药剂实验思考题答案【篇⼀:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备
1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?
乳剂属于热⼒学不稳定的⾮均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的⽤量,⼀般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,⼀般宜在50%左右;④分散介质
的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,⼀般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备⽅法及乳化器械;⑦微⽣物的污染等。2、⽯灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?
由于乳剂中液滴具有很⼤的分散度,总表⾯积⼤,表⾯⾃由能很⾼,属于热⼒学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加⼊
乳化剂,并在⼀定机械⼒作⽤下制备乳剂。乳化剂的作⽤机理是能
显著降低油⽔两相之间的表⾯张⼒,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防⽌液滴合并。3、分析液体⽯蜡乳处⽅中各组分的作⽤。液体⽯蜡 60g 油相,调节稠度尼泊⾦⼄酯 1g 防腐剂蒸馏⽔
4、⼲胶法和湿胶法的特点是什么?
⼲胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的⼲燥。湿胶法则是胶粉
先与⽔进⾏混合。但两法初乳中油、⽔、胶三者均应有⼀定⽐例,即:若⽤植物油,其⽐例为4:2:1,若⽤挥发油其⽐例为2:2:1,液
状⽯蜡⽐例为3:2:1。2.注射剂的制备
1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?
原料药材质量的优劣、提取⼯艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的⼯作状况、灭菌条
件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制⼯艺过程?维⽣素C⼜名抗坏⾎酸 ,它是⼀种⽔溶性维⽣素 ,主要⽤于预防和治疗因维⽣素C缺乏⽽致的各种坏⾎病。维⽣素C注射液在⽣产中因配制⼯艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通⼊⼆氧化碳?不同可以吗?
防⽌维⽣素c被氧化。维⽣素c还原性很强的
4、vc注射液时为什么可以采⽤分光光度法检查颜⾊?⽬的是什么?维⽣素c注射液中vc含量为微量,颜⾊看不出来,分光光度法实验
的时候,选择的显⾊剂可以和vc形成⼀些有较深的深⾊团的络合物,它的颜⾊根据你选择的显⾊剂,往往有不同的效果。分光光度法还
可以定量地分析vc的具体含量,根据⼯作曲线⽅程,就是那个朗伯⽐尔定律,⽤标准溶液算出来吸光系数,再⽤你要测的溶液测量吸光度,代⼊公式即可3.⽚剂的制备
1、制备阿司匹林⽚剂时,如何避免阿司匹林的分解?从处⽅和⼯艺的⾓度加以说明
避光、密封、阴凉储存,因为,⼄酰⽔杨酸易⽔解产⽣⽔杨酸跟醋酸,⽔杨酸对⼈体有毒性,并且⽔杨酸分⼦中的酚羟基在空⽓中容
易被逐渐氧化成⼀系列醌型有⾊物质杂质,如:淡黄、红棕甚⾄深棕⾊。
原理:⼄酰⽔杨酸遇⽔易⽔解,但具有疏⽔性,c9h8o4(阿司匹林)由于阿司匹林是由⽔杨酸和醋酸反应得来的,所以⽔解⽣成⽔杨酸和醋酸。
c9h8o4+h2o=c7h6o3(⽔杨酸)+ch3cooh2、各种⽚剂的制备⽅法有什么特点?
3、⽚剂的制备过程中必须具备的三⼤要素是什么?为什么?⽚剂的制备并没有三⼤要素之说,只是压⽚过程中才有 压⽚过程的三⼤要素:流动性、压缩成型性和润滑性
流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压⽚时充填才不会出问题,⽚重差异才会合格。
压缩成型:药物颗粒需要有⼀定的压缩成型性,要有⼀定粘性,不然会裂⽚、松⽚
润滑性:药物颗粒的粘性不能过⼤,过⼤⾸先压⽚时会粘冲,⽚⾯就不会光洁,所以药物颗粒需要有⼀定的润滑性。4、⽚剂的崩解时限合格,是否其溶出度必定合格?为什么?这个不⼀定的。溶出度的要求⽐崩解时限要⾼,也就是说,如果溶出度合格,就不⽤做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不⼀定了
5、⽚剂强度不合格的主要原因和解决⽅法是什么?主要原因:粘性⼒差,压缩压⼒不⾜等解决⽅法:加粘合剂,调节压⽚机压⼒
6、⽚剂的崩解时限不合格的主要原因和解决⽅法是什么?
