药品供货企业(供方)一览表
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供货企业名称 详细地址 邮编 电话 传真 许可证号 营业执照 编号 GMP/GSP 供货品种 证书号 供方档 案编号 合格供货方档案表
建档日期： 企业名称 法人代表 许可证编号 生产经营范围 企业概况 产年值 主 要 产 品 质量管 理机构 负责人 联系电话 地址 执照编号 经营方式 质量认证情况 邮政编码 人数 联系方式 综 合 评 价 质量部门负责人： 日期： 合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证 附资料：
填表日期： 企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人 许可证名称 许企业名称 可生产经营范围 证 企业地址 企业名称 营法人代表 业执生产经营范围 照 企业地址 质量认证证书编号 供 货 企 业 信 誉 度 考 察 考察人： 日期： 经济性质 发照机关 有效期限 发证机关 注册号 注册资金 经营方式 E－mail 联系电话 许可证号 负责人 有效期至 类别 法人授权书 传真 首营企业审批表
采 供 部 意 见 质 量 管 理 部 审 核 意 见 总经理意见 负责人： 日期： 负责人： 日期： 签名： 日期：
首营品种审批表
日期： 药品编号 批准文号 出厂价 药品名称 质量标准 采购实价 规格 剂型 有效期 批发价 药品性能、用途： 单位 装箱规格 储存条件 零售价 生产企业 药品包装、标签、说明书是否符合规定 采购员申 请原因及 数量 采供部审 批意见 质量管理部审批意 见 总经理审 批意见 所附资料 采购员： 日期： 签字： 日期： 签字： 日期： 签字： 日期： 药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验报告
供货方销售人员登记一览表
姓 名 身份证号码 企业名称 企业地址 销售品种 登记日期 备 注
本企业所经营的进口品种一览表
第 页 序 管理代码 号 药品中文名称 商品名 规格 效期 生产国别与厂商 进口注册 国内代理商 证 号 供货企业 联系电话
采购退货单
录单日期： 供货单位 编号 1 药品名称及剂型 合计 价税合计金额(大写)： 附加说明 小写：￥ 白联存根(仓库) 红联记帐(财务) 黄联采供部 产地 规格 批号 发货仓库 失效期 单位 数量 不含税 进价 金额 税额
提货人(收货人)： 仓库保管员： 复核人： 制单审核人：
采购退货台帐
第 页 药品名称及剂型 规格 生产厂家 批号 失效期 单位 数量 原供货单位 退货日期 最后去向
药品质量档案表
编号： 药品通用名称 商品名 有 效 期 品种类别 许可期限 许可期限 审核日期 审批日期 委 托 书 传 真 质量标准 储存条件 GMP证书号 营业执照号 GSP证书号 营业执照号 分类 剂型 汉语拼音或外文名 规 格 批准文号 生产企业 药品生产许可证 供 货 企 业 药品经营许可证号 首营企业审核表号 首营品种审批表号 供货企业销售员 实地考察人员 首批进货日期 销售员身份证 E－mail 供货企业联系电话 药品包装、标签和说明书规范情况： 进货质量评审情况： 顾客质量评价或投诉情况：
不合格药品台帐
填表人： 供货单位 药品全名 规格 批号 生产厂家 不合格原因： 处理意见： 处理情况： 处理结果： 单位 数量 有效期至 来源 日期
不合格药品报损审批表
报告日期： 药品名称 生产企业 供货单位 规格 数量 单价 单位 报损总金额 产品批号 报损原因： 申请报损人： 仓库负责人签字： 保管员签字： 采供部意见： 签字： 日期： 质量管理部意见： 签字： 日期： 总经理审批意见： 签字： 日期： 备注：
不合格药品销毁记录
日期： 销毁总批数 销毁方式 运输工具 销毁后现场情况： 销毁执行情况： 执行人： 执行日期： 销毁监督人员及意见： 监督负责人： 监督日期： 药监部门人员及意见： 签字： 日期： 备注： 说明：本表应附报损品种审批表 记录
总金额 销毁地点 运输人员 销毁原因 销毁日期 销毁时间 药品养护档案表
检查日期 检查养护 项 目 营业场所的 陈列环境 营业场所的 药品摆放 药品养护设施设 备 药品的质量 检 查 年 月 日 检查内容 检查人员 检查情况 营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、 防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。 营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放 是否合理规范。 调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备 情况。 对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂检查的药品类别为 ，片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否品种 个，其中近效期药品品种数 个，有质量问题的品种数为 个，浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。 霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。 需要列入重点养护品种的药品明细表 药品名称 规格 生产厂家 对存在问题的处理情况： 批准文号 批号 有效期 单位 数量 质量情况 确定理由 养护员
