全球抗生素市场概况分析

国外医药抗生素分册２０１２年Ｏ５月第３３卷第３期　．１１９．　・市场纵览・　全球抗生素市场概况分析　武英　（中国医药集团四川抗菌素工业研究所，　成都６１００５２）　摘要：通过分析市场信息公司的商业报告和行业内人士评论的基础上，本文对近期全球抗生素市场做了概况分析。总结　了近年来抗生素的主要种类和并分析优势品种的市场前景。阐述了抗生素市场发展的不利因素和众多制药公司积极开辟抗生素　市场所做的努力。最后对未来抗生素市场前景做了初步预测。　关键词：　抗生素；　市场分析；　前景预测；　中图分类号：Ｒ９７８　文献标识码：Ａ　文章编号：１００１－８７５１（２０１２）０３－０１１９－０６　Ｔｈｅ　Ｇｌｏｂａｌ　Ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ’Ｍａｒｋｅｔ　０ｕｔｌｏｏｋ　Ｗｕ　Ｙｉｎｇ　（Ｃｈｉｎａ　Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｇｒｏｕｐ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｓｉｃｈｕａｎ　Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ　ｏｆＡｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ，Ｃｈｅｎｇｄｕ　６１００５２）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｍａｒｋｅｔ　ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　ｃｏｍｐａｎｙ’ｂｕｓｉｎｅｓｓ　ｒｅｐｏｒｔｓ　ａｎｄ　ｉｎｄｕｓｔｒｙ　ｃｏｍｍｅｎｔｓ，ｔｈｉｓ　ａｒｔｉｃｌｅ　ｒｅｖｉｅｗｅｄ　ｔｈｅ　ｒｅｃｅｎｔ　ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ’ｇｌｏｂａｌ　ｍａｒｋｅｔ．Ｉｔ　ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ　ｔｈｅ　ｍａｉｎ　ｔｙｐｅｓ　ｏｆ　ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ　ａｎｄ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｔｈｅ　ｍａｒｋｅｔ　ｐｒｏｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｄｏｍｉｎａｎｔ　ｓｐｅｃｉｅｓ．Ｂａｓｅｄ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｆａｖｏｒａｂｌｅ　ａｎｄ　ｕｎｆａｖｏｒａｂｌｅ　ｆａｃｔｏｒｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ’ｉｎｄｕｓｔｒｙ，ａ　ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ　ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ　ｍａｒｋｅｔ　ｐｒｏｓｐｅｃｔｓ　ｗａｓ　ｍａｄｅ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ；ｍａｒｋｅｔ；ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ　自从发现青霉素以来，抗生素拯救了无数生　全球抗菌药物市场２０１６年将达到４３８．