在⽣产中如遇到制成的颗粒压⽚后崩解时限不合格,其解决⽅法⼀是加⼊崩解作⽤较强的崩解剂(如羟甲基淀粉钠);⼆是在保证⽚剂质量的前提下,按⼀定⽐例与崩解良好的颗粒混和均匀再压⽚;三是先加⼊⼀定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合。7、产⽣⽚剂重量差异的主要原因是什么?
颗粒⼤⼩不均、细粉过多、加料⽃与刮粒器不平衡或有阻塞现象、压⽚机其它机件故障或⼯作疏忽⽽造成的。8、⼲法制粒压⽚法的优缺点是什么?
⼲法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成⼤⽚状或板状后,粉碎成所需⼤⼩颗粒的⽅法。该法靠压缩⼒使分⼦间产⽣结合⼒,其制备⽅法有压⽚法和滚压法。⼲法制粒压⽚法常⽤于热敏性物料、遇⽔易分解的药物,⽅法简单,省⼯省时。4.软膏剂的制备
1、软膏剂制备过程中的药物加⼊⽅法有⼏种?药物不溶于基质或基质的任何成分中时,必
;?药物可溶于基质某组分时,⼀般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,⽔溶性药物溶于⽔相或油相,在吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质时,则油溶性药物少量液体油中,再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏,⽔溶性溶于药物少量⽔后,于⽔溶性基
质混合成⽔溶性溶液型软膏;半固体粘性药物,可直接与基质混合,若药物有功熔型组分时,可先共熔再与基质混合;中药浸出武威液
体是,先浓缩⾄稠膏状再加⼊基质中。2、影响药物从软膏基质在释放的因素有哪些?
3、软膏中药物基质的释放实验中,半透明的选择有何要求?4、不同类型软膏基质的作⽤特点是什么?软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成的有⼀定稠度的半固体外⽤制剂。其中⽤乳剂型基质制成的易于图布的软膏剂称乳膏剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作⽤。
1、烃类:①凡⼠林:(软⽯蜡)特点:有适宜的粘稠度。②固体⽯蜡:⽤途:调节软膏的稠度。③液体⽯蜡:⽤途:调节软膏的稠度。④硅酮:⽤途:保护⽪肤以及透⽪促进剂。
2、类脂类:①⽺⽑脂:⽤途:与凡⼠林合⽤。可改善凡⼠林的吸⽔性。②蜂蜡与鲸蜡作⽤:调节稠度,增加稳定性。③⼆甲硅油作⽤:常⽤于乳膏中作润滑剂。
3、油脂类:性质:易受温度、光线、氧⽓的影响⽽分解、氧化和酸败。5.栓剂的制备
1、热熔法制备阿司匹林栓剂应注意什么问题?操作注意
(1)半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积升⾼,灌模时应注意混合物的温度,温度太⾼,冷却后栓剂易发⽣中空和顶端凹陷。另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太⾼则药物易于沉降,影响含量均匀度。故最好在混合物粘稠度较⼤时灌模,灌⾄模⼝稍有溢出为度,且要⼀次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却⼀定时间,冷却的温度不⾜或时间短,
常发⽣粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则⼜可产⽣栓剂破碎。
(2)为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应采⽤同⼀模具。什么情况下需要计算置换价?置换价的计算还有哪些⽅法?f=w/[g-(m-w)]
这⾥w表⽰处⽅中药物的剂量,n为拟制备栓剂枚数。2、为什么栓剂要测定融变时限?
栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最⼤有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的⽣物利⽤度,减少药物损失。1、乳剂的制备思考题、作业:
1.影响乳剂稳定性的因素有哪些?
2.⽯灰搽剂的制备原理是什么?属于何种类型乳剂?3.分析液体⽯蜡乳中各组分的作⽤。4.⼲胶法与湿胶法的特点是什么?2、注射剂的制备思考题、作业:
1.影响药物氧化的因素有哪些?如何防⽌?2.影响注射液澄明度的因素有哪些?
