国家认证认可监督管理委员会关于实施食品检验机构资质认定的通知

资质认定的通知

文章属性

• 【制定机关】国家认证认可监督管理委员会 • 【公布日期】2010.11.23 • 【文 号】

• 【施行日期】2010.11.23 • 【效力等级】部门规范性文件 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】认证认可 正文

国家认证认可监督管理委员会关于实施食品检验机构资质认

定的通知

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局，各有关行业评审组，中国合格评定国家认可中心：

为规范食品检验机构资质认定工作，国家质检总局根据《食品安全法》及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》（总局第 131号局长令，以下简称《管理办法》），国家认监委根据国务院卫生行政部门规定的《食品检验机构资质认定条件》（以下简称《认定条件》），发布了《食品检验机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》），《管理办法》和《评审准则》自2010年11月1日起正式实施。为规范和统一食品检验机构资质认定工作，切实落实各部门的监管职责，现就实施食品检验机构资质认定的有关问题通知如下： 一、认真学习，狠抓落实

《食品安全法》及其实施条例的颁布施行，对于保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，具有重要意义。各单位要把学习、宣传《食品安全法》作为一项

重要工作列入议事日程。要按国务院要求广泛宣传食品安全法的立法宗旨和主要内容，做到家喻户晓，增强人民群众的食品安全法律意识和监督意识，为法律的贯彻实施营造良好的舆论氛围和社会环境。特别要加强食品检验对确保食品安全，强化科学监管的极端重要性，并加强执法队伍的法律知识和专业技术培训，确保执法人员准确理解、全面掌握食品安全法的主要内容，提高执法人员依法行政意识和执法水平。

《管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任，《认定条件》、《食品检验工作规范》、《管理办法》和《评审准则》等技术规范是开展资质认定必须遵循的准则。各单位都要充分认识《管理办法》等规章和技术性文件的重大意义，把贯彻落实《办法》等规章作为当前和今后一个时期实验室资质认定工作的一项重要任务切实抓好。按照《管理办法》和国家认监委的要求和统一部署，指导有关检验机构按照《评审准则》的要求编制和运行质量体系，督促有关检验机构及时申请食品检验机构资质认定。

二、准确把握规定，严格界定认定对象

《管理办法》和《认定条件》适用于从事食品检验活动的检验机构，食品检验机构（实验室）的检验范围是食品以及有食品安全标准的食品相关产品。从事食品检验的机构（实验室），应当是依法设立（注册）或相对独立，能够承担法律责任的检验机构，均应取得食品检验机构资质认定。

食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于食品检验机构资质认定对象。

三、严格依法行政，推进信息公开

食品检验机构资质认定工作应当按照行政许可法的要求，坚持“公开、公正、公平”的原则，建立健全行政许可的实施和监督机制，规范行政许可行为，提高行

政许可办理的效率，推进政务信息公开。

国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称“资质认定部门”）要建立食品检验机构资质认定信息数据库，及时向社会公众公布具备合法资质的食品检验机构信息。各省、自治区、直辖市质量技术监督局应每季度向国家认监委报告食品检验机构资质认定工作情况。 四、认真组织审核，确保评审质量

各省、自治区、直辖市质量技术监督局技术评价机构、各有关行业评审组和中国合格评定国家认可中心需要配备足够的人力资源和技术力量，严格按《评审准则》实施食品检验机构资质认定的技术评审工作，保证评审质量，并对技术评审结果负责。

《食品检验机构资质认定申请书》和《食品检验机构资质认定评审报告》分别见附件1附件2。《食品检验机构资质认定评审报告》中的评审表格是在《实验室资质认定评审表》的基础上，增加《食品检验机构资质认定条件评审表》。对于同时申请实验室认可的食品检验机构的评审实施方式另行规定。 五、加强培训，统一评审尺度