１亿美元，　命，抗生素的种类也逐渐丰富，曾经历了黄金时　２０１０￣２０２２年复合年均增长率达２．２％。另一家商　代，很多抗生素在各种常见细菌性疾病的治疗中，　业信息公司Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ｉｎｓｉｇｈｔｓ在其《展望２０１６年抗　发挥了重要的作用。但是最近２０年内抗生素似乎有　生素市场》的商业报告中指出全球抗生素市场早在　青黄不接的忧患，日益肆虐的耐药菌更是让世界堪　２０１Ｏ年达￣Ｕ４３９亿美元呈现出同比下降２．０％。下降　忧。抗生素市场在经历繁荣之后将会如何发展？制　的主要原因是通用名药物的竞争和近几年抗菌新药　药公司各显神通，尽可能实现利益最大化，ＦＤＡ也　研发的停滞不前。由此可见，抗生素市场增速将会　加大对抗生素研发的扶持力度，但是近十年抗生素　减慢甚至下降。　市场很难迎来新的繁荣。　在这些抗生素中，头孢菌素一直独占鳌头，大　１近期全球抗生素市场分析　约占抗生素市场的２５％，全球临床使用的主要头孢　据商业信息公司Ｖｉｓｉｏｎｇａｉｎ最近发布的名为　类抗生素已有６５个品种（不含复方制剂）。其次是　《抗菌药物：全球市场预测２０１２．２０２２》报告称，　青霉素类（市场份额２０％）和氟喹诺酮类药物（市　收稿日期：２０１２．０４—２Ｏ　作者简介：武英，　硕士，　从事医药市场信息研究工作。　．１２０．　Ｗｏｒｌｄ　Ｎｏｔｅｓ　ｏｎ　Ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ，２０１２，Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．３　场份额１５％）。然而这些药物在２Ｏ１０年销售出现下　滑。服用喹诺酮类药物治疗引起的肌腱断裂和其他　肌腱损伤（尤其是中老年患者）以及影响１８岁以下　２０１Ｏ年销售排名前十位的抗菌药物总销售额为　８７亿美元，占整个市场份额的１　９．９％。左氧氟沙星销　售额一直位居榜首，除了利奈唑胺和达托霉素，其　他品种的销售额在２０１０年均有不同程度的下降。其　中达托霉素销售额增长最快，５年来的复合增长率高　达３３．８％（详见表２）。　青少年的骨骼生长发育，一直是这类药销售受制最　主要原因。　２０　１　０年，强生公司的左氧氟沙星销售额占　全球抗菌药市场的３．１％，其次是辉瑞的利奈唑　胺（２．７％）和默克的盐酸莫西沙星（２．１％）。　３．１重磅炸弹左氧氟沙星　左氧氟沙星是一种应用广泛的氟喹诺酮抗生　素，原来是强生公司（Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ）下属的　葛兰素史克、辉瑞、强生和默克依然是全球　主导制药品牌企业，哌拉西林钠／三唑巴坦钠　（ＴａｚＯＣｉｎ）、左氧氟沙星（Ｌｅｖａｑｕｉｎ）、阿　Ｏｒｔｈｏ．ＭｃＮｅｉｌ　Ｊａｎｓｓｅｎ药业公司的专利药品，专利商　标名称为Ｌｅｖａｑｕｉｎ，是一种重磅炸弹药物。２０１１年美　国第一季度的销售额达到４．２２亿美元之巨。Ｌｅｖａｑｕｉｎ　莫西林／克拉维酸钾（Ａｕｇｍｅｎｔｉｎ）、利奈唑胺　（Ｚｙｖｏｘ）、莫西沙星（Ａｖｅｌｏｘ）占２０１Ｏ年全球抗　生素市场１２．４％的销售份额。　２主要抗生素品种市场分析　目前主要的抗生素药物种类（表１）是头孢菌　的第三项专利保护将２０１１年６月２０日到期，加之美国　政府为了缩减医疗开支，将鼓励使用仿制药。