4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4组织环境4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.1领导作用和承诺5领导作用5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6.1应对风险和机遇的措施6策划6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.1.1总则7.1.2人员7.1资源7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7支持7.3意识7.4沟通7.5.1总则7.5成文信息7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制8.1运行的策划和控制8.2.1顾客沟通8.2产品和服务的要求8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3产品和服务的设计和开发8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改ISO 19001: 20158运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5生产和服务提供8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1.1总则9.1监视、测量、分析和评价9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9绩效评价9.2内部审核9.3管理评审10.1总则10改进10.2不合格和纠正措施10.3持续改进