3.维⽣素c注射液可能产⽣的质量问题是什么?如何从⼯艺过程中进⾏控制?4.你是如何进⾏维⽣素c注射液处⽅设计的(从理论和实验两⽅⾯进⾏讨论)?3、⽚剂的制备思考题、作业:
1. 制备阿司匹林⽚剂时,如何避免阿司匹林的分解?从处⽅和⼯艺的⾓度说明。2.各种⽚剂的制备⽅法有什么特点?
3. 粘合剂加⼊量的多少对⽚剂质量有什么影响?4、软膏剂的制备思考题、作业:
1. 软膏剂制备过程中药物加⼊⽅法有⼏种?【篇⼆:药物化学实验思考题及答案】
>1.⾁桂酸制备实验为什么⽤空⽓冷凝管做回流冷凝管?答:因为回流温度超过150℃,易使⽔冷凝管炸裂。2.在⾁桂酸制备实验中,为什么要⽤新蒸馏过的苯甲醛?
答:苯甲醛放久了,由于⾃动氧化⽽⽣成较多量的苯甲酸,这不但影响反应的进⾏,⽽且苯甲酸混在产品中不易除⼲净,将影响产品的质量。故本反应所需的苯甲醛要事先蒸馏,截取170~180℃馏分供使⽤。3.在制备⾁桂酸操作中,你观察温度计读数是如何变化的?答:随着反应的进⾏,温度计的读数逐渐升⾼。
4.在⾁桂酸的制备实验中,能否⽤浓naoh溶液代替碳酸钠溶液来中和⽔溶液?答:不能,因为浓naoh溶液易使未转化的苯甲
醛发⽣歧化反应⽣成苯甲酸,苯甲酸为固体不易与⾁桂酸分离,产物难纯化。5.在⾁桂酸的制备实验中,⽔蒸⽓蒸馏除去什么?可否不⽤通⽔蒸⽓,直接加热蒸馏?
答:⽔蒸⽓蒸馏主要蒸出未转化的苯甲醛。就本实验⽽⾔,可以不通⽔蒸⽓,直接加热蒸馏,因为体系中有⼤量的⽔,少量苯甲醛,加热后,也可以使苯甲醛在低于100℃,以与⽔共沸的形式蒸出来,其效果与通⽔蒸⽓⼀样。6.⽤有机溶剂对⾁桂酸进⾏重结晶,操作时应注意些什么?
答:操作要注意:在制备热的饱和溶液时,要在回流冷凝装置中进⾏,添加溶剂时,将灯焰移开,防⽌着⽕;热抽滤时,动作要快,防⽌过热溶剂汽化⽽损失。
7.制备⾁桂酸时,往往出现焦油,它是怎样产⽣的?⼜是如何除去的?
答:产⽣焦油的原因是:在⾼温时⽣成的⾁桂酸脱羧⽣成苯⼄烯,苯⼄烯在此温度下聚合所致,焦油中可溶解其它物质。产⽣的焦油可⽤活性炭与反应混合物碱溶液⼀起加热煮沸,焦油被吸附在活性炭上,经过滤除去。【篇三:药剂实验习题】>⼀、单项选则题
1.⼀般注射剂的ph应为()a 3-10b 4-9c 4-11 d5-9
2.单冲压⽚机调节⽚重的⽅法为()a 调节下冲下降的位置b 调节下冲上升的⾼度
c 调节上冲下降的位置d调节上冲上升的⾼度3.药筛筛孔⽬数习惯上是指()
a 每厘⽶长度上筛孔数⽬b每平⽅厘⽶⾯积上筛孔数⽬c 每英⼨长度上筛孔数⽬d 每平⽅英⼨⾯积上筛孔数⽬4.⽤于注射剂终端精滤的是()a 微孔滤膜b 钛滤器c 砂滤棒d 垂熔玻璃滤器
5.灭菌效⼒最⾼的是()a 湿饱和蒸汽b 饱和蒸汽c 过热蒸汽d 不饱和蒸汽
6.亚硫酸氢钠在注射剂中⼀般起的作⽤是()a ph调节剂
b 等渗调节剂c 抑菌剂d 抗氧化剂
7.⼄酰⽔杨酸⽚剂制备时润滑剂可选⽤()a 硬脂酸镁b 硬脂酸钙c 滑⽯粉d peg600
8.热原不具有的性质是()a 耐热性b ⽔溶性c 挥发性d 滤过性
9.压⽚时造成粘冲原因的错误叙述是()a 压⼒过⼤b 颗粒含⽔量过多c 冲表⾯粗糙d 颗粒吸湿