ＦＤＡ　于２０１１年６月２０日批准了首批１２家公司提交的左　氧氟沙星通用名药上市的申请，批准的剂型包括口　服液、片剂和注射液［　］。要用于１８岁以上人群治疗各　素、青霉素类、氟喹诺酮类、大环内酯类、碳青霉　烯类。青霉素类抗生素是最早发现的抗生素，种类　种细菌感染。此后强生公司将面临众多通用名药物　的竞争。　多、抗菌谱广泛、剂型种类多，一直是抗生素药物　的重要品种之一，在全球抗生素市场份额中一直占　有不可或缺的地位。后来出现的头孢菌素类药物以　其广泛的抗菌谱和比青霉素类更有效的抗菌活性一　３．２持续增长利奈唑胺　利奈唑胺是抗生素药物的主导品牌，销售额仅　次于左氧氟沙星。２００６年利奈唑胺的全球市场销售　位；２００７年其世界市场销售额高达９．４４亿美元，比　上年增长了２１％；２６０８年上半年为５．５１亿美元，比上　直独占鳌头。氟喹诺酮类抗菌谱也较为广泛但是主’　额高达７．８２亿美元，在全球畅销处方药排名第１５１　要针对革兰阳性菌和青霉素类的耐药菌，近年来由　于耐药菌的出现使其口服剂型的市场份额有所下　降。大环内酯类抗菌谱与青霉素类接近，常作为对　青霉素敏感菌的备选治疗药物，以口服剂型为主。　碳青霉烯类抗生素抗菌谱也主要是革兰阳性菌，然　而近来也发现了碳青霉烯类抗生素的耐药菌，已经　引起了全球范围的广泛关注。　３抗菌药物销售排名前十名品种市场概况　年同期增长了２Ｏ％。２０１０年全球销售额达到１１．７亿美　元，同比增长３．１％，５年来复合增长率为１．７％Ｅ　】。　利奈唑胺由美国辉瑞公司研发成功，商品名为　“斯沃”，是第一支应用于临床的人工合成的嗯唑烷　酮类抗生素。２０００年４月首先获得美国ＦＤＡ批准，　用于治疗革兰阳性球菌引起的感染，包括由金黄色　表１主导抗生素的主要品种、作用机制和生产厂家　国外医药抗生素分册２０１２年０５月第３３卷第３期　．１２１．　・：２００９年销售数据仅包括惠氏的半年销售额和辉瑞的２个月销售额（数据来源：公司财务报表、默克集团研究报告）。　葡萄球菌（ＭＲＳＡ）引起的疑似或确诊院内获得性　肺炎（ＨＡＰ）、社区获得性肺炎（ＣＡＰ）、复杂性皮肤或　皮肤软组织感染（ＳＳＴＩ）以及耐万古霉素肠球菌（ＶＲＥ）　感染。２００１年又在日本、法国、德国、意大利、西　班牙和英国上市，２００７年在日本通过了用于治疗　ＭＲＳＡ的申请。该品在体内、外对可能引起社区和　院内感染的各类革兰阳性球菌均具高度抗菌活性。　有关利奈唑胺的ＳＷＯＴ分析见图１，综合评估，　１９９７年Ｃｕｂｉｓｔ公司获得其世界范围内的开发权，达　托霉素也是Ｃｕｂｉｓｔ开发的第一个环脂肽类药物，由　于其结构复杂，很难商业化全合成，发酵生产仍然　是主要手段。２００３年美国首次批准达托霉素用于治　疗复杂皮肤和皮肤结构感染（ｃＳＳＳＩ），并先后在美　国、德国、英国和荷兰上市。ＦＤＡ在２００６年又批准　了达托霉素用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的心脏　感染和菌血症。同年Ｃｕｂｉｓｔ公司分别将达托霉素在　中国的销售权授予阿斯利康，将在日本的销售权授　予默克。达托霉素在２０ｌ９年美国专利届满前将享有　市场独占权。　该品种在抗生素市场将长期占有重要地位。　３．３后劲十足达托霉素　达托霉素２０１０年全球销售排名第八位，同比　增长１６．２，５年来复合增长率为３３．８％，可谓后劲十　足。达托霉素是￣Ｌｉｌｌｙ（礼来）公司最初研究，　Ｓ：　由于达托霉素具有数项独特性质，在临床上有　着明显的优势，其前景还是非常可观的。首先，它　Ｗ：　ｌ＿　抗菌机制独特，不易产生耐药性　２．　能有效对抗耐药菌：ＭＳＲＡ、ＶＥＲ　３．　