SM-1A型中医四脉脉诊测量仪

SM-1A型中医四脉脉诊测量仪

中华人民共和国医疗器械注册证“京药监械（准）字2008第2270278号”

1、概述

以脉象诊断疾病，是我国中医传统的独特诊断方法，在中医疾病诊断中具有非常重要的意义，是中医的标志。脉诊的文字记载起源于春秋战国时期的《黄帝内经》、《难经》，到《脉经》，由古代著名医学家扁鹊、王叔和总结应用到现在，经过了2000多年历史长河的实践考验，证明通过察看双手的寸口脉，便可以知晓人身整体情况、判断健康变化，是一准确、可靠、有效的诊断方法。

然而，在科学技术飞速发展的今天，我国中医脉诊仍然沿用着几千年前“三个指头，一个枕头” 的方法，诊病依赖的是中医师的手指感觉和经验判断，这就大大阻碍了中医对脉诊的教授、学习和发展。致使目前能够正确掌握脉诊的中医师越来越少，这一中国的“国粹”面临着失传的危险！

近些年来随者中国传统医药快速发展并走向国际化，国内外的专家学者都开展了对脉象诊断机理、脉象诊断仪器设备的研究，但是由于中医脉象诊断的特殊性，直到目前没有一个统一的标准，国家投入了大批的资金，研究的各种脉象仪器，形成的很多专利、成果技术都未能得到推广应用。就连国家在上世纪八十年代就制定的，要求各级中医院都要配备中医脉象仪的规定，都未得到实际落实。

所以，如何将中医脉象诊断指标定量化和经验判断数据化，实现中医脉诊客观化、标准化，使“脉诊”成为容易学习掌握，临床应用方便准确的科学诊断方法，已成为中医发展的迫切任务和重大科研课题之一。

“据脉定证”是我国著名老中医刘绍武先生，集自己80年的行医经验的总结，形成的一套完整的脉象诊断、处方治疗体系。他的学术继承人北京军区总医院的宿明良主任早在1988年就开始了这方面的医理继承研究，研制出了可以自动进行脉象采集、数据分析、证侯提示、出具治疗处方的“全自动脉象诊疗仪”。

2006年在北京组建的“北京斯脉福科技发展有限公司”，专业致力于中医脉象临床诊断、研究教学系列产品的研究、生产。新一代的“SM-1A型中医脉象专家系统”样机，

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被国家中医药管理局、中国医学工程学会选定为中医科技成果，用于“绿色健康扶贫公益活动”。

随着我国对医疗器械管理的日益规范，在近2年的时间里，“SM-1A型中医脉象专家系统”，通过了国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心严格的“注册检验”，通过了在中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医院，2家中国权威中医院的“临床试验”，结论为：“通过严格的盲法评价，SM-1A中医专家脉象系统已经具备有较好的准确性和可靠性，具备临床可用性，值得推广应用并进一步深入系统研究下去。” 北京市医药管理局已经批准了产品的技术标准，通过了对公司质量体系的考核认证，批准下发了医疗器械生产许可证和中华人民共和国医疗器械注册证“京药监械（准）字2008第2270278号”。

“SM-1A型中医四脉脉诊测量仪”是我国目前唯一的，通过了国家最新规范检测试验、批准生产的中医脉象诊断仪器，它标志着中医脉诊有了科学仪器的诊断方法，在国内外都具有广阔的市场前景。 2、技术特点

“SM-1A型中医四脉脉诊测量仪”采用了目前最新的高精度触力传感器、高速计算机、实时数据采集系统，特别是仪器的关键部分脉象测量传感器和专家系统软件都是自行研究设计的，具有自主知识产权，取得了多项国家专利和计算机软件著作权：中国知识产权局发明专利：“一种脉象检测装置及其检测方法”； 中国知识产权局实用新型专利：“一种中医采脉检测装置；中国知识产权局外观专利：“五单元脉诊探头； 国家版权局计算机软件著作权：中医专家综合诊疗系统V1.0； 国家版权局计算机软件著作权：中医专家脉象系统V2.0， 1）脉象测量精确、可靠、速度快

“SM-1A型中医四脉脉诊测量仪”采用了自己的专利技术--三向调节功能采脉传感器、和美国Hoenywell公司最新技术的高精度触力元件，可同时对患者寸、关、尺、寸上、尺下五路脉象进行准确的测量如图1所示： 五路脉象采集示意图

仪器在15秒内一次性的将五路脉象的10000个数据采集到计算机中，再由计算机专家系统软件举行全面、快速、自动分析判断，给出15种脉象结论，供临床医师作为诊断参考。同时还可以把五路脉象的图形同时显示、打印出来，或存储起来供医

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师研究、分析、学习、参考。为中医的脉象诊断提供了一个客观、规范、可视化的科学方法。

2） 专家系统功能完善、实用方便

“中医脉象专家系统”不但可以准确的测量、判断脉象，还可以根据患者的脉象及证侯，由专家诊疗系统软件自动分析判断、开出治疗处方，解决基层中医师诊疗经验不足的问题，使一个年轻的中医师的诊疗水平提高到中医全科主治医师以上水平，专家系统软件具体功能如下：

整体诊疗——“脉象”诊疗专家系统

以脉象诊断为主，根据采脉传感器对“寸上、寸、关、尺、尺下” 五路脉象实时同步采集数据，通过专家系统进行分析判断，以“溢、聚、紊、韧”四种病理脉象辨识 “寒、热、虚、实”病理四性，并根据病理脉象的简变、传变、激变、互变原理，确定出具有代表性的15种病理脉象，出具协调治疗参考处方。 系统诊疗——“证侯辩证”诊疗专家系统

根据人体“表部、中部、里部”三部的划分，依据对立统一法则分别列出六类不同性质的症候群，谓之“六病”。再根据各部的病理复合变化分别列出阳性病、阴性病、部证、合病、合证、兼证和局部病，其类性质不同的症候辨证群（菜单）。供临床辨证选用，形成系统的望、闻、问诊的综合辨证体系。应用纠偏疗法为主，具体实施 “汗、吐、下、和、温、清、消、补”八法提供辨证施治治疗参考处方。 局部诊疗——“西医疾病”治疗专家系统

本专家系统根据患者已经确诊的局部疾病，给出中医治疗方法，实现了一病一方，为临床15个科系，296种局部病证的局部病提供了治疗参考处方。

以上三个专家诊疗系统的实施，医生可根据患者具体要求和病情的实际需要分别采取脉诊辨证诊疗、证候辨证诊疗、局部辨病诊疗和脉证合参、脉病合参、证病合参、脉证病综合诊疗七种辨证诊疗模式，满足临床患者的需要。 健康保健——健康预测专家系统

本专家系统根据人体的整体健康状况，通过十五种病理脉象诊断；显示相应的健康变化趋势、提示可能发生的病变；并给出中医预防治疗参考处方。