食品检验机构资质认定评审员需参加专门培训，经考核合格，获得食品检验机构资质认定评审员资格后，方可从事食品检验机构的资质认定评审工作。 国家认监委组织培训和考核国家级食品检验机构资质认定评审员以及食品检验机构资质认定培训的师资队伍；省级质量技术监督部门组织培训和考核辖区内从事食品检验机构资质认定评审评审员，教师应从国家认监委培训和考核的师资队伍中选取，培训和考核结果报国家认监委备案。《食品检验实验室资质认定评审员证》的样式，编号规则由国家认监委另行规定。 六、切实履行职责，强化证后监管

依据《管理办法》，国家质检总局统一监督管理食品检验机构的相关检验活

动。

国家认监委对省级质量技术监督部门实施的食品检验机构资质认定工作进行监督、指导。组织对省级质量技术监督部门食品检验机构资质认定工作情况和全国食品检验机构的监督检查，对中国合格评定国家认可中心和有关行业评审组所承担的食品检验机构资质认定技术评审工作进行监督。

省级质量技术监督部门组织对所辖区域内食品检验机构的监督评审和监督检查。地（市）、县级质量技术监督部门在省级质量技术监督部门的指导和监督下对所辖区域内的各级食品检验机构进行日常监督。

各省、地（市）、县级质量技术监督局对未取得资质认定证书开展食品检验工作，或者存在其他违法行为的食品检验机构，应当依据《管理办法》的有关规定进行查处。如发现获得国家级资质认定的食品检验机构存在违法行为，省级质量技术监督部门应当在做出处罚决定前向国家认监委上报有关情况。

省级质量技术监督部门应当将所辖区域内发生的食品检验机构严重违法行为的处理结果上报国家质检总局、国家认监委。

各直属出入境检验检疫局应当对所属食品检验机构进行日常监督管理，发现违规行为的，及时整改处理，重大事项及时上报国家质检总局、国家认监委。 七、做好工作衔接，确保顺利过渡

依据《管理办法》，食品检验机构资质认定证书式样、编号规则和资质认定标志式样由国家认监委统一制定并另行发布。

2011年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照《评审准则》的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。

2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2012年11月1日前，必须按照《评审准则》的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构

资质认定证书。地方两局和有关行业评审组负责督促落实。 八、其他事项

因发生重大食品安全事故或者其他食品安全紧急情况，需要食品检验机构临时增加检验项目时，资质认定部门应当及时启动应急预案，通过能力验证、比对试验、盲样考核等方式临时确认食品检验机构的能力，并向社会公布符合资质要求的食品检验机构名录。待紧急状态结束后，资质认定部门应当及时组织有关机构按照食品检验机构资质认定的要求申请检验能力扩项。 特此通知

附件：1.食品检验机构资质认定申请书 2.食品检验机构资质认定评审报告

二○一○年十一月二十三日

附件1：

食品检验机构资质认定 申请书 实验室名称（盖章） ： 主管部门名称（盖章） 申 请 日 期：

国家认证认可监督管理委员会编制

： 填 表 须 知

1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。

4．本《申请书》所选“□”内划“√”

5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。 1.实验室概况

1.1 实验室名称： 地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 电话： 手机： 联络人： 职务： 电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编： 传真： E-mail 负责人： 职务： 电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编： 传真： E-mail 负责人： 职务： 电话：

1.4 实验室设施特点：

固定□ 临时 □ 可移动□ 多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室

社团法人□ 事业法人□企业法人□ 其他□ 1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□ 事业法人□企业法人□ 其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1计量认证

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 2.2计量认证＋授权

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 2.3计量认证＋验收

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 2.4 获取证书情况：

计量认证证书编号： 证书有效截止日： 授权证书编号： 证书有效截止日： 验收证书编号： 证书有效截止日： 3.申请资质认定的专业类别： 4.实验室资源： 4.1实验室总人数： 名