不良反应低于万古霉素和替考拉宁等同类品种　０：　１．　２．　溶血现象：使用２ｄ以后，血小板减少　抗菌谱过窄　Ｔ：　１．　随着细菌耐药性的频繁出现，市场需求大　２．　对万古霉素有替代作用　１．　同类疗效产品多：万古霉素、替加环素、替考拉宁等　图１利奈唑胺的ＳＷＯＴ分析　．１２２．　的作用机制与现已上市的各类抗菌药物都不相同，　它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌　细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；　另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物　外泄而达到杀菌的目的，因此细菌对达托霉素产生　耐药性可能会比较困难。其次，达托霉素能在体外　迅速杀死大多数临床上重要的革兰阳性球菌、包括　耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌　和耐万古霉素金黄色葡萄球菌，因此，它用于危重　感染患者的临床意义非常大。第三，与传统抗生　素给药（至少每日２次）相比，达托霉素仅需每目１次　用药，剂量方案明显简化，可有效降低医疗成本支　出。达托霉素临床副反应较少，这使它能够用于治　疗不能耐受其他抗生素治疗的患者。２００６．２０１０年　强劲的市场销售额增长更加印证了达托霉素的市场　前景。　４影响抗生素市场的主要因素　４．１日益严重的抗生素耐药性　尽管抗生素市场是一个未满足临床需要的领　域。但是许多制药公司纷纷转移研发领域。很大程　度上与日益泛滥的抗生素耐药性有关，研制一种新　抗生素需要大约十年的时间，但是耐药菌的产生只　需要两年甚至更短。抗生素的耐药性在很大程度上　影响了上市药物的市场前景和生命周期，同时，所　有医疗机构对病原体抗药性的发展越来越担心，从　而导致抗生素使用的限制，同时管理部门对制药公　司也提出更多的要求。虽然耐药菌的频繁出现需要　新型抗生素的出现来解决，但是发现疗效好、毒副　作用小的新型抗生素越来越困难，加上高昂的研发　费用，这些都是制药公司面对的挑战。近年来制药　公司的投资重点已从抗生素转到治疗慢性疾病和疫　苗的研发。　４．２新型抗生素品种研发困难　在过去２０多年里，仅发现两种新型抗生素（嗯　唑烷酮类和环脂肽类），许多小型制药公司启动对　新型抗生素的研发，但是由于后期临床实验花费资　金巨大，而小公司资金有限，因此这些研发也停滞　不前。加上监管部门对抗生素临床实验设计要求的　越来越高和监管力度加强，新型抗生素的研发意味　着更高的投资风险。这些因素使得近年来鲜有新的　抗生素面市。　４．３艰巨的审批和监管政策　Ｗｏｒｌｄ　Ｎｏｔｅｓ　Ｏｎ　Ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ，２０１２，Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．３　抗生素的临床实验在实验设计、结果分析方　面与其他药物相比更具有挑战性。而且制药公司　还需要将新产品与现有的同类抗生素做“非劣效　性”临床实验。“非劣效性”试验设计是为了在　确证性临床治疗试验中显示试验药物的治疗效果　在临床上不劣于阳性对照药物时选用比较的统计　学假设检验类型而采取的研究方法，用以证明试　验药物的有效性。　２００１年以前，ＦＤＡ认定只要新型抗生素的抗菌　活性与参考药物相比不低于８５％（即△值为１５％）　就认为该新药具有“非劣效性”。随后ＦＤＡ将此标　准升为９０％（即△值为１０％），并且实验仪器的改　变使得研究结果不再具有相关性。