操作,设置灭菌温度115℃,灭菌时间30
分钟,经过升温、灭菌,检漏,清洗冷却后,严格执行开关门程序,取出药品,挑出封不严、碎瓶等不合格品,标明品名、数量、批号、操作人。
5.2.12灯检:取终灭合格的药品置于灯检机上检查按灯检机标准操作规程进行操作,挑出杂质,玻璃屑、混浊等不合格品,放于周转铝盘中,放在指定地点,标明品名、批号、数量、件数、操作人。不合格品由专人收集处理。
5.2.13包装:领料人员按包装指令、领发料标准操作程序领取所需包装物,并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号,生产日期,有效期,打印应清晰准确。按自动贴标机标准操作程序进行贴标,并及时挑出不合格品,然后将“鸦胆子油口服乳液”三字朝上放于盒托内,在盒托指定位置放入吸管和折好的说明书,加盖板正装于套盒内,谨防少支,倒装。在套盒两侧封口处各1枚封签。每60盒装
入1箱,加装箱单,垫板,用胶带封箱,置半自动打包机上按“井”字形打包,松紧适宜,位置适中。同时化验室按取样标准进行取样对成品作性状、装量、鉴别、总酸量、PH值、微生物限度的检验。 5.2.14入库:将包装合格的药品,登记批号、数量、品名、后缴入仓库,放于指定地点,不同品种或不同批号之间应有明显界限,不得混放。
6、质量监控:
监 监监控序 控点 控内容 额工次 衡器、备量称量 器、料 批 校验证、数量 每监控标准 SOP-02-07-00-031 数量、原辅规检验单 每SOP-02-07-00-001 料 格、批 制纯化水 水 1TEC-01-08-00-123 电导次率 /2小时 配纯化制水制 水 时间、贮存搅拌 搅拌时间、搅拌每批 每批 ≤24小时 时间 搅拌3次,每次3~5分钟 频次 鸦胆预热每子油 温度 批 35~40℃ 研磨时每匀化 间、批 次数 对羟酒精基苯用甲酸量、乙酯 温度、溶解情况 每次 分散均匀 SOP-02-07-00-052 洗合格TEC-01-08-00-129 瓶 证、规瓶子 格、每清洁批 度、瓶口质量 水温、2洗瓶水次用水 压、/SOP-02-07-00-061 清洁班 度 洗盖 SOP-02-07-00-047 清随/班 净瓶洁度 时温烘干、度、随时时SOP-02-07-00-061 间、/灭菌 干燥班 度 瓶烘干SOP-02-07-00-047 盖、温度 每灭次 菌、 烘干 灌药液 化验装 数量、件数 SOP-02-07-00-063 每单、批 随SOP-02-07-00-063 清洁道、时度 针头 /管班 轧口 松紧随SOP-02-07-00-063 度、时外观 /班 装量、灌装澄明半成度、品 数量、随时/班 TEC-01-08-00-018 标志 澄明度、灯灯检检 品 封口质量、漏检率 随时/SOP-02-07-00-041 班 标SOP-02-07-00-035 志、装量、摆放灭层每菌 灭菌 次、柜 温度、时间、记录 灭菌外后中观、间产标品 志、每PH值、微生物 TEC-01-08-00-183 柜 包装 品名、批待包号、每装品 数量、检验单 TEC-01-08-00-183 批 品名、数SOP-02-07-00-033 量、每包材 清洁批 度、检验单 字迹、印字 内容、位置、贴签 倾斜度、SOP-02-07-00-033 随时/班 位置 SOP-02-07-00-042 随时/班 摆放 数量、说明装盒 书、吸管、随时/SOP-02-07-00-033 班 方向 数量、装箱装箱 单、批号、随时/SOP-02-07-00-033 班 封箱 入库 整洁、分区、每SOP-02-07-00-033 成品 货位批 卡、状态标志 7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期:
复检序品 执行标检验方前最准 法号 长储期 TEC-1 SOP-二年 鸦胆01-0801-08子油 -00--00-224 TEC-2 280 SOP-一年 号 名 豆磷01-0801-08脂 -00--00-233 281 对羟3 TEC-SOP-二年 基苯01-0801-08甲酸-00--00-乙酯 105 105 8、半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及检验方法 8.1半成品法定标准及检验方法: 检验项目 性本品为乳白色SOP—检验标准 检验依据 状 均匀乳状液体;味01-08-00-286 微苦。 PH值 .3~5.7 总本品含总酸量以量 算,应为9.3~11.7(g/g) 8.2成品法定标准及检验方法: 检验项 法定 内目 标准 控标准 4SOP—SOP—01-08-00-194 01-08-00-286 酸油酸(C18H34O2)计检验方法本品为乳性状 白色均匀同法定味微苦。 (分光光度法)在鉴别 270±1nm处有最大吸收 PH值 4.0~6.0 4.2~同法定SOP—乳状液体;标准 01-08-00-SOP—标准 01-08-00-SOP—5.8 01-08-00-装量 应符合规同法定定 ml SOP—标准 01-08-00-ml 微 细菌≤100个/ ≤80个/ 生 总数 物 霉限 菌、度 酵母菌总数 ≤100个/ ml ≤80SOP—01-08-00-SOP—个/ ml 01-08-00-大肠杆菌不得检SOP—不得检出 、出 01-08-00-活螨 总酸量 本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算,9.0~12.0(g/g) 9.2~11.8SOP—01-08-00-(g/g) 9、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间:
包序装号 材料 C型瓶 瓶盖 TEC-01复检质量标前最准代码 长储存期 检验方法号 SOP-011 -08-1年 -08-00-129 TEC-0100-129 SOP-012 -08-1年 -08-00-120 00-120 塑3 料盒托 TEC-01SOP-01-08-1年 -08-00-130 00-130 SOP-01-08-00-138 说TEC-015 明-08-书 00-138 1.5年 TEC-011.5SOP-01标年 6 -08--08-签 00-135 00-135 1.5套TEC-01SOP-017 年 盒 -08--08-00-136 00-136 1.5TEC-01SOP-01大年 8 -08--08-箱 00-137 00-137 TEC-011.5SOP-01封年 9 -08--08-签 00-125 00-125 1.5打TEC-01SOP-01年 10 包-08--08-带 00-116 00-116 封TEC-011.5SOP-0111 年 箱-08--08-胶00-126 00-126 带 10、工艺卫生要求:
10.1执行的管理规程编号、项目:序执行的号 管理规编号 程 一般生产区环1 境卫生SMP-00-05-00-002 管理规程 一般生产区个2 人卫生SMP-00-05-00-003 管理标准规程 一般生产区工3 艺卫生SMP-00-05-00-004 管理标准规程 4 十(三十)万级SMP-00-05-00-006 洁净区卫生标准管理规程 卫生标5 准管理SMP-00-05-00-008 规程 工作服6 标准管SMP-00-05-00-009 理规程 7 清洁工具、清洁SMP-00-05-00-010 剂标准管理规程 卫生状8 态标准管理规程 特殊清9 洁标准管理规程 10 洁净区SMP-00-05-00-014 SMP-00-05-00-012 SMP-00-05-00-011 空气消毒管理规程 洁净区更衣标11 SMP-00-05-00-015 准管理规程 地漏清洁卫生12 SMP-00-05-00-016 管理规程 13 区域卫SMP-00-05-00-017 生管理规程 洁净区工作服清洗、灭14 SMP-00-05-00-018 菌、发放管理规程 中间站15 清洁规SMP-00-05-00-019 程 16 缓冲间SMP-00-05-00-020 清洁规程 卫生间17 清洁规SMP-00-05-00-021 程 更衣室18 清洁规SMP-00-05-00-022 程 洁净区个人卫19 SMP-00-05-00-023 生管理规程 洁净区工艺卫20 SMP-00-05-00-024 生管理规程 10.2清洁规程编号: 序执行清洁标准号 操作程序 一般生产区区作程序 2 十(三十)万级区区域清洁标编号 1 域清洁标准操SOP-02-05-00-001 SOP-02-05-00-002 准操作程序 十(三十)万级3 区洁净容器清洁标准操作程序 4 更衣室清洁标准操作程序 清洁工具清洁程 SOP-02-05-00-004 SOP-02-05-00-005 5 及管理标准规SOP-02-05-00-006 人员进出洁净6 SOP-02-05-00-007 区标准操作程序 手腕部清洗消序 人员进出一般作程序 万级(三十万操作程序 7 毒标准操作程SOP-02-05-00-008 8 生产区标准操SOP-02-05-00-174 9 级)区更衣标准SOP-02-05-00-010 洁净服的回收10 SOP-02-05-00-011 标准操作程序 洁净服使用清 洗标准操作程SOP-02-05-00-012 11 序 洁净区工作鞋程序 物料进入洁净序 工作服消毒液操作程序 12 清洗标准操作SOP-02-05-00-013 13 区标准操作程SOP-02-05-00-014 14 配制使用标准SOP-02-05-00-015 日常设施消毒准操作程序 乙醇消毒液配作程序 洁净区熏蒸消标准操作程序 更衣(鞋)柜清序 15 