运输包装件试验报告

一、试验信息

1.1试验对象

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)，运输包装件组2组，具体信息：

型号：PL-012

尺寸：440×385×285（mm） 数量：24个独立包装盒（每箱） 重量：14.9kg（每箱） 详细说明：运输包装件外箱为KK卡通箱，每个独立包装内部均有缓冲衬垫，外箱为透明胶带封箱，未加打包带。

1.2执行标准 ISO 2234:2000 ISO 2248:1985

1.3试验环境 温度：22℃ 湿度：70%RH 气压：106kPa

1.4试验地址

深圳市XXX有限公司 深圳市XXX区X

试验人： 审批人：

康 艺

职位：品质部负责人

实验日期：2014-3-1——2014-3-17

备注：本试验为内部试验，仅对实验样品有效。

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文件编号：JKH-20140317-003 A1 测试日期：2014-3-1到2014-3-17 运输包装件试验报告 编 制： 审 核： 二、实验准备

2.1试验原理

静载荷堆码试验：将试验样品放在一个平整的水平平面上，并在其上面均施加匀载荷。施加的载荷、大气条件、承载时间以及试验样品的放置状态等是预先设定的。

跌落试验：提起试验样品到预定高度，然后使其按预定状态自由落下，与冲击台面相撞。

2.2试验设备

符合ISO2234与ISO2248要求的水平平面+冲击台。在本公司实验室用开阔的瓷砖地面代替。 温湿度箱

2.3标识

按运输时包装件的放置方式放置。并按照下图为外箱编号并标识。

三、实验过程与要求确定

3.1确定试验项目与强度

根据产品特性与运输方式（集装箱水运），结合ISO4180，确定试验项目与强度（见3.2, 3.3）。

3.2静载荷堆码试验

将2个运输包装件分组，按照以下要求进行温湿度预处理。 组1：预处理温度：-10℃ 预处理湿度：10%RH 组2：预处理温度：50℃ 预处理湿度：95%RH 处理时间：72h

将运输包装件(EUT)置于水平平面，1面朝上。加载同样的包装件组在其上方。

包装件运输时采用了集装箱，高度约为2.3m，所以堆码高度在不超过2300mm的状态下尽可能多加载包装件组，并静止保持24h。

根据本产品尺寸规格，应堆码7层。高度为285×7=1995（mm）。

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3.3跌落试验

堆码试验结束后，再次对两组包装件进行温湿度处理。 组1：预处理温度：50℃ 预处理湿度：95%RH 组2：预处理温度：-10℃ 预处理湿度：10%RH 处理时间：72h

将运输包装件(EUT)从1000mm高处进行跌落，1-6面依次试验，每个面各一次。

3.4试验结束

两个试验均结束后拆包装检查内装物损坏程度。

3.5损坏严重程度定量 内装物 损坏严重程度 记 分 没有损坏 100 独立包装盒 变形、脱胶 90 撕裂 60 没有损坏 100 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0 3.6要求

计算所有损坏的分数，并算出平均值。要求： 独立包装盒平均分：≥95 按摩理疗仪平均分：≥95

四、试验结果

组1： 内装物 损坏严重程度 记分 没有损坏 100 独立包装盒 变形、脱胶 90 撕裂 60 没有损坏 100 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0

#1 √ √ #2 √ √ #3 √ √ #4 √ √ #5 √ √ #6 √ √ #7 √ √ #8 √ √ #9 √ √ #10 √ √ 3/5

文件编号：JKH-20140317-003 A1 测试日期：2014-3-1到2014-3-17 运输包装件试验报告 编 制： 审 核： 损坏严重程度 记分 #11 没有损坏 100 √ 独立包装盒 变形、脱胶 90 撕裂 60 没有损坏 100 √ 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0 内装物 损坏严重程度 记分 #21 没有损坏 100 独立包装盒 变形、脱胶 90 √ 撕裂 60 没有损坏 100 √ 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0 独立包装盒平均分：98.3符合要求（95分） 按摩理疗仪平均分：100符合要求（95分）

组2： 内装物 损坏严重程度 记分 #1 没有损坏 100 独立包装盒 变形、脱胶 90 √ 撕裂 60 没有损坏 100 √ 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0 内装物 损坏严重程度 记分 #11 没有损坏 100 √ 独立包装盒 变形、脱胶 90 撕裂 60 没有损坏 100 √ 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0

内装物 #12 #13 #14 #15 #16 #17 #18 #19 #20 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ #22 #23 #24 √ √ √ √ √ √ #2 √ √ #3 √ √ #4 √ √ #5 √ √ #6 √ √ #7 √ √ #8 √ √ #9 √ √ #10 √ √ #12 #13 #14 #15 #16 #17 #18 #19 #20 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 4/5

文件编号：JKH-20140317-003 A1 测试日期：2014-3-1到2014-3-17 运输包装件试验报告 编 制： 审 核： 损坏严重程度 记分 #21 #22 #23 #24 没有损坏 100 √ √ √ √ 独立包装盒 变形、脱胶 90 撕裂 60 没有损坏 100 √ √ √ √ 按摩理疗仪 需要修理的损伤 60 无修理价值 0 独立包装盒平均分：99.2符合要求（95分） 按摩理疗仪平均分：100符合要求（95分）

备注：本公司该产品已通过FDA510(k), 出货美国多次，从产品出货经由货车运输到港口采取集装箱海运的过程中（时间约2小时），从未发现任何由于实际运输过程中的振动或冲击产生的包装变形和损坏。

内装物 总结：综上所述，产品包装符合运输要求。

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