新技术与医院中药制剂

天津药学２，）０２年２月第１４卷第１期　中　药　新技术与医院中药制剂　刘文生　天津市第¨Ｉ中心医院，天津中图分类号：Ｒ　９　４３　文献标识码：Ａ　３００１　７０）　文章编号：１００６—５６８７ｆ２０ｎ２１０Ｉ一００３７—０２　院制剖是　疗机构根据本单位临床需要而常规配制自　用的固定处方制剂．医院制剂紧密联系临床．做到最大限度满　足临床需要　近几年．随着中医药事业的发展．医院中药制剂　的品种，剂型都有所增加：但是．医院中药制剂仍落后于现代　药学的发展．在处方拟定，提取及精制，工艺，质量标准等方面　均有不完善之处。中药制剂只有应用现代科学技术．才能在整　体上提高产品质量．适庙临床需要。　查阅《中国医院药学杂志≥，从１９９７－－２．０００年收载的医院　中药制剂娄文章逐年增加．每年所占比例分别为ｌ　７　、３０　，　３ｓ　和ｊ３　。这些史章中包括剂型和提取工艺等的改进，但　有关新技术应用方面的文章并不多　张继明等一报道的不同　提取方法对白术提取技果的影响；李春花等　报道的小青龙　汤冲剂的制备与临床技果观察；张进东等　。报道的明矾口服　液的制备及应用；卢全德等－－报道的红枫注射液的制备及疗　效观察等　以卜虽然都做了一些工艺改进，但与现代药学中的　新技术应用还有一段距离，下面就从提取及制备Ｔ艺的技术　上作一些比较和说明。　Ｉ粉碎技术　中药有敬成分的溶出速度与药物粉碎度有关，同时与药　物在体内的生物利用鹰也有密切关系。传统的粉碎方法应用　万能粉碎机、锤击机或锉碎机等设备进行的机械粉碎，这些设　备具有局限性．一般只适用于干燥、硬脆易碎的药物，粉碎不　完全　近年来，衄声粉碎，超低温粉碎等超微细粉化技术在中药　粉碎中的应用日趋增多　这些新技术的采用不仅适合干各　种不同质地的药材．另外由于粉碎过程中不产生局部过热，且　在低温状态下进行．粉碎速度快．也最大程度地保留了中药村　中生物活性物质１蟹各种有敬成分，可提高药效。对某些特殊药　材的粉碎直　奠特点选择适当的方法　２澧提技术　传统的浸　打法有煎煮法　浸渍法和渗辘法‘。浸出物效　能受溶媒性质，浸出成分＾ｕ］在溶媒存在下所产生的相互促进　和制约作用，浸出时温懂和浸出方法等影口向。浸出膏法的不同　将使浸出效果和药效响所差异。　随着科学技术的进步，在多学科相巨渗透，及对浸提原理　上乏过程深ｌ＾研究的肇础　产生ｒ很多浸提新方法、新技术．如　仁仿生提取法、趣声提取法、超临界流悻荦取法，旋流提取法，　加压逆流提取法，酶提取法等这些新技术的成田提高丁中药　牲稿Ｉ｝　：　制剂的质量。全【Ｊ．　等　报道．ｊ　海市部分医院制剂已采用超　声提取法和超临界流体苹取法等．说明高新技术已应用到医　院制剂中。　半仿生提取法即从生物药剂学的角度，将整体药物研究　法与分子药物研究法相结合，模拟口服给药后药物经胃肠道　转运的环境．为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提　取工艺　张兆旺等　报道．　芍药苷，甘草次酸为指标比较芍　药苷止痛颗粒“半仿生提取法“和水煎煮法的提取率．结果　半　仿生提取法　优于传统水煎煮法。　超临界流体莘取法（ｓｆｅ　：是利用超临界状态下的流体为　革取剂．