液配制使用标SOP-02-05-00-016 16 制使用标准操SOP-02-05-00-017 17 毒液配制使用SOP-02-05-00-018 18 洁标准操作程SOP-02-05-00-019 万级区洁净容作程序 物料管道、储罐程序 纯化水管道、储作程序 洁净区操作台、标准操作程序 19 器清洁标准操SOP-02-05-00-020 20 清洁标准操作SOP-02-05-00-021 21 罐清洁标准操SOP-02-05-00-022 22 工艺用车清洁SOP-02-05-00-023 尼龙筛网清洁23 SOP-02-05-00-024 标准操作程序 (LD1000-5G)多效蒸馏水机28 SOP-02-05-00-094 清洁标准操作程序 700L真空刮板29 浓缩器清洁标SOP-02-05-00-071 准操作程序 XLF-2100立式30 胶体磨清洁标SOP-02-05-00-070 准操作程序 过滤器清洁标31 SOP-02-05-00-073 准操作程序 600L配液罐清32 洁标准操作程SOP-02-05-00-074 序 600L贮液罐清33 洁标准操作程SOP-02-05-00-076 序 0.4m板框式过234 滤器清洁标准SOP-02-05-00-075 操作规程 35 口服液洗烘灌SOP-02-05-00-078 联动机组清洁标准操作程序 KPMQ-1.2双口服液检漏灭菌36 SOP-02-05-00-079 器清洁标准操作程序 灯检机清洁标37 SOP-02-05-00-080 准操作规程 喷码机清洁标38 SOP-02-05-00-096 准操作规程 SK-IA半自动39 SOP-02-05-00-053 捆扎机清洁标准操作规程 蜂蜜处理岗位程序 JTB-10不干胶40 清洁标准操作SOP-02-05-00-155 41 贴标机清洁标SOP-02-05-00-081 准操作程序 LGQX-IIPLC铝42 盖清洗机清洁SOP-02-05-00-082 标准操作程序 MZX-0.6m脉动43 SOP-02-05-00-083 真空蒸汽消毒器清洁标准操作程序 蜂王浆研磨岗作程序 原辅料溶解岗作程序 口服液配液岗作程序 44 位清洁标准操SOP-02-05-00-157 45 位清洁标准操SOP-02-05-00-158 46 位清洁标准操SOP-02-05-00-159 口服液板框过准操作程序 口服液理瓶岗作程序 遂道烘箱岗位程序 口服液灌装岗作程序 47 滤岗位清洁标SOP-02-05-00-162 48 位清洁标准操SOP-02-05-00-160 49 清洁标准操作SOP-02-05-00-141 50 位清洁标准操SOP-02-05-00-134 口服液灯检岗作程序 传递窗的使用作程序 口服液包装岗作程序 人员进出一般作程序 51 位清洁标准操SOP-02-05-00-165 52 和清洁标准操SOP-02-05-00-172 53 位清洁标准操SOP-02-05-00-166 54 生产区标准操SOP-02-05-00-174 包装岗位清洁程序 11、关健设备的准备工作:
准设备备执行的标准操作规程编号 容 真空刮板清浓缩洁 器 SOP-02-05-00-071 名称 内55 清场标准操作SOP-02-05-00-170 两级胶体磨 器 搅拌罐(配液罐) 600L储液罐 清洁 SOP-02-05-00-070 过滤清洁 清洁 清洁 SOP-02-05-00-073 SOP-02-05-00-074 SOP-02-05-00-076 板框清SOP-02-05-00-075 过滤洁 器 洗烘灌取清动机洁 组 检漏灭菌器 全自动灌装机 清洁 清洁 SOP-02-05-00-078 SOP-02-05-00-079 SOP-02-05-00-078 喷码清机 机 洁 洁 捆扎清SOP-02-05-00-096 SOP-02-05-00-053 12、各设备标准操作程序: 设备名称 真空刮ILE 常规格 产执行标准操作程序地 编号 SOP-02-04-00-046 熟 板浓缩器 两级温胶XLF-2100 SOP-02-04-00-045 洲 体磨 口服液600L 吉SOP-02-04-00-047 林 配液系统 口服液洗烘罐联动KGF 海SOP-02-04-00-048 门 机组 检漏菌器 灯检KDZ-10 机 全自JTB 海连港 灭KPMQ-1.2 云SOP-02-04-00-049 SOP-02-04-00-050 门 海SOP-02-04-00-051 门 动不干胶贴标机 铝盖清洗机 LGQX-ⅡPLC 哈尔SOP-02-04-00-052 滨 喷码机 捆扎机 KZS 430si 沈SOP-02-04-00-061 阳 长SOP-02-04-00-028 春 13、技术安全及劳动保护 13.1技术安全
13.1.1各班组工作岗位严禁吸烟,禁止使用明火。
13.1.2各种电器下班后须切断电源。