重点养护药品品种确定表
序 号 确定日期 药品名称及剂型 规格 生产企业 仓库 批号 有效期 确定理由 养护重点 备注
近效期药品催销表
日期： 药品编码 药品名称及剂型 规格 单位 数量 件数 储存地点 生产批号 质量养护员：
有效期 产地 备注 重点药品养护档案表
日期： 年 月 日 药品名称 规 格 剂 型 有效期 GMP认证 检查养护项 目 生产批号 质量问题 处理措施 外文名称 批准文号 生产企业 地 址 用 途 质量标准 性状 储藏要求 时间 质 量 问 题 摘 要 包 装 情 况 养护员
药 品 停 售 通 知 单
药品名称及剂型 生产厂家 批 号 规格 日期 单位 数量 停售原因： 签名： 日期： 处理意见： 签名： 日期： 养护检查档案号： 质量复检通知单号： 存放地点：
记录月份 仓库名称 日期 气候 温湿度记录表
开始日期 负 责 人 上 午 适宜温度范围 0 ℃～ 30 适宜相对湿度范围 45 %RH～ 75 下 午 ℃ %RH 温度 相对湿 超标养 养护温 养护相对 温度 相对湿 超标养 养护温 养护相对 气候 记录人 ℃ 度%RH 护措施 度℃ 湿度%RH ℃ 度%RH 护措施 度℃ 湿度%RH 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:30
2、气候符号：晴O 阴× 雨～ 雪* 大风
销出药品追回记录表
日期： 序 号 药品名称及剂型 规格 生产厂商 批准文号 产品批号 有效期 追回 购货单位 原因 发货 原发 日期 货数 追回 日期 已追 未追 未追回 有否造成回数 回数 原因 药疗事故 经办人： 记录人：
药品销后退回通知单
现有 退回 ，规格 ，数量 ，生产厂家 ，批号 。
请签收！
退货人： 收货人：
年 月 日
销后退回药品质量验收记录
退货单位： 销售出库日期： 年 月 日 退货日期： 年 月 日 编 单 验收 实收 药品名称及剂型 规格 生产厂家 批准文号 批号 有效期 位 数量 数量 退货原因 质量状况 号 验收结论： 质量验收员签字： 质量验收复核员签字： 验收日期： 年 月
备注
质量事故处理记录
事故事由 事故部门 药品通用名称 数 量 事故责任者 事故原因 事故性质 事故日期 产品批号 损失金额 处 理 人 处理意见 质量管理部意见 签章： 年 月 日 一式两份，质量管理部和事故部门各一份。 填表人：
销 出 药 品 退 回 记 录
药品通用名称 年度 第 页
剂 单 注册 批准 有效 产品 退回 退货 退货 入库通 规格 生产企业 退货单位 质量状况 仓管员 备注 型 位 商标 文号 期至 批号 数量 日期 单号 知单号
处 方 药 销 售 记 录
销售 日期 姓 名 年龄 住址 药品通用名称 规格 单 位 生产 厂商 年度 第 页 产品销售 销售 有效期 批号 数量 人员
客户满意度征询表
征询单位： 项 目 满意度 供 应 品 种 药 品 包 装 内 在 质 量 运 输 售 后 服 务 满 意 较满意 一 般 不满意 说明：本征询表共有五项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价(在相应的空格中打√即可)。 具体事例及建议： 被征询单位：(盖章) 年 月 日 处理情况： 经办人签名： 年 月 日
通用名称 剂 型 生产企业 购货企业 购货日期 处理日期 处理结果 备 注 记录人： 售后药品质量问题跟踪记录
日期： 商品名称 规 格 批 号 数 量 质量问题 责 任 人
企业名称： 电话： 报告日期： 患者姓名 原患疾病 不良反应名称 不良反应的表现 (包括临床检验) 不良反应处理情况 不良反应的结果 对原患疾病的影响 国家ADR监测中心 国内 国外 其它 不良反应药品主／次 商品名称 国际非专利名 批号 剂型 年销售量 年产量 治愈 好转 有后遗症 表现 死亡 √ 直接死因 死亡时间 表 现 签 名 签 名 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况） 不良反应发生时间 性别 出生日期 民族 体重(kg) 电话 国家药品不良反应 有 无 不详 既往工期不良反应情况: 病历号／门诊号 工作单位或住址 药品不良反应报告表
关联性评价省级ADR监测机构 报告人： 职务： 报告人签名：
药品质量投诉记录表
日期： 药品名称及剂型 批 号 数 量 投诉方姓名 投诉方地址 邮政编码 投诉内容 规 格 有效期至 生产企业 投诉方单位 联系电话 投诉方意见或建议： 调查情况： 调查人： 调查日期： 质量管理部处理及措施： 负责人： 处理日期： 填表人：
药品质量信息收集分析处理表
日期： 年 月 日
信息来源 信息标题 内容描述 质量管理人员： 信息分析处理 质量管理人员： 备 注 质量管理制度执行情况检查考核表