高级专业技术职称 名，占 ％；中级专业技术职称 名，占 初级专业技术职称 名，占 ％；其他 名，占 % 4.2实验室资产情况：

％； 固定资产原值： 万元； 仪器设备总数： 台（套）

产权状况： 自有□ % 租用□ %合资□ % 4.3实验室总面积 m

2

2

2

2

检测室面积：m 温恒面积： m 户外检验场地面积：m 4.4多场所名称地点（适用时）： 5.附表：

附表1：申请资质认定检测能力表。 附表2.1：授权签字人申请一栏表 附表2.2.授权签字人申请表 附表3：组织机构框图 附表4：实验室人员一览表

附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表 6.随《申请书》提交的附件： 6.1典型检测报告（1份） □ 6.2质量手册（1份） □ 6.3程序文件（1套） 6.4其它证明文件： 6.4.1独立法人实验室： □ □ □ 法人地位证明文件（首次、复查） □ 6.4.2非独立法人实验室： □ 所属法人单位法律地位证明文件 □ 法人授权文件 □ 实验室设立批文 □ 最高管理者的任命文件 □ 6.4.3固定场所证明文件（适用时） □ 6.4.4检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时） □ 6.4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明 （适用时） 6.4.6管理体系内审、管理评审记录 6.4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）

7.希望评审时间： 年 月 日 8.实验室声明：

8.1本实验室遵守《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《食品检验机构资质认定管理办法》等相关法律、法规及规章的规定。

8.2经对照《食品检验机构资质认定评审准则》及相关规定，本实验室满足实验室资质认定评审准则就及相关规定要求。

8.3本实验室保证所提交的申请内容均为真实信息。 8.4本实验室按规定交纳资质认定所需费用。 实验室法定代表人签名： 日期： 实验室被授权人签名： 日期： （非法人实验室填此项） 附表1：

申请资质认定检测能力表

检测项目/参数 检测产品序号 /类别 序号 名称 检测标准（方法）名称及 编号（含年号） 限制范围或说明 .

注：①“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；

②具备检测产品全部参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；

③申请资质认定的检测能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中予以注明；

④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。 ⑤多场所的实验室，应按地点分别填写本表。 附表2.1：

授权签字人申请一栏表 姓 名 序号 正 体 签 名 职务/职称 申请授权签字领域 备注

机构负责人签名： 附表2.2：

授权签字人申请表

实验室名称： 姓 名： 性 别： 出生年月： 职 务： 职 称： 文化程度： 部门： 电话： 传真： 电子邮件： 申请签字的领域： 何年毕业于何院校、何专业、受过何种培训： 工作经历及从事实验室工作的经历： 申请人签字： 相关说明（若授权领域有变更应予以说明）：

注：申请人每人填写一张。 附表3：

组 织 机 构 框 图

注：①独立法人的画出本实验室内、外（行政或业务指导）部关系； ②非独立法人的画出本实验室在母体法人中所处位置，表明实验室的内、外部关系；

③直接（属行政）关系用实线连接，间接（属业务指导）关系用虚线连接； ④有独立帐号的，请在此页的空白处加盖有本实验室名称和开户银行帐号的印章。 现在部本岗位 门 年 限 备注 从事本序姓 名 性别 年龄 号 度 文化程职称 业 所学专技术领域年限 岗 位

附表4：

实验室人员一览表 现在部本岗位 门 年 限 备注 从事本序姓 名 性别 年龄 号 度 文化程职称 业 所学专技术领域年限 岗 位

第 页，共 页

注：备注栏内填写：“正式人员”、“合同制人员”。

附表5：

仪器设备（标准物质）配置一览表

实验室地址： 第 页，共 页 技术指标 仪器设备名标准条款/ 称、 检测细则编号 序号 名称 型号/规格 测量范围 检测项目/参数 检测产品/类序号 别 准确度等级/不确定度

注：①申请时，该表的前五列与《申请书》附表1对应，为了简化此表的填写，参数相同的不重复填写。序号可以不连续。 ②溯源方式填写：检定、校准、自校准等； ③多场所的实验室，按地点分别填写本表。 附件2：

