药品生产部门各职员岗位职责
第二局部
药品消费部门
B001 Ｘ Ｘ制药 ＧＭＰ管理文件 标题 消费部经理职责 制定 审核 指定日期 审核日期 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：树立消费部经理岗位职责，使经理失职尽责。 二、适用范围：消费部经理岗位。 三、责任者：消费部经理 四、职责：
1、按要求组织消费，保证消费部的工人严厉依照消费工艺规程和岗位操作法规则停止。 2、担任本部门各岗位人员的合理分配以公证消费的正常停止． ３、担任本部门的考勤任务及组织本部门各级人员的培训。
４、担任每月底填写消费月报，向主管消费的企业指导报告消费产量、 产值和各项经济目的．
５．担任树立自查制度，抵消费全进程停止监控，抵消费部消费的药吕的质量负指导责任。
６．会同技术部门制定消费工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关消费操作指令能严厉执行 ７、参与验证及再验证任务，并担任制定本部门验证任务方案及实施细那么。
８、反省厂房和设备的维护，制止违犯操作规程的消费行为，并报告主管担任人和通知有关部门。 ９、教育本部门职工遵守国度法则和公司各项管理制度。
编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 B002 ＸＸ制药管理文件 标题 消费部副经理职责 制定 审核 指定日期 审核日期 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：树立消费部副经理岗位责任制，明白副经理职责，抓好本职任务。 二、适用范围；适用于消费部副经理。 三、责任斯：消费部副经理。 四、职责：
ｌ、担任消费部现场消费技术管理任务。
2、按工艺规程，岗位操作法，机器设备操作顺序，反省个工艺消费人员能否违犯工艺纪律，对违犯工艺纪律不及时纠正而形成的事故担任。
3、对现场消费出现的质量、技术效果及时亲临现场停止妥善处置。 4、担任对批消费记载、批包装记载、消费指令的审核。 5、抓好现场平安消费任务，防止事故的发作。
6、协助消费部经理搞好消费部的任务，按时保质量完成消费义务。 7、接受公司指导及消费部经理暂时交给的义务。
编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 B003 Ｘ Ｘ制药 GＭＰ管理文件 标题 消费部工艺员岗位职责 制定 审核 指定日期 审核日期 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、总工办、消费部、质保部 一、目的：树立消费部工艺员岗位职责，使工艺员按工艺要求抓好消费现场任务，确保消费顺利停止。 二、适用范围：消费部工艺员。 三、责任者：消费工艺员。 四、职责：
1、协助消费部正、副经理按要求组织消费，保证消费工人严厉按消费工艺规程和岗位操作法停止消费。 2、协助消费部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备平安操作顺序反省各工序消费工人能否违犯工艺规律，对违犯工艺纪律不及时纠正而形成的事故担任。
3、抵消费现场出现的质量、技术效果面及时亲临现场，协助消费部正、副经理妥善处置。 4、按工艺要求及时填写消费指令、包装指令。并经相关部门审核后下发到各岗位。
5、担任消费工艺规程的发放、搜集以及批消费记载，批包装记载的搜集整理、归档保管。
6、担任消费部各班组清场后和的复值，并对清场质量严厉把关担任。7、接受公司指导及消费部正、副经理暂时交给的义务．
编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 B004 ＸＸ制药育限公司ＧＭＰ管理文件 标题 消费部调度员岗位职责 制定 审核 指定日期 审核日期 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、总工办、消费部、质保部、工程部 一、目的：树立消费部调度员岗位职责，使调度员抓好消费调度任务按时完成消费义务。 二、适用范围：适用于消费部调度员。 三、责任者：消费部调度员． 四、职责：
1、担任编制月度消费方案。
2、对下发消费的消费指令正确无误担任．
3、担任原辅资料衔接的联络，保证消费顺利停止，按时完成消费义务。 4、担任水、电、汽供应联络。
5、担任消费人员的分配、考勤和休息纪律的反省．
6、担任消费平安任务，往常下班，节假日停产反省水、电汽能否关好。
编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 B005 XＸ制药ＧＭＰ管理文件 标题 班组长岗位责任制 编码： 共页 制定 审核 同意 指定日期 审核日期 同意日期 颁发部门 办 颁发数量 份 失效日期 分发单位 办公室、总工办、消费部及各班组、质保部、工程部 一、目的：树立班组长岗位责任制，使班组长仔细游览职责。 二、适用范围；适用于班组长。 三、责任者：班组长。 四、责任制：
1、仔细反省各岗位操作工人的工艺纪律，对催促岗位操作工人严厉执行岗位操作法，遵守机器设备平安操作规程担任；对违犯工艺纪律的现象不予纠正而形成的事故担任。
２、对催促岗位操作工人所消费的半成品、成品及完成的任务义务契合内控规范法定规范和工艺规程担任。 3、对按消费指令和有关管理制度布置消费任务按时按质按量完成消费义务担任。 4、对本班组的平安任务〔无混药、错药、过失、火灾火警〕担任。 5、对事故不隐瞒并及时报消费部担任。
6、对本班组的情场和卫生任务担任；下班时担任反省水、电、气能否关好。 7、对正确填写本班的记载〔盛装单〕担任。