因此许多制药公　司纷纷搁浅其临床实验，　因此ＦＤＡ不得不根据具体　情况选择适当的“非劣效性”评定标准。评定新药　的“非劣效性”的挑战在于怎样确定适当的评定标　准，这对于以往通过审批而又缺乏临床数据的药物　更为艰难。　进行临床试验的另一个挑战是招募志愿者，例　如，要求招募严重的急性细菌感染的患者非常困　难。病人未必愿意等到参加临床试验才开始治疗，　如果病人在招募之前久就采用其他抗生素治疗，将　难以评估正在开发的药物的疗效。然而，应对这些　挑战，ＦＤＡ制定了多种情况下的监管草案，包括用　“非劣效性”实验支持治疗社区行获得性肺炎、医　院获得性肺炎、呼吸系统感染和急性皮肤和皮肤组　织感染的新药审批草案。　总之，全球范围内日益严重的抗生素耐药性、　发现新型抗生素日益困难、严峻的审批和监管政策　以及开发抗生素的高昂研发费用，这些因素都极大　地阻碍了抗生素市场的长期发展。已上市的抗生素　是否能够解决今后所有的临床感染，面对新型耐药　菌的肆虐，医务工作者将如何应对？针对于这一现　状，ＦＤＡ￣Ｉ其它监管部门正在计划给予制药公司在　研发抗生素药物方面更多的鼓励。　５抗生素市场发展的动力　尽管抗生素市场的发展存在着诸多不利因素，　但是制药公司仍在多方面积极努力，开辟抗生素的　发展空间。　５．１延长抗生素生命周期　抗生素市场竞争激烈，制药公司尽可能地实现　现有上市品种的利润最大化，通常采取的手段是扩　国外医药抗生素分册２０１２年０５月第３３卷第３期　展适应症和改良剂型。扩展现有抗生素品种的适应　症，无疑将延长其生命周期和扩展其临床治疗领　域，从而带来直接的市场收益。而改良剂型则使得　抗生素更受医生的青睐。　如果一种抗生素能够同时拥有口服和静脉注射　步开发和推广的权利。Ａｎａｃｏｒ将获得来自葛兰素史　克的１２００万美元的首次付款和１０００万美元的股权融　资承诺［４］。　５．４通过技术创新突出产品优势　面对竞争激烈的抗生素市场，制药公司需要不　两种剂型，那么就比单一剂型的抗生素更具市场竞　争力。因为，这便于医生制定灵活的治疗方案：对　住院治疗的患者使用静脉注射的剂型，然后可以平　稳的过渡到口服治疗，这可以让从患者提早出院，　从而节升住院相关费用。　５．２研制复方制剂　为了应对耐药菌，许多制药公司纷纷研制复方　制剂。弗瑞斯化学药品厂公司（Ｆｏｒｅｓｔ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）　正在研发的复方制剂ＣＡＺ．１０４是头孢洛林和一种１３　内酰胺类化合物ＮＸＬ．１０４的复合物，正在进行复杂　性腹腔感染（ｃｌＡＩ）和复杂性尿路感染（ｃＵＴＩ）的　ＩＩ期临床实验。ＣＡＺ．１０４具有广泛的抗菌谱，对由　革兰氏阴性耐药菌引起的感染包括肺炎有效。Ｃｕｂｉｓｔ　制药公司研制的ＣＸＡ．２０１为一种由新型头孢菌素　（ＣＸＡ．１０１）与Ｂ．内酰胺酶抑制剂三唑巴坦组成的复方　静脉注射剂。公司开发该药用于治疗院内严重的革　兰阴性细菌感染，包括多药耐药铜绿假单胞菌引起　的感染。２０１０年６月，该药已完成ＩＩ期临床实验并达　到预期目标【３］。　５．３发展企业合作伙伴关系　随着研发成本的上升，越来越多的制药公司开　始与小型生物制药公司开展合作关系，这些小公司　通常有较强的研发能力，但没有足够的资金进行多　中心后期临床试验。这些小公司出牌的产品大都在　进入早期临床实验阶段就被迫搁浅　大型制药公司　通过与小公司签订协议合作，这些协议通常包括一　次性付款，为小公司提供研发基金以获得销售许可　权。