制定日期 审核日期 批准日期 批准人 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行:
物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。
固体制剂中间产品的放行:
车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。
车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。
待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页
入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装
通
知单,产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行:
批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。
检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品
检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行
单
后,成品才可出库销售。
对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录
记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证//
成品放行单质监科三年
QL-03-003-00
产品包装通知单
通知日期: 品名 规格 批号 数量 检验结果: 备注: 签发人:
QL-03-005-00
成品放行单
日期: 品名 批号 检验单编号 包装规格 结论: 备注: 质监科长:填表人:
规格 批数量 QL-03-004-00
编号:
合格证 品名: 批号: 规格: 数量: 签发日期:年月日 QL-03-004-00
编号:
合格证 品名: 批号: 规格: 数量: 签发日期:年月日
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