证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2010-013
海南康芝药业股份有限公司 2010年半年度报告补充更正公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南康芝药业股份有限公司于8月16日披露了公司的半年度报告(以下简称“半年报”)，现对本半年报相关内容进行了补充更正。
一、在半年报第12页董事会报告“3-3对公司未来的展望”中，增加了可能对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素。
1、新产品开发和产业化风险
公司的新药产品具有高科技和高附加值等特点，但新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。
另外，任何新产品研制开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题。药品新产品在投入工业化生产过程中，许多工艺技术指标相对小试、中试阶段往往会发生变化，影响产品试生产的进行，同时新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和生产流程，对生产人员的技术能力也提出更高的要求，这些都增加了公司新产品迅速产业化的难度。同时，由于药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同更需要一个过程。如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或者开发的新药未被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
2、产品结构单一的风险
公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售，目前公司的主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清（尼美舒利颗粒），该产品2007年、2008年、2009年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例分别为64.24%、73.01%和80.77%，销售毛利润占公司同期销
售毛利润的比例分别为72.89%、84.67%和89.54%，瑞芝清的生产及销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。瑞芝清由于疗效好和安全性高等特点，在医生和患者中拥有较高的知名度、美誉度和良好的市场基础，但国内医药市场上与瑞芝清适应病症类似的解热镇痛儿童药品种较多，如美林、泰诺林和百服咛等。虽然公司其他五类儿童药产品如头孢系列产品、氨金黄敏颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等的生产与销售近期呈快速上升趋势，但受制于公司的生产能力限制，以及部分产品投入市场时间较短的原因，目前还未能形成规模，不能有效地解决公司产品结构单一的问题，因此公司产品结构单一的风险将在一段时间内继续存在。
3、募投项目建设期和投产期较长的风险
公司本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底，主要产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）达产期从2011年至2013年。虽然尼美舒利系列是目前市场上最主要的三种儿童解热镇痛类药品之一，且公司也已成为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，技术成熟度高，在质量、品牌、专业服务和营销网络等方面都具有其他同类仿制药企业无法比拟的优势。但在此期间，随着尼美舒利类药品的市场认可度不断提高，其他企业有可能会推出相关仿制药，同时，市场也还有可能出现新的儿童解热镇痛类药品，从而将加剧市场竞争，对公司的经营造成一定影响。
4、儿童药生产基地项目的GMP认证风险
本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地建设项目将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但生产基地建设项目需通过药品监督管理部门GMP认证，存在一定的审批风险。
5、买断经营模式的经营风险
为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了全新的买断经营策略，2009年买断经营收入占公司营业收入的比例为10.84%,毛利润占公司毛利润的比例为5.94%。在该模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家没有销售能力的儿童药品，一方面，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家代理销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；另一方面，公司获得该药品的长期委托生产许可，并在公司产能允许的情况下，进一步由公司承接相关产品的受托生产，以加强对产品经营的保障。也就是说，买断经营模式包括了代理销售和受托生产两个独立的环节。这一模式与惯常的医药企业自产自销自有药品品种有所区别，因此在买断经营模式的执行过程中存在一定的产品选择、生产控制和
市场推广风险，如果不能有效控制这些风险将对公司的盈利水平产生一定的影响。
6、尼美舒利制剂未来可能由于不良反应增多导致停售的风险
目前，尼美舒利制剂正在全世界超过40个国家使用，包括意大利、法国、瑞士、印度、巴西和中国等。从1985首次上市以来至今，尼美舒利的疗效已经被全世界近十亿例次病例所证明。但是由于在使用过程中出现了个别不良反应报告，过去曾经发生过少数几个国家暂停或者停止使用尼美舒利的情况。我国已使用尼美舒利制剂近十年，不良反应数少，但不排除未来由于不良反应增多进而导致我国食品药品监督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响。
二、在半年报第24页，原披露的股份变动情况表为：
单位：股
本次变动前 数量
一、有限售条
件股份 1、国家持股 2、国有法人持股
3、其他内资持股
75,000,000
75,000,000
100% 100%
5,000,00064,683 1,401,0223,501,954
比例
本次变动增减（＋，－）
发行新股
送股
公积金转股
其他
小计
5,000,000 64,683 1,401,022
本次变动后 数量 80,000,00064,683 1,401,022
80% 0.06%1.40%78.50%71.26%7.24%0.03%0.03% 20% 20% 比例
3,501,954 78,501,09543,501,954
32,341 32,341
71,260,5757,241,379 32,341 32,341