食品检验机构资质认定 评审报告 实验室名称 ： 评审机构名称 ： （盖章） 评审日期

国家认证认可监督管理委员会编制 填表须知

1．本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品，有盖章和签字页的需为原件。

2．本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹要清楚。

3．本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。

4．本《评审报告》所选“ ”内划“√”。 5．本《评审报告》须经评审组签字有效。

6．本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。 1.概况

1.1 实验室名称： 地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 电话： 手机： 联络人： 职务： 电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址：

： 邮编： 传真： E-mail 负责人： 职务： 电话： 1.3 实验室设施特点：

固定□ 临时 □ 可移动□ 多场所□ 1.4 法人类别 1.4.1独立法人实验室

社团法人□ 事业法人□企业法人□ 其他□ 1.4.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□ 事业法人□企业法人□ 其他□ 1.5 评审类型 1.5.1计量认证

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 1.5.2计量认证＋授权

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 1.5.3计量认证＋验收

首次□ 扩项□ 复查□ 其他□ 1.6 现有证书情况

计量认证证书编号： 证书有效截止日： 授权证书编号： 证书有效截止日： 验收证书编号： 证书有效截止日： 2.评审地点（多场所的另附页）： 3.评审组意见： 评审结论

符合□ 基本符合□ 基本符合（需现场复核）□不符合□

评审组长签名： 日期：

注：评审组意见包括：①依据的现场评审通知文号；②评审组人数；③现场评审时间；④对实验室法律地位的描述以及承担第三方公正检验的评价；⑤评审过程，对机构体系运行有效性、资源、和检测报告等方面的评价；⑥建议批准的认证/授权（验收）项目的数量；7不符合项及整改建议。 4.评审组确认的检测能力

建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围

地址（多场所的分别填写）： 第 页，共 页 检测项目/参数 检测项目序号 类别 序号 项目名称 编号（含年号） 或说明 检测标准（方法）名称及 限制范围

机构负责人签名： 评审组长签名： 评审员/技术专家签名：

注： 1.“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；

2.具备检测产品全部参数能力的，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；

3.申请资质认定的检测能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中予以注明；

4.“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。 5.多场所的实验室，应按地点分别填写本表。

6.评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时，不必附带此注。 5.授权签字人及签字识别 序号 姓 名 职务/职称 授权签字领域 备注 正 体 签 名

机构负责人签名： 评审组长签名： 评审员/技术专家签名： 5.1

授权签字人评价记录表 第 页，共 页 考核的主要内容： 1.具备相应的工作经历；2.具备相应的职责权利；3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序； 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5.熟悉检测报告审核签发程序；6.对检测结果做出相应评价的判断能力；7.熟悉《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。 序号 被考核人姓名 职务及职称 经考核后所确认的签字领域 给予评价意见： 主考评审员/技术专家签名： 年 月 日