从液体或圃体中萃取中药材有效成分并进行分离的　方法。口Ｉ选择性地萃取中药中的某些成分．使萃取到分离可一　步完成。适用于亲脂性、分子量较小物质的萃取．　超声提取法是利用超声波增大物质分子运动频率和速　度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提　取时间的浸取方法　郭孝武报道　用超声提取法从黄芩中提　取黄芩苷，提高了黄芩苷的收得率　加压逆流提取法是将若干提取装置串联，溶剂与药材逆　流通过，并保持一定接触时间的方法。用此法可使冬凌草提取　液浓度增加１９倍．而溶剂及热能单耗分别降低４Ｏ　和ｊ７　。　酶法是选择相应的酶用来分解去除中药制剂中的淀粉、　果酸皎和蛋白质等杂质＝杨庆隆报道　．上海中药一厂应用酶　法成功制备ｒ生脉饮口服液　酶反一缸较温和地将植物组织分　解．可较大幅度提高敬率。　３分离纯化　常见的分离方法有沉淀分离法，滤过分离法和离心分离　法，常见的精制方法响水提纯沉法、酸碱法、盐析法，离子交换　法和结晶法。近年来出现了一些分离和精制的新方法，如张彤　等报道　壳聚糖叉称可溶性甲壳素，即甲壳素的脱脂己酰衍　生物．它是一种新型的絮凝澄清剂。考察８０昧不同成分、不同　药用部位药材的澄清范围．对其中部，，单味药材进行鉴别及　含量测定．并将絮凝液与水煎液　醇沉液作比较。结果表明．壳　聚糖絮凝剂用于大部分单昧中葑浸提液均能起到一定澄请作　用．保留其中太部分有效成分．并能明显提高多糖和有机酸的　转换率，　又如王志超报道　．超滤星一种膜分离技术．根据体系　中分子的太小和性状．通过膜的筛分作用．在分子水平上进行　分离．起到分离，纯化，椎缩或睨盐的作用　目前该技术在中药　维普资讯 http://www.cqvip.com

天津药学２００２年２月　第ｌ　４卷第ｌ期　参考文献　１强继明．周月红，张小平不同提取方法对白求提取效果的影啊　制剂中的应用主要是滤除细苗、微牡和大分子杂质（胶质　鞣　质、蛋白质、多糖等）。超滤法制备中药注射液工艺简单．Ｈ有　提高中药许射剂精明度，去陈杂质和热原．保留更多有效成分　受部分脱色的特　。　中国医院药学杂志．】０９§　１９　ｃ１）：４９　２李春花，宋国英．李盘科等小青坨汤　剂的制备与临床疗效观　谢秀娟报道。．高速离心法是　离　机为主要设备，通　过离心机的高速运转，使离心加速度大大超过重　加速度，从　而使沉淀速度增加．以ｎⅡ速药液中杂质沉淀并去除的一种方　击。沉降式离心机分离药液具有省时、省力、药液回收完全、有　教成分含量高和澄明度高的特点，更适台于分离难于沉降过　滤的微粒或絮状物的悬浮　液　高速离心法制备的清热解毒口　暇液与水醇法进行比较，检测其黄酮含量，结果表明，高速离　心工艺流程短、成本低．有救成分损失少，黄酮含量显著高于　水醇法。　察．中国医院药学杂志．１　９９５．１９，ｔ）：２４ｌ　３　张进东－　享哪一明矾ｕ服液的制备殛应用　中国药学杂志．　１　９９　９．１９　５Ｉ　３】　４卢全德，扬益华５郭胜民，范晓雯２０００．１１（６）２４１　虹矾注射液的制备厦疗效观察　中国医院药学　高新技术在中药制刺中的应用　中国药房．　上海市医院制莉生产中中药提取分　杂志　１９９９．