其中：境内非67,758,621 90.34% 3,501,954国有法人持股 境内自然人持股 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 5、高管股份 二、无限售条件股份 1、人民币普通股
7,241,379
9.66%
32,341 32,341
20,000,00020,000,000
20,000,000 20,000,00020,000,000 20,000,000
2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股 4、其他
100%
25,000,00
100%
三、股份总数 75,000,000 25,000,000 100,000,000
现更正为：股份变动情况表
单位：股
本次变动前 数量
一、有限售条件股份 1、国家持股 2、国有法人持股 3、其他内资持股 其中：境内非国有法人持股
境内自然人持股 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 5、高管股份 二、无限售条件股份 1、人民币普通股 2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股
本次变动增减（＋，－）
发行新股
送股
公积金转股
其他
小计
4,500
5,004,500 64,683 1,401,022
本次变动后 数量 80,004,50064,683 1,401,022
80% 0.06%1.40%78.50%71.26%比例
比例
75,000,000
75,000,000
100% 100%
5,000,00064,683 1,401,0223,501,954
3,501,954 78,501,09543,501,954
71,260,575
67,758,621 90.34% 3,501,954
7,241,379
9.66%
32,341 32,341
20,000,00020,000,000
4,500 -4,500-4,500
32,341 32,341
4,500
7,241,379 32,341 32,341
4,500
7.24%0.03%0.03% 0.005%20% 20%
19,995,500 19,995,50019,995,500 19,995,500
4、其他 100%
25,000,00
100%
三、股份总数 75,000,000 25,000,000 100,000,000
三、在半年报第25页，原披露的限售股份变动情况表为：
年初限售股
数(股) 58,189,655 5,172,414
本年解 除限 售股数 0 0
本年增加限 售股数
0 0
年末限售股数(股) 58,189,6555,172,414
股东名称 限售原因 解除限售日期
海南宏氏投资有限公司 深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙） 陈惠贞 深圳市创东方成长投资企业（有限合伙） 洪江游 海南菖蒲医药技术有限公司 冯卓凡 洪江涛 洪丽萍 何子群 杨发展 刘会良 王胜 陈秀明 洪志慧 高洪常 花中桃 张弛 周青华
首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日
3,219,180 2,586,207
0 0
0 0
3,219,1802,586,207
首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日
1,939,655 1,810,345 775,862 452,586 226,293 219,828 64,655 64,655 59,483 47,198 45,259 45,259 45,259 25,862 10,345
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
1,939,6551,810,345775,862 452,586 226,293 219,828 64,655 64,655 59,483 47,198 45,259 45,259 45,259 25,862 10,345
首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日2011年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日
首次公开发 行网下配售 符麟军 合计
- 75,000,000
- 0
5,000,0004,500 5,004,500
5,000,0004,500 5,004,500
网下配售 公司董事，竞价申购
-
2010年8月26日2010年12月1日
-
现更正为：限售股份变动情况表
年初限售股数(股) 58,189,655 5,172,414
本年解 除限 售股数 0 0
本年增加限 售股数
0 0
年末限售股数(股) 58,189,6555,172,414
股东名称 限售原因 解除限售日期
海南宏氏投资有限公司 深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙） 陈惠贞 深圳市创东方成长投资企业（有限合伙） 洪江游 海南菖蒲医药技术有限公司 冯卓凡 洪江涛 洪丽萍 何子群 杨发展 刘会良 王胜 陈秀明 洪志慧 高洪常 花中桃 张弛
首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日
3,219,180 2,586,207
0 0
0 0
3,219,1802,586,207
首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日
1,939,655 1,810,345 775,862 452,586 226,293 219,828 64,655 64,655 59,483 47,198 45,259 45,259 45,259 25,862
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
1,939,6551,810,345775,862 452,586 226,293 219,828 64,655 64,655 59,483 47,198 45,259 45,259 45,259 25,862
首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺 首发承诺
2013年5月26日2011年5月26日2011年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日2013年5月26日
周青华 首次公开发 行网下配售 符麟军 合计
10,345 - 75,000,000
0 - 0
0 5,000,0004,500 5,004,500
10,345 5,000,0004,500 80,004,500
首发承诺
网下配售 公司董事，竞价申购
-
2013年5月26日2010年8月26日2011年5月26日
-
以上补充更正不影响本公司2010年半年度业绩。由此给投资者造成的不便，敬请广大投资者谅解。
特此公告。
海南康芝药业股份有限公司 董 事 会 2010年8月25日
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