注：被考核的授权签字人每人一张 附表1：

食品检验机构资质认定评审表1 （原实验室资质认定评审表） 评 审 意 见 序号 评 审 内 容 符 基 不 缺 不 本 符 此 适 合 符 合 项 用 整改项 及说明 合 4. 管理要求 4.1 实验室应依法设立或注册 能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非 独立法人的实验室需经法人授权， 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/ 或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 4.1.5 实验室及其人员不得与其从 事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 不得参与任何有损于检测和/ 或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应 有任命文件， 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的 变更需报发证机关或其授权的部门确认。 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 必要时，指定关键管理人员的代理人。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 实验室应由技术管理者全面 4.1.11 负责技术运作， 并指定一名质量主管，赋予 其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。 4.2 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 管理体系应形成文件， 阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺， 使所有相关人员理解并有效实施。 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 4.4 检测和/或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求； 分包比例必须予以控制（限 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。 实验室应确保并证实分包方 有能力完成分包任务。 实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 4.5 服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供 应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 4.6 合同评审 实验室应建立并保持评审客 户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 4.7 申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和 投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.8 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因 时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 实验室应通过实施纠正措 施、预防措施等持续改进其管理体系 4.9 记录 实验室应有适合自身具体情 况并符合现行质量体系的记录制度。 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。 对电子存储的记录也应采取 有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。 每次检测和/或校准的记录应 包含足够的信息以保证其能够再现。 记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。 所有记录、证书和报告都应 安全储存、妥善保管并为客户保密。 4.10 内部审核 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。 每年度的内部审核活动应覆 盖管理体系的全部要素和所有活动。 审核人员应经过培训并确认其资格， 只要资源允许，审核人员应 独立于被审核的工作。 4.11 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理 体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机 构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 5.1 人员 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/ 或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室应使用正式人员或合同制人员。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验 室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。 实验室人员应经过与其承担 的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 5.1.6 实验室技术主管、授权签字 人应具有工程师以上（含工程师）技术职称， 熟悉业务，经考核合格。 5.1.7 依法设置和依法授权的质量 监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技 术职称， 熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。 5.2 设施和环境条件 5.2.1 实验室的检测和校准设施以 及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 5.2.2 设施和环境条件对结果的质 量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序， 确保化学危险品、毒品、有 害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制， 并有相应的应急处理措施。 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序， 具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 并有相应的应急处理措施。 5.2.5 区域间的工作相互之间有不 利影响时，应采取有效的隔离措施。 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确 标识。 5.3 检测和校准方法 5.3.1 实验室应按照相关技术规范 或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 如果缺少指导书可能影响检 测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 实验室应确保使用标准的最 新有效版本。 5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效 并便于工作人员使用。 5.3.4 需要时，实验室可以采用国 际标准，但仅限特定委托方的委托检测。 5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 5.3.6 检测和校准方法的偏离须有 相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准， 由实验室负责人批准 客户接受。 将该方法偏离进行文件规定 5.3.7 实验室应有适当的计算和数 据转换及处理规定，并有效实施。 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处 理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序 该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性 5.4 设备和标准物质 实验室应配备正确进行检测 5.4.1 和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质， 并对所有仪器设备进行正常维护。 5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识， 如可能应将其储存在规定的地方直至修复； 修复的仪器设备必须经检 定、校准等方式证明其功能指标已恢复。 实验室应检查这种缺陷对过 去进行的检测和/或校准所造成的影响。 5.4.3 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借 用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备， 且应保证符合本准则的相关要求。 5.4.4 设备应由经过授权的人员操作。 设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 5.4.5 实验室应保存对检测和/或校 准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括： a） 设备及其软件的名称； b） 制造商名称、型式标 识、系列号或其他唯一性标识； c） 对设备符合规范的核查记录（如果适用）； d） 当前的位置（如果适用）； e） 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f） 所有检定/校准报告或证书； g） 设备接收/启用日期和验收记录； h） 设备使用和维护记录（适当时）； i） 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 5.4.6 所有仪器设备（包括标准物 质）都应有明显的标识来表明其状态。 5.4.7 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。 5.4.8 当需要利用期间核查以保持 设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.4.9 当校准产生了一组修正因子 时，实验室应确保其得到正确应用。 5.4.10 未经定型的专用检测仪器设 备需提供相关技术单位的验证证明。 5.5 量值溯源 5.5.1 实验室应确保其相关检测和/ 或校准结果能够溯源至国家基标准。 实验室应制定和实施仪器设 备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。 对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方 框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。 5.5.2 检测结果不能溯源到国家基 标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。 5.5.3 实验室应制定设备检定/校准的计划。 在使用对检测、校准的准确 性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。 5.5.4 实验室应有参考标准的检定/校准计划。 参考标准在任何调整之前和之后均应校准。 实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。 5.5.5 可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。 没有有证标准物质（参考物 质）时，实验室应确保量值的准确性。 5.5.6 实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。 5.5.7 实验室应有程序来安全处 置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。 5.6 抽样和样品处置 5.6.1 实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处 置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。 5.6.2 实验室应按照相关技术规范 或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。 没有相关的技术规范或者标 准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。 抽样过程应注意需要控制的 因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。 5.6.3 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法， 5.6.4 如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。 实验室应详细记录客户对抽 样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。 5.6.5 实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或 规定）条件的偏离。 5.6.6 实验室应具有检测和/或校准 样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。 5.6.7 实验室应有适当的设备设施 贮存、处理样品，确保样品不受损坏。 实验室应保持样品的流转记录。 5.7 结果质量控制 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： a） 定期使用有证标准物质 （参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展 内部质量控制； b） 参加实验室间的比对或能力验证； c） 使用相同或不同方法进行重复检测或校准 d） 对存留样品进行再检测或再校准； e） 分析一个样品不同特性结果的相关性。 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据， 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 5.8 结果报告 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及 时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。 报告应使用法定计量单位。 5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息： a） 标题； b） 实验室的名称和地址， 以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点； c） 检测和/或校准报告的唯 一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰 标识； d） 客户的名称和地址（必要时）； e） 所用标准或方法的识别； f） 样品的状态描述和标识； g） 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）； h） 如与结果的有效性或应 用相关时，所用抽样计划的说明； i） 检测和/或校准的结果； j） 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； k） 必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。 5.8.3 需对检测和/或校准结果做出 说明的，报告中还可包括下列内容： a） 对检测和/或校准方法的 偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息； b） 符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c）当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关， 或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息； d） 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息 5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容： a） 抽样日期； b） 与抽样方法或程序有关 的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节； c） 抽样位置，包括任何简图、草图或照片； d） 抽样人； e）列出所用的抽样计划； f）抽样过程中可能影响检测 结果解释的环境条件的详细信息。 5.8.5 检测报告中含分包结果的， 这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。 5.8.7 对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号…… （或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。

