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医疗器械召回管理办法

来源:个人技术集锦
《医疗器械召回管理办法》(试行)

空白

附表1

医疗器械召回事件报告表

产品名称 生产企业 中国境内负责单位、 注册证号码 负责人及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 产品的适用范围 涉及产品 涉及地区和国家 型号、规格 涉及产品生产 (或进口中国)数量 识别信息 (如批号) 的销售数量 涉及产品在中国 召回原因简述 纠正行动简述 报告单位:(盖章) 负责人:(签字) 报告人:(签字) 报告日期: 附表2、

召回计划实施情况报告

产品名称 生产企业 中国境内负责单位、 注册证号码 负责人及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 通 应当通知人数 承担召回联系 责任的收货人 已通知人数 通知时间 通知方式 应当通知人数 已通知人数 情 其他收货人 通知时间 通知方式 应当召回数量 已完成数量 知 况 完 成 情 有效性检查情况 况 召回产品的处理措施 完成召回需要时间估计 其 他 情 况 报告单位:(盖章) 负责人:(签字) 报告人:(签字) 报告日期:

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