检查人： 检查日期： 年 月 日 制 度 名 称 有关业务和管理岗位的质量责任 1.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 质量信息管理制度 2.各种质量信息及时、规范记录于《药品质量信息分析处理表》。 3.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 4.重要的质量信息及时上报总经理。 1.质量管理员负责首营企业和首营品种的审核。 2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审批的品种。 首营企业和首营品种审3.质量管理员按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交合格的资料。 4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。 6.首营企业、首营品种进企业应由企业负责人的签字批准。 7.首营企业、首营品种资料由质量管理员存档、方便查找。 2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。 3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 4.质量管理员负责对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证，并将相关的证明文件存档。 5.签订书面采购合同，质量条款明确。 6.购进药品具有合法票据，做到票、帐、物相符。 7.通过验收人员对进货药品质量进行监控，对不合格药品、不符合购货合同规定质量条款的药品应予拒收。 考 核 内 容 1.明确各岗位的质量责任。 2.对各岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。 得分 存在问题 改进措施 实施人签名 核管理制度 5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。 1.应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品。 药品购进管理制度 1. 验收人员应具有高中或中专（均含）以上文化程度，取得上岗证，熟悉验收工作流程及标准。 2. 验收员应根据送货单内容，对到货药品进行逐批验收，并填写《验收记录》， 字迹清楚，结论明确，应有验收员签字盖章。 药品验收管理制度 3、包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应拒收，不得上柜销售。 4、验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标识进行检查，符合相 关规定方可验收上柜销售。 5、验收进口药品时，内外包装的标签应以中文注明的药品名称、主要成分、注 册证号，最小销售单元应有中文说明书，并应有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 6、整件包装中，应有产品合格证。 1. 药品根据其贮藏温度要求进行陈列储存，并避免阳光直射。 2. 药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。 3. 药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置准确，字迹清晰，应有规范的警示语、忠告语。 药品储存、陈列、养护管理制度 4. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，原包装应保留至该批号售完。 5. 定期检查陈列与储存药品的质量并记录。 6、易串味的药品分柜存放；危险品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。 7. 每天上下午2次记录温湿度，若有超标采取相应的处理措施。 8. 养护员对陈列药品每月进行循环质量检查，并记录于《药品养护检查记录信息分析表》。 9．建立重点养护品种养护档案。 10．养护员发现药品质量问题时，应停止销售，并报质量管理人员。 11、按先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则销售药品。 1．质量管理人员负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。 2．因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将本批号药品全部下柜停止销售，防止事故的再次发生。 3．对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。 质量事故的处理和报告制度 卫生和人员健康状况管理制度 1. 营业店堂周围无污染源，店堂内外定期打扫卫生，保持空气流通、环境美观， 明亮整洁。 2. 货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有 序。 3．营业场所地面平整，门窗严密牢固，并配有防虫、防鼠等设施。 4. 在岗员工应着装整洁，佩戴胸卡上岗。 5. 质量管理、验收、养护等直接接触药品岗位的工作人员每年进行一次健康检查；药品验收人员人员还应增加“辨色力”的检查项目，建立健康档案。 6. 发现患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的，应调离药品岗位。 员工教育、培训及考核管理规定 质量管理制度检查考核制度 1．每年对全体员工进行质量方面的教育、培训及考核，内容包括法律、法规和行政规章，企业质量管理制度，专业技能，专业知识，职业道德等。 2. 