食品检验机构资质认定评审表2 （食品检验机构资质认定条件） 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 项 用 合 及说明 整改项 4. 管理要求 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立（注 册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其 法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的 检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： a）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验， 包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验； b）能对某类或多类食品添加剂相 关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项 目； c）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； d）能对食品中污染物、农药残 留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验； e）能对食品安全事故致病因子进行鉴定； f）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价； g）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则的要求。 4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相 应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全 风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 5. 技术要求 5.1 人员 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展 的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控 制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目（辐射、基因检测）的人员应当符合相关法律法规的规定要求。 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上（含中级）技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 5.2 设施和环境 5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求. 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染，保证人身健康和满足环境保护等要求。 5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依 据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： a）有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施； b）有独立实验动物检疫室； c）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施； d）有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施； e）有用于分离饲养不同种系及不 同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间； f）开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系 统），并与常规动物实验室完全分隔。 毒理实验室应当配备符合环保要求5.2.6 的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。 如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采 集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。 5.4 仪器设备和标准物质 5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展 的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等。 5.4.2 食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等有专人管理，满足溯源要求。

评审组长（签名）： 评审员（签名）

实验室负责人确认（签名） 年 月 日

注：①在评审意见相应栏内划P；

②体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。

③不符合、基本符合和缺此项者为整改项，应在说明栏内作相应的说明。 附表2：

现场试验项目汇总表 第 页，共 页 序 试验项目/ 试验依据的 试验主要的 试验人员 试验 实验结果/号 样品名称 标准代号 仪器设备名称 姓 名 形式 评价 备 注

注：①现场试验项目采取人员比对、仪器比对或样品复测的，填写此表； ②实验结果/评价栏内填写结果、参考值、合格与否等方面的描述。 附表3：

评审组人员签字及联系方式 评审员证姓 名 单 位 名 称 职称/职务 号 评审内容 联系方式 签字

附表4：

整改完成记录、评审组长确认及审批意见 需整改 完 成 整 改 情 况 条款号 评审组长对整改完成情况的确认意见： 评审组长签字： 日期： 审 批 意 见 批准人签字： 日期： 附加说明（若需要时）：

评审组长签字： 评审员（签名）： 实验室负责人确认（签名） 年 月日