质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度

第一条 定义：质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。

第二条 目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际，制定本制度。

第三条 公司以“诚信于客户，追求于品质”为质量方针，以保证药品质量，提高企业信誉为质量管理目标，“以规范化、规模化求生存，以总代理、网络化求发展”为经营方针。

第四条 在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。

第五条 质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。

1、质量方针目标的策划

（1）质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实

际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标；

（2）质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经

总经理审核后下达各部门实施；

2、质量方针目标的执行

（1）公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行负责

人、督促考核人；

（2）每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对

实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。

3、质量方针目标的检查：

（1）质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促；

（2）每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效

第六条 第七条 果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报总经理审阅；

（3）对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应

按规定给予处罚。

4、质量方针目标的改进

（1）质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进

行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；

（2）公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情

况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。

实行质量目标管理、质量目标控制指标：

1、药品入库差错率0.001%以内； 2、药品入库验收率：100%； 3、在库药品帐、货相符率：100%； 4、药品在库破损率0.003%以内； 5、药品出库复核差错率0.003%以内； 6、药品因质量问题造成损耗率0.006%以内； 7、药品市场监督抽检合格率：100%；

8、购进计划、合同、凭证、首营质量审核、质量档案、入库验收记

录、储存养护、出库复核、销售、配送以及质量管理有关记录和凭证的管理抽查合格率：98%；

9、GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、不合格药品处理、质量查询、售后服务等资料抽查合格率：98%。

随着管理水平的提高，质量目标控制指标应逐年提高。 ▲