文 件 号 原文件号 生效日期 失效日期 页码 SOP·003.007 2012年1月1日 2017年1月1日 1/3 本规程规定了制剂室车间清洁工具的清洁消毒频率与方法、清洁效果评价等内容。 本规程适用于本制剂室车间清洁工具的清洁操作。 2.职责
制剂室车间各岗位工作人员对本规程的实施负责，质监员负责监督检查。 3.清洁范围
毛刷、清洁布、拖布、笤帚、喷壶、清洁桶等 4.清洁剂、消毒剂
清洁剂：洗洁精、1%Na2CO3溶液、饮用水、纯化水。
消毒剂（洁净区每月、一般区每两月交替使用）：0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 5.清洁、消毒频率与方法 5.1清洁频率与方法
洁净区清洁工具清洁有效期为3天，一般区清洁工具清洁有效期为7天。 5.1.1每次使用后、超过清洁有效期的清洁方法
5.1.1.1用于清洁直接接触药液或内包材容器具的清洁工具的清洁方法
用纯化水清洗，若有难清洁污垢用1%Na2CO3溶液清洗，用纯化水冲净清洁剂，直至手无滑腻感，并用广泛PH试纸检测，冲洗水为中性。
5.1.1.2用于清洁非直接接触药液容器具的清洁工具、一般区清洁桶的清洁方法
用饮用水（一般区）或纯化水（洁净区）清洗，若有难清洁污垢用洗洁精（一般区）或1%Na2CO3
溶液（洁净区）清洗，用饮用水（一般区）或纯化水（洁净区）冲净清洁剂。
5.1.1.3喷壶、洁净区清洁桶的清洁方法
用毛刷蘸取纯化水刷洗，若有难清洁污垢用毛刷蘸取1%Na2CO3溶液刷洗，用纯化水冲净清洁剂，并用广泛PH试纸检测，冲洗水为中性。
5.1.2消毒前的清洁方法
按“5.1.1”规定的方法进行清洁。 编写人 审核人 签名/日期
签名/日期 部 门：中药制剂室 部 门 车间 质量部 制剂室 院长办公室 题目：清洁工具清洁规程 颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室 复 印 数：3 5.2消毒频率与方法
文 件 号 原文件号 生效日期 失效日期 页码 SOP·003.007 2012年1月1日 2017年1月1日 2/3 洁净区清洁工具化学消毒周期为15天,每天跟随车间进行臭氧消毒；一般区清洁工具化学消毒周期为60天。
5.2.1用于清洁直接接触药液容器具的清洁工具的消毒方法
用75%乙醇浸泡15分钟后取出，用纯化水冲净残留消毒剂，晾干备用。 5.2.2用于清洁非直接接触药液容器具的清洁工具的消毒方法
用消毒剂浸泡15分钟后取出，用饮用水（一般区）或纯化水（洁净区）冲净残留消毒剂，晾干备用。
5.2.3喷壶、清洁桶的消毒方法
5.2.3.1 喷壶的消毒方法：加入约100ml消毒剂，振摇喷壶进行内表面消毒；外表面用清洁布蘸消毒液擦拭一遍，一般生产区使用用饮用水冲洗掉残留的消毒剂；洁净区使用的用纯化水冲洗，倒置晾干备用。
5.2.3.2清洁桶的消毒方法：用清洁布蘸消毒液内外表面擦拭一遍，一般生产区使用用饮用水冲洗掉残留的消毒剂；洁净区使用的用纯化水冲洗，倒置晾干备用。
6.清洁工具的存放
6.1一般区使用的清洁工具放在清洗间，洁净区清洁工具清洁完毕存放在洁具暂存间内指定位置，水桶冲洗干净后倒置存放。
6.2洁净区用于擦拭洁净区墙壁、设备、地面或其它部位的清洁工具分别清洁和存放，并有明显标示。
6.3洁净布用途分类：粉红色用于清洁设备、设施、墙壁、工作台等；蓝色用于清洁地面，白色用于清洁设备、容器内壁。 编写人 审核人 签名/日期
签名/日期 部 门：中药制剂室 部 门 车间 质量部 制剂室 院长办公室 题目：清洁工具清洁规程 颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室 复 印 数：3 7.清洁效果评价
文 件 号 原文件号 生效日期 失效日期 页码 SOP·003.007 2012年1月1日 2017年1月1日 3/3 7.1清洁容器具内外表面应洁净完好，无残留垃圾、无污垢堆积或其它明显污迹存在，摆放于岗位指定位置。
7.2清洁布表面应洁净完好，无破损、明显可见污物，悬挂于指定位置晾干，洁净区清洁布无纤维或其它脱落物。
7.3拖布、吸水拖布、毛刷等清洁工具应表面清洁完好，无污垢堆积、无油污、无锈蚀现象，无脱落物，悬挂于指定位置晾干。
7.4 清洁结束后，填写清洁记录。
编写人 审核人 签名/日期 部 门：中药制剂室 部 门 签名/日期 车间 质量部 制剂室 院长办公室
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容