某电子有限公司内审记录表

编号：NS-JL-0009 共6页 第1页

受审核部门： 审核员： 过程/标准条款 检查内容 日期： 陪同人员： 审核记录 备注 1 职责和资源 职责 资源 2 文件和记录 与质量活动有关的人员（总经理、质量负责人、技术、质检、计量、生产、采购、内审、关键过程等）应规定职责、权限和相互关系。 查看相关文件的规定 应任命“质量负责人”交确定职责、权限，质量负责人是否具有权力和能力。是否对职责、权限熟悉理解。 与质量负责人交谈了解 查阅是否制定“产品认证标志保管、使用控制程序”内容是否符合要求 生产、检验设备的性能、精度、运行状态、数量等是否满足申证产品的要求 查阅台帐、现场观察关键设备 与质量活动有关的人员数量、能力是否可以胜任。（教育、培训、技能、经验） 查阅相关人员档案，现场了解关键人员的能力。 应针对认证产品建立相关文件或质量计划，内容应包括实施规则“十条”要求的全部文件及产品有关的技术、检验、工艺等要求。 查阅相关文件及内容是否符合“十条”及相关产品标准要求。 应建立“文件控制程序”内容应符合要求。 青岛德富电子有限公司

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编号：NS-JL-0009 共6页 第2页

受审核部门： 日期： 审核员： 过程/标准条款 3采购和进货检验 供应商的控制 关键元器件和材料的检验/验证 检查内容 查阅程序文件，抽查5-8份文件的实施控制是否符合程序的要求。 （发布、批准、标识、发放、修改、作废、外来文件及适宜、有效性） 应建立“记录控制程序”内容应符合要求。 查阅程序文件，抽查5-8份记录的实施控制是否符合程序的要求 （发布、批准、标识、发放、储存、保管、保存期限、作废处理、填写要求及适宜、有效性） 应建立“供应商选择、评价和日常管理程序”内容应符合要求。 应对关键元器件和材料的供应商进行选择、评价和日常管理并保持相关记录 查阅程序文件、关键元器件和材料清单、采购规范及合格供应商名录，抽查5-8份供应商选择、评价和日常管理记录的实施控制是否符合程序的要求。 应建立“关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验程序”内容应规定检验项目、方法、时机、频次、记录、报告等要求。 定期确认检验若由供方进行时，应规定检验内容和频次及检验要求。 陪同人员： 审核记录 备注 青岛德富电子有限公司

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编号：NS-JL-0009 共6页 第3页

受审核部门： 审核员： 过程/标准条款 4生产过程控制和过程检验 检查内容 抽查5-8份关键元器件和材料进货检验/验证记录、供方产品的合格证明，定期确认检验记录。评价是否符合程序及采购规范的要求。 是否识别关键工序，制订相关作业文件，相关人员是否具备相应能力。 检查全部关键工序的人员、设备、工艺文件是否可满足产品要求。 生产过程是否控制是否有效。 是否识别认证产品生产及检验过程中所需的工作环境.（温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘） 现场观察工作环境是否满足要求 是否规定关键/特殊过程的过程参数及监控要求（涉及安全、环境、健康、EMC等特性，包括监控软件） 现场观察过程参数是否符合规定要求，监控记录是否保持 是否制订生产设备维护保养制度，包括日常、定期维护保养。 检查全部关键生产设备的使用状况、维护保养记录，评价是否可满足产品生产要求。 是否制订生产过程的产品检验要求及产品一致性的检验要求，并按要求进行实施。 日期： 陪同人员： 审核记录 备注 青岛德富电子有限公司

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编号：NS-JL-0009 共6页 第4页

受审核部门： 审核员： 过程/标准条款 5例行检验和确认检验 6 检验试验仪器设备 校准和检定 检查内容 现场抽查3-5个生产工序，评价规定的要求是否适宜、有效，并检查过程检验内容、频次、记录是否符合规定要求及一致性要求。 是否制订“产品例行检验和确认检验程序”，内容是否符合实施规则的要求，并应包括检验项目、内容、频次、方法、判定、记录等。 抽查5-8份例行检验记录和3-5份确认检验记录，评价是否执行程序的要求，内容是否充分、有效，记录保存是否符合要求。 （抽查的记录应在审核的时间段内随机抽取，尽量避免集中抽样） 是否按检验要求配备检验设备，并规定检验设备的操作规程，检验人员是否具备相应的技能正确使用检验设备。（包括例行/确认检验） 现场检查检验设备的配备精度、测量范围、数量是否满足要求，观察操作人员技能是否具备，检查检验设备的操作规程是否适宜并具有可操作性。 是否规定检验设备的校准周期及标识、记录的要求（应符合相关法律法规的要求），是否可实现溯源的要求，是否规定自校规程。 检查全部检验设备的台帐及校准记录，现场观察检验设备的状况和标识。有自校规程时检查自校检验设备的校准记录。 日期： 陪同人员： 审核记录 备注 青岛德富电子有限公司 审 核 记 录 表

编号：NS-JL-0009 共6页 第5页

受审核部门： 审核员： 过程/标准条款 运行检查 7 不合格品的控制 8 内部质量审核 9认证产品税一致性 检查内容 是否规定用于例行检验和确认检验的设备运行检查要求,(包括方法、频次、判定、失效时的处置) 检查全部进行检查的检验设备运行检查要求是否适宜、是否按规定要求实施，记录是否保存。 应建立“不合格品控制程序”内容应符合要求。（包括标识、隔离、处置、采取纠正措施、返工/返修产品的重检及记录） 查阅程序文件，抽查不合格品发生后的原因分析、确定措施、实施及记录是否符合程序的要求。对涉及产品安全、环境、健康和EMC等特性的不得返修和降级 应建立“内部质量审核控制程序”内容应符合要求。（包括内审准则、范围、频次、方法、输入、审核员及发现问题需采取的措施和记录的要求） 查阅程序文件，检查近期的内审计划、检查表、不合格报告、纠正措施、审核报告等记录。检查内审员是否具备审核的能力并保证客观性和公正性。 应建立“产品变更控制程序”内容应符合要求。（包括关键元器件和材料、结构、工艺等影响产品符合规定要求因素发生变更时所采取的措施和记录的要求） 查阅程序文件，检查仓库、车间产品的日期： 陪同人员： 审核记录 备注 一致性是否与型式试验样品一致。 青岛德富电子有限公司 审 核 记 录 表

编号：NS-JL-0009 共6页 第6页

受审核部门： 审核员： 过程/标准条款 检查内容 日期： 陪同人员： 审核记录 备注 10 包装、搬运和储存 若一致性发生变更时，是否在实施前向认证机构申请并获批准，在获批准前不得在产品上加巾产品认证标志，检查相关申请及批复报告。 是否规定产品的包装、搬运、储存要求，要求应符合相应的法律法规及产品标准的规定。 现场查看仓库、车间产品的包装、搬运和储存是否满足要求，是否可保证在交付给顾客时产品的符合性。