13.1.3车间内重要岗位须放置灭火器。(放置位置见车间定位图) 13.1.4操作者必须严格按设备操作规程进行操作,新上岗工人不得单独操作机器,凡接触滚动设备,必须穿紧袖衣,并不得留长发,也不得用手搅拌物料。
13.1.5各工序应严格执行岗位责任制,交班制,文明生产制度和清场制度。
13.1.6真空抽料时应随时观察液面情况,谨防跑料。
13.2劳动保护
13.2.1各工序均应配全工作服、鞋、帽、口罩、手套等,特殊岗位的劳保用品要按国家及吉林省的有关规定配发,并按规定更新。 13.2.2洁净区生产人员要采取有效的防暑降温措施,以改善工人的劳动条件。
13.3异常情况的防护措施与注意事项。
13.3.1人身伤亡的防护措施与注意事项。
13.3.2设备故障的防护措施与注意事项。
13.3.3火灾事故的防护措施与注意事项。
13.3.4其它异常情况的防护措施与注意事项。
14、劳动组织岗位定员,工时定额,产品生产周期。 14.1劳动组织
口服液车间:原辅料预处理班、理瓶洗瓶灭菌班、配制过滤班、灌装灯检终灭班、包装班,领料打包入
库班。
14.2工序工时定额:
计算公式:
劳动时间 工序工时定额= 合格产品数量 14.3岗位定员、工时定额、产品生产周期 序劳动号 组织 工作内容 定工时定额员 (h) 2 16 1 领料领原辅料、班 包装物 2 原辅溶解芸芝3 24 料预多糖、溶解处理人参茎叶配制皂甙、溶解班 尼泊金乙酯、炼蜜、炼糖 理瓶、整理C型3 洗瓶、瓶、瓶及瓶灭菌盖的清洗班 4 灭菌、烘干 8 64 灌装药液分装、灯检灯检、终端5 40 终灭灭菌 班 核对、打批包装号、贴签、装说明书、吸管、装套5 20 80 盒、装大箱、打包、入库 班 管理组 各职责范围内的管2 16 理 8 生产周期:3天
15、原辅料消耗定额: 300L(30000支) 品名 定额品定额(单名 (单位位kg) kg) 鸦胆子脱油 14.1 脂3卷 棉 豆磷脂 1.13 滤纸 30张 对羟基苯甲酸0.3 乙酯 、包装材料消耗定额:(30000支)包装单位 理论用量 消耗率 消耗定额 16物名称 C型瓶 C型瓶盖 塑料盒托 个 3000 100.1% 3003 个 30000 103% 30900 个 30000 103% 30900 吸管 瓶签 说明书 装箱单 袋(103000 100% 3000 支) 张 30000 101% 30300 张 3000 101% 3030 张 50 100% 50 封 张 6000 105% 6300 签 大 箱 打包带 胶带 套盒 卷 6 100% 6 kg 25 104% 36 个 50 100% 50 个 3000 100% 3000 17、动力消耗定额: 17.1用水量消耗定额: 生产用水+动力用水+车间内卫生用水 计算公式:用水量消耗定额= ×100% 合格产品数量 消耗定额为: 17.2用电消耗定额: 动力电+照明电 计算公式:用电量消耗定额= ×100% 合格品数量 消耗定额: 17.3燃料消耗定额: 用煤量 计算公式:燃料消耗量= ×100% 合格产量数
消耗定额为: 18、物料平衡:
18.1提取部分物料平衡: 18.1.1配液工序:
计算公式:
实得药液总量+取样量 ×100% 理论产量
要求限度 98%≤限度≤100% 18.1.2过滤工序
计算公式:
滤后药液总量+取样量 ×100% 理论产量
要求限度:99%≤限度≤100% 18.2灌装工序:
18.2.1计算公式:
合格品数量+退回药液数 ×100% 理论产量
要求限度:99%≤限度≤100% 18.2.2灯检工序
计算公式:
灯检合格品数(支) ×100% 领用数量(支)
要求限度:97%≤限度≤100% 18.3包装工序
计算公式: 包装合格数 理论产量+取样量
×100% 要求限度:99.5%≤限度≤100% 18.4包装物料平衡:
计算公式:100% 理论使用数
实际使用数 要求限度:
C型瓶 C型瓶盖 塑料盒托 吸管 瓶签 套盒 说明书 装箱单 封签 大箱 ≤103% ≤103 ≤100.1% ≤100% ≤101% ≤100% ≤101% ≤100% 105% ≤100% 18.5总成品率:
计算公式:合格品数量 理论产量数+取样量 ×100% 要求限度:95%≤限度≤100% 19、综合利用和环境保护: 19.1综合利用
×19.1.1各工序不合格品应回收药液,经过滤灭菌处理后转入下批使用。
19 .1.2灯检不合格品的C型瓶应回收重新清洗灭菌后使用。 19.1.3生产余气接至总回气管道,返回锅炉房重新利用,或余热取暖。 19.2环境保护
19.2.1生产中产生的废水进入本厂总废水管道,经处理后排放。 19.2.2碎瓶应倾倒指定地点并掩埋。
19.2.3废弃包装物应按销毁程序集中销毁。
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