10.有关复⽅⼄酰⽔杨酸⽚的不正确表述是()a 加⼊1%的酒⽯酸可以有效地减少⼄酰⽔杨酸的⽔解
b 三种主药混合制粒及⼲燥时易产⽣低共熔现象,所以采⽤分别制粒法
c 应采⽤尼龙筛制粒,以防⼄酰⽔杨酸的分解d 应采⽤5%的淀粉浆作为粘合剂
11. ⽤于⼝含⽚或可溶性⽚剂的填充剂是()a 滑⽯粉b 糖粉c 硬脂酸镁d 硫酸钙
12.不属于湿法制粒的⽅法是()a 过筛制粒b 流化沸腾制粒c 滚压式制粒d 喷雾⼲燥制粒a 微囊
b 化合物c 微球d 包合物
14.测定缓、控释制剂释放度时,第⼀个取样点控制释放量在多少以下()a 5%b 10 %c 20% d30%
15. 制备混悬液时,加⼊亲⽔⾼分⼦材料,增加体系的粘度,称为()a 助悬剂b 润湿剂c 增溶剂d 絮凝剂
16.⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()a 纯化⽔
b 注射⽤⽔ c灭菌蒸馏⽔ d灭菌注射⽤⽔
17.常⽤于o/w型乳剂型基质乳化剂() a三⼄醇胺皂b⽺⽑脂c硬脂酸钙 d 司盘类
18.()是压⽚机中直接实施压⽚的部分,并决定了⽚剂的⼤⼩、形状() a冲模 b调节器 c模圈d饲料器19.⽢油常作为乳剂型软膏基质的() a保湿剂 b防腐剂 c助悬剂d促渗剂
20. 湿法制粒压⽚⼯艺的⽬的是改善药物的()a. 崩解性和溶出性b. 可压性和流动性c. 润滑性和抗黏着性d.稳定性⼆、填空题
1.中国药典收载的制备注射⽤⽔的⽅法为。2.阿斯匹林⽚溶出度测定采⽤的是。3.维⽣素c注射液检漏采⽤的是________ 。4.维⽣素c注射液制备时⽔中通⼊的是________ 。5.凡规定检查的⽚剂,可不进⾏崩解时限检查。6.混悬剂的制备⽅法是分散法和_______ 法。7. 乳剂在放置过程中,由于分散相和连续相的
8. 软膏剂的制备过程是:。9. 流化喷雾制粒可将混合、制粒和
10. 能除菌的过滤器有规格的微孔膜滤器和g6型号垂榕玻璃滤器。11. 注射液灌装后封⼝的⽅法有和顶封两种。
12. 热原是微⽣物的⼀种________ ,是磷脂、脂多糖和蛋⽩质的复合物。13. 对规定检查含量均匀度的⽚剂,可不进⾏
14. o/w型基质中含有⼤量⽔分,在贮存过程中容易霉变,故常需加⼊________;同时⽔分也易整发失散,故需加⼊保湿剂。15. 亲⽔性表⾯活性剂有较________的hlb值。三、简答题
1.简述西药湿法混合制粒压⽚前的⼯艺流程?2.简述维⽣素c注射剂的制备⽅法?
3. 阿司匹林⽚剂处⽅中淀粉、酒⽯酸和10%的淀粉浆的作⽤各是什么?
4. 将樟脑醑加到⽔中时,注意观察所发⽣的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细⼩?5. 亲⽔性药物与疏⽔性药物在制备混悬液时有什么不同?
6. 如何判断乳剂的类型,液状⽯蜡乳及⽯灰搽剂各属于什么类型?7. 维⽣素c注射液可能产⽣的质量问题是什么?应如何控制⼯艺过程?8. 制备软膏时药物的加⼊⽅法有哪些?
9. 制备复⽅碘溶液时应注意什么?加⼊ki的作⽤是什么?
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