每年至少组织两次全员法律法规、执业道德、专业知识培训。 3．建立培训计划、培训档案。 1. 对质量管理制度的实施情况，每半年自查一次。 2. 考核中发现的问题，应拟定改进措施，落实整改时限及责任人。 1.药品销售时认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉，防止药品流向非法企业和机构，以保证经营的合法性、安全性。 2. 严禁销售假药、劣药。 3. 正确介绍药品，并以国家药品监督管理局所批准的药品使用说明书上的内容为准。 4. 按规定做好处方药销售记录，做到票、帐、货相符。 5. 处方药应经执业药师或具有药师以上（含从业药师和中药师）职称的人员审核后方可销售。 6. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。 7. 如发现有配伍禁忌或超剂量的处方，必要时应经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 8. 处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。 9. 对质量查询、投诉、抽查、销售过程中发现的质量问题查明原因后，分清责任，采取有效措施，并做好记录对顾客意见或问题跟踪了解，件件有交待，桩桩有答复。 药品销售及处方管理制度 1. 应设立专门的药品拆零柜台，并配备必备的拆零工具。 2. 拆零药品应专门存放于拆零柜台，并保留原包装和标签。 药品拆零销3. 拆零药品应使用专门的药品包装袋，并注明药品名称、规格、服法、用量、 售管理制度 有效期及药店名称。 4. 拆零药品要做好拆零记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、生产 厂家、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、销售人员等。 1. 不良反应报告实行零报告制度，可疑即报。 2. 质量管理员为企业药品不良反应监测管理小组（简称ADR小组）负责人，负 药品不良反责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。 应报告制度 3.对发现的药品不良反应，填写《药品不良反应报告表》及时上报至药品不良 反应检测中心。 4. 质量管理员根据确认的不良反应对经营品种做出调整。 不合格药品管理制度 2. 不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。 3. 不合格品的销毁应报主管部门，在县食药监部门的监督下执行。 近效期药品管理制度 药品退货管理制度 1. 效期在6个月以内的近效期药品应列入重点养护品种，加强养护管理，并每月进行催销。 2. 及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 1. 销后退回的药品应填写《销出药品退回记录》。 2. 退回药品经验收合格的，可以上柜销售；存在质量问题或包装损坏无法再销售者，应集中存放于“不合格品区”，不得继续销售。 1. 营业店堂内设立咨询台，指导顾客安全、合理用药。 服务质量管理制度 不得虚假夸大和诱导消费者。 3. 营业店堂内应设置顾客意见簿，明示服务公约，公布监督电话。 4. 认真接待顾客投诉，并及时处理。 2. 销售药品时应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项等， 1. 质量管理员负责对不合格药品进行最终确认，并查明原因，分清质量责任。 备注：
1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。 3、整改措施：具体注明如何进行整改。4、实施负责人签名齐全。
档案号： 姓 名 任职时间 序 号 检查日期 性 别 部 门 检查机构 员 工 健 康 档 案 表
检 查 项 目 出生年月 岗 位 检查结果 采取措施
员工健康检查汇总表
年度： 序号 档案号 姓 名 性别 年龄 现岗位 检查时间 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施
员 工 培 训 计 划 表
编 码 培训内容 培训目的 培训方式 地点 讲师 起始 时间 终止 时间
培训机构 培训对象 学时 参加 考核 备注 人数 方式
员工个人培训档案表
姓 名 部 门 培训编号 培训主题 性 别 职 务 培训时间 课时 出生日期 档 案 号 授课方式 考核方式 任职时间 职 称 考核成绩 备 注
姓 名 性别 民族 出生年月 籍贯 员 工 花 名 册
文化 程度 毕业院校 所学专业 职称 所在部门 职 务 药品验收表
供货单位 验 收 情 况 包装 验收员 标签 说明书 外观形状 合 格 不合格 种 日期 单据张数 验收结论 经验收，以上 种药品未发现异常，种 准予上柜销售。 药品验收表
供货单位 验 收 情 况 包装 验收员 标签 说明书 外观形状 合 格 不合格 种 日期 单据张数 验收结论 经验收，以上 种药品未发现异常，种 准予上柜销售。 药品验收表
供货单位 验 收 情 况 包装 验收员
单据张数 验收结论 经验收，以上 种药品未发现异常，种 准予上柜销售。 标签 说明书 外观形状 合 格 不合格 种 日期
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