１９（１２）：７５＾　５盎山丛．乇忠壮　王燕琼　等离技术应用调查．中国药房．２帅０．１１（６）：２８８　７张兆旺．张秀梅．试论“半仿生提取法”制备中药口服制ｉｆ５中国　中药杂志．１９　９５．２０（１１）：６７０　８郭孝武超声提取对黄苓苷成分提出率的影响，中国中药杂志　还有报道　大　Ｌ吸附树脂是近代发展起来的一类有机　高聚物吸附荆．应用于中草药成分的提取分离效果较好。将大　孔吸附树脂用于银杏叶的提取，提取物中银杏黄酮含量稳定　在２６　以上。大　Ｌ吸附树脂还可用于含量测定前样品的预分　离．　４其他工艺技术　ｌ　９９３．１９（６）：３４８　ｇ杨庆隆．许顺窖．浅诚酶在中药制剂中的应用．中成药，１９９５，１　７　（６１－４　ｌＯ张彤，撩莲英，陶建生．等．壳聚糖用于单味中药浸提液澄清效果　的研究，中成药．１９９９，３０（１０）：７４４　王大林报道　一种喷雾通气冻干新技术，是利用冷的空　气或彝气体为介质，迅速流经冻结物使水升华，喷雾冻干制得　的产品微粒小、干燥快　时问短、均匀和流动性好，且有良好的　速溶性＝　１１　王志超　超德在中药注射剂制各中的应用．中成药．１９９３．１　５　（３），２　１２谢秀娟　高速离心挂与水醇洼制备清热懈毒口艉液的比较研究　中成药．１９０７，　（８　：３　莫静义等报道　．汛化床制粒技术町大大减少辅料的用　量．程膏在颗粒中的古量可达ｊ０　～７０　，颗粒在沸腾状态　下彤成．表面心整、流动性好。同时，由于制粒过程在封闭的制　粒机内完成，生产过程　易教污染．成品质量得到更好的保　障。　ｌ３陈冲，　崽齐（７）：４９　１　银卉叶提取物的牛产Ｔ艺研究．中成药．１９９７．２８　ｌ４王大林４　卉绍一种喷雾通气冻Ｔ　新技术．中成药，１９９２．２４（７）　ｌｌ莫静义豫志勇银翘片ｒ艺改进研究中成药１　９９２，１４（？）：２　此外还有固体分散技术　‘、包合物技术　。．微型包囊技　术及生物技术等等　ｌ６平其能．现代药剂学．中国晖药科技卅版社．１９９８　６６　ｌ　１溶藩．陈丹菲　挥发油口环糊精包舟协在颗粒生产ｌＬ艺中的研　究中成药．　９９６．１８（】０）：】　巾药现代化是历史发展的必然，充分利用现代科学技术．　町进一步推进中医药事、　的发展。　醒脑静注射液对脑保护作用的临床分析　许雅琴，陈泽锋　（天津市第四中心医院．天津　３１、１ｊ＿４０　中图分类号：Ｒ９７］　文献标识码：Ａ　文章编号：ｌ　Ｊｌ０６—５６８７（２００２）０１—０阳８一¨！　我院抻经内科用醒脑静注射液治疗脑率中引起的不同程　度首识障碍患者４０例．　报告如下：　１资料与方法　机分成两组，治疗组４０倒，男２２倒，女ｌ８例．年龄３８～８３　岁．平均６０．８５岁　对照组３５倒．男２】例，女１４例．年龄３６～　８４岁・平均６２　ｌ０岁活疗组脑梗死２３例，脑出血ｌ　７例；对照　组脑梗死１９倒，脑出血１６倒，活疗组嗜睡曼昏睡】６例，饯昏　３　倒作对照，收到满意技果，现　Ｉ　ｌ病例选择所选　例均为我科住院患者．全部患者按　迷ｌ３倒．深昏迷］】倒；对照组嗜睡及昏睡ｌ　３倒，浅昏迷１０　例・深昏迷ｌ０倒。性别、年龄、病程、病情等方面．两组平行。　伞国第６次腩血管病学术会议制定的渗断标准＜】９９０年），随　ｊ　确【＿划２ｍＩｌ㈦！