例如，２００７年１Ｏ月Ａｎａｃｏｒ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ与葛　兰素史克公司（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ）达成一项全球战略　联盟协议，根据该协议，Ａｎａｃｏｒ将给予葛兰素史克　公司选择根据该协议开发候选产品的权利。该协议　直接规定的发现目标多达４项，有望获得至少８种产　品的潜在选择权。Ａｎａｃｏｒ将主要负责通过临床概念　验证来发现和开发含硼的小分子候选药物。而葛兰　素史克在这方面将拥有对各种复方制剂在全球进一　步开发和推广进行授权的独家选择权。Ａｎａｃｏｒ将拥　有对葛兰素史克未执行选择权的复方制剂进行进一　断地进行技术创新以突显自己的产品优势。创新领　域主要包括发现新型的药物作用机制、新的抗生素　类别和新的研发技术。　２０１０年默沙东与抗感染药物公司ＢｉｏＲｅｌｉｘ签订　了一个药物开发协议，开发一类新型抗菌药候选　药。ＢＩＯＲｌｉｘ公司的Ｒｉｂｏｓｗｉｔｃｈ技术平台非常适合筛　选靶向抗菌药物，因为Ｒｉｂｏｓｗｉｔｃｈｅｓ信使ＲＮＡ的短　序列，它结合小分子化合物，控制着许多致病菌的　生存基因。目前已经鉴定出多种Ｒｉｂｏｓｗｉｔｃｈ　ＲＮＡ，　每一个都能成为新型抗菌药的靶点。另一项新技　术是运用纳米技术来辅助治疗细菌感染疾病。据　（（ＳｃｉｅｎｃｅＤａｉｌｙ））近日报道，科学家正在用纳米技术　开发能够觉察与治疗感染的医用辅料。英国巴斯大　学的科学家与英国儿科烧伤中心西南中心（设于布里　斯托尔市芙兰切医院内）的烧伤研究团队正与全欧州　与澳大利亚的研究团队合作，旨在研发一种高级伤　口辅料。该辅料的作用方式是：只有在病原菌存在　的情形下才能触发、释放纳米胶囊中的抗菌素，从　而在感染形成之前使患者得到及时的治疗。　最近的研究还发现ＺｎＯ纳米颗粒对空肠弯曲杆　菌具有高效杀菌作用，第一次在分子水平上论述了　氧化锌纳米颗粒抗菌机理可能是由于产生过氧化物　而出现的氧化反应杀菌作用，这意味着抗生素的范　畴将延伸至纳米材料领域［ｓ】。　６未来抗生素市场预测　虽然制药公司纷纷各尽其能地实现利益最大　化，抗生素市场需求也未达到饱和，但是全球抗　生素市场增长将继续放缓。商业信息公司Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ｉｎｓｉｇｈｔｓ对主要抗生素品种多了市场预测，销售额排　名前十位的抗生素在未来４年内销售额都将放缓甚至　下降，见图２。　据商业信息公Ｖｉｓｉｏｎｇａｉｎ医药行业分析师说：　“全球抗菌药物市场的增长主要由新上市的药物推　动，如Ｏｒｔｈｏ．ＭｃＮｅｉｌ／盐野义制药的Ｄｏｒｉｂａｘ（注射　用多尼培南），２０２２年前将会成为主要的驱动市场　增长的产品。但是，新抗菌药物很难达到“重磅　炸弹”级水平地位，未来１０年将会有大量的仿制　．１２４．　Ｗｏｒｌｄ　Ｎｏｔｅｓ　ｏｎ　Ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ，２０１２，Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．３　，　ｌ　Ｌｅｖａｑｕｉｎ　ｌ　ＺｗＯＸ　＼　、一　…　一褂Ｋ　豫　＊　、　Ａｖｅｌｏｘ　／＼　一　—Ａｕｇｍｅｎｔｍ　褰　锄　＼　、　一一一一一二　一　一…　———・～Ｔａｚｏｃｉｎ　—÷～Ｃｒａｖｉｔ　Ｍｅｒｒ锄　—　辩　？　乏　～～　———一　～　～～　Ｃｕｂｉｃｉｎ　Ｐ　ｍａｘｉｌｌ　～、、—～～～　二二■　＝　—《卜＿ｚｉｔｈｒｏｍａｘ　图２抗生素主导品种２０１０—２０１６年市场预测（数据来源：ＰｈａｒｍａＶｉｔａｅ，Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ｉｎｓｉｇｈｔｓ）　药进入市场，该领域的竞争将会异常激烈。”在　２０１０年，抗菌药物市场仅有两种产品达到了“重　磅炸弹”级水平地位：强生公司的左氧氟沙星　（Ｌｅｖａｑｕｉｎ）和辉瑞公司的利奈唑胺（Ｚｙｖｏｘ），这　两种产品的收入￣Ｕ２０１７年预计降至１０亿美元以下。　跌２０％，这对相关产业和企业的影响将是巨大的。　由于细菌耐药性问题，抗菌药物行业和市场是　一个未满足临床需要的领域。院内感染是发达国家　和发展中国家卫生保健预算的主要负担。由于研发　乏力，特别是针对革兰阴性菌感染的新药匮乏，未　来１０年抗菌药物市场增长将会明显放缓。　头孢菌素类将占据抗菌药物市场的主要份额，２０１６　年将达到１１６．７１亿美元。其中抗菌药物类别中增长最　快的将是碳青霉烯类，２０１０￣２０２２年复合年均增长　率预计为３％。　参考文献　［１１　ｗｗｗ．ｍｅｄｓｃａｐｅ．ｃｏｒｎ　［２１　ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．５１ｑｅ．ｃｎ／ｙｉｎｇｘｉａｏ／２００８／１０８６６１．ｈｔｍｌ　【３】ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｕｂｉｓｔ．ｃｏｍ　在２０１０年，中国是世界上第二大抗菌药物的　市场。在２００８年，中国抗生素处方占所有处方的　［４】ｈ　ｔｔ　Ｐ：／／ｎ　ｅ　ｗ　ｓ．ｓ　ｔ　Ｏ　Ｃ　ｋ　Ｓ　ｔ　ａ　ｒ．ｃ　ｏ　ｍ／Ｗ　ｉ　ｋ　ｉ／ｔ　Ｏ　Ｐ　ｉ　Ｃ／　几，２００７１００９，００１８０８７２．ｘｈｔｍｌ　７０％。２０１１年４月，中国卫生部即出台了《２０Ｉ１年全　国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，将以三　年为周期，开展滥用抗生素专项治理整顿，根据中　［５】Ｘｉｅ　Ｙ，Ｈｅ　Ｙｊ　Ｉｒｗｉｎ　ＰＬ，ｅｔ　ａ１．Ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ　ａｃｔｉｖｉｔｙ　ａｎｄ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍ　ｏｆ　ａｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｚｉｎｃ　ｏｘｉｄｅ　ｎａｎｏｐａｒｔｉｃｌｅｓ　国化学制药工业协会的统计，受分级管理的预期影　响，２０Ｉ１年一季度中国抗生素药物市场总额已经下　ａｇａｉｎｓｔ　Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ　ｊｅｊｕｎｉ［Ｊ】．Ａｐｐｌ　Ｅｎｖｉｒｏｎ　Ｍｉｃｒｏｂｉｏ１．２０１　１，Ａｐｒ；７７（７）：２３２５　更正提示：　发表于本］ｑ］２０１２年２期（３月）王双英的文章《薄层色谱直接生物自显影方法（ＴＬＣ—Ｂｉｏａｕｔｏｇｒａｐｈｙ）在抗　菌剂分析中的应用》摘要现更正如下：　摘要：生物自显影法是微生物检测法与薄层色谱联用而形成的一种方法。它主要是基于被分析物的抗细　菌和抗真菌活性。本文讨论了生物自显影法的三种形式，即接触法，浸润法和直接法，在此主要讨论了直接　法。文章提及了自显影法的多种应用，不仅包括测试各种类型的化合物，也包括研究生化过程及影响细菌生　长的因素。此外，文章还讨论了生物自显影法中的一些相关方法。薄层色谱．生物荧光检测法可能是其中最有　前途的。　关键词：生物白显影；薄层色谱一生物荧光法；微生物检测