B006 XＸ制药Ｐ管理文件 标题 消费部质检员职责 制定 审核 指定日期 审核日期 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、总工办、消费部及各班组、质保部 一、目的：树立消费部质检员岗位责任制，促使质检员仔细任务。 二、适用范围：适用于消费部质检员岗位。 三、责任者：消费部、质检员。 四、职责：
1、按消费部质检员岗位操作法要求对各工序巡回反省，对由于不反省，不及时汇报而形成的事故担任。 2、对新运用的天平、剖析天平正确运用，妥善保管担任。 3、对退回的样品不混错担任。 4、对做好质检室清洁卫生担任。 5、对及时正确填写原始记载担任。
编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 Ｂ００7 制药管理文件 标题 纯水制备岗位责任制 编码： 共页 制定 审核 同意 指定日期 审核日期 同意日期 颁发部门 办 颁发数量 份 失效日期 分发单位 办公室、总工办、消费部及纯化水制备岗位、工程部 一、目的：树立纯水制备岗位责任制，使该岗位工人严厉操作，消费出合格的纯水。 二、适用范围：适用于纯水制备岗位。 三、责任者：纯水制备岗位的工人。 四、责任制：
1、严厉遵守纯水设备的操作规程，按«纯化水消费线操作规程»〔编码：0101100〕停止操作。 2、对活期接操作规程停止反省纯水水质，保证及时供应合格的纯水担任。 3、对按消毒规程对纯化水消费线及其保送管道停止清洗消毒担任。 4、对贮存超越２４小时的纯水不送给各运用点担任。 5、对搞好本岗位清洁卫生担任。
6、仔细做好本岗位的记载，对记载及时真实担任。
B００８ 制药管理文件 标题 洁净区任务服洗濯岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 编码： 审核 同意 审核日期 同意日期 办 颁发数量 份 失效日期 办公室、总工办、消费部及任务服洗濯备岗位 共页 一、目的：树立洁净区任务服洗濯岗位责任制，使在该岗位操作人员仔细搞好洗濯任务。 二、适用范围：适用于洁净任务服洗濯岗位。 三、责任者：洁净区任务服洗濯工。 四、责任制： 1、按«洁净区任务服洗濯操作法»〔编码：ＷＳ0322000〕清洗任务。 2、对新洗的任务服洗净烘干担任。
3、能及时提供任务服，保证各工序操作人员按要求改换任务服担任。 4、将洗好的任务服，对按工号准确分送到各更衣柜担任。 5、对洗衣机平安运转担任。
6、及时做好洗衣间卫生，对做到洗衣间清场任务担任。 7、做到本岗位任务记载。
B009 Ｘ Ｘ制药 ＧＭＰ管理文件 标题 领料岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及各班组 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立领料岗位责任制，使该岗位的员工仔细规范地操作。 二、适用范围：适用于消费部领料岗位。
三、责任者：消费部领料的班组长和领料工人。 四、责任制：
1、担任按消费指令，及时领回原、辅资料、包装资料。领料时按«领料岗位操作法»〔编码：0320300〕停止。 2、对所领的原、辅资料、包装资料品名、数量、规格、批号无误，并经质保部质检室检测合格担任。 3、对有异常现象并能够影响产质量量的原、辅资料、包装资料做到不领担任。 4、对所领物料数量与发料员交接清楚担任。 5、担任及时、准确填写原始记载。 6、对搞好任务室的清洁卫生担任。
B010 制药管理文件 标题 磨粉岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立磨粉岗位责任制，促使本岗位操作人员仔细任务。 二、适用范围：适用于磨粉岗位。 三、责任者：磨粉操作工人。 四、责任制： 1、严厉按«磨粉岗位操作法»〔编码：0320400〕操作。
2、对所粉碎的物料的消费企业称号、规格。批号、数量、物理外观、检验合格等核地无误担任。 3、对所粉碎的物料按处方下料、色泽平均、细度契合要求担任。
4、对肉体药品的保管和交接清楚担任；对该类药品的内包资料洗濯后再丢弃担任。 5、在粉碎进程中，关于杂质污染物料担任。 6、对增加糜费，提高收率担任。 7、对磨粉机平安运转担任。
8、对粉碎物料的盛装容器留有正确填写的盛装单担任。 9、仔细填写本岗位的消费记载。
10、对及时搞好本岗位的清洁卫生担任。
B011 ＸＸ制药ＧＭＰ管理文件 标题 筛粉岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：制定筛粉岗位责任制，促使本岗位任务人员仔细操作。 二、适用范围：适用于筛粉岗位。 三、责任者：筛粉操作人员。 四、责任制：
ｌ、严厉按〔磨粉岗位操作法〕〔编码：0320500〕。
２、对所粉碎的物料的品名、规格、批号、数量、物量外观无异常现象，化验合格等担任。 3、对所筛物料的细度、无黑点、杂质担任。 4、对所筛物料按规则要求运用筛目正确担任。 5、对肉体药品的交接清楚担任。
6、对本工序在筛粉进程中不使物料遭到污染担任。
7、对已筛好的物料盛装容器内留有正确填写的盛装单担任。 8、对筛粉机平安运转停止担任。 9、仔细填写本岗位消费记载。
10、对按清场要求及时做好本岗位清洁卫生担任。
B012 制药管理文件 标题 制软材岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的；制定制软材岗位责任制，确保软材的质量。 二、适用范围：适用于制软材的岗位操作。 三、责任者：配料班班长、制软材操作者。 四、责任制：
1、对设备的清洁卫生，设备的消毒担任。
2、对所下原辅料的品名、数量、物理外观契合规则担任。 3、对衡器的正确运用及准确称量担任。
4、对黏合剂或混润剂的浓度、无杂质、正确配制、契合消费要求担任。 5、对制软材的搅拌顺序担任。
6、对高速混合制粒机的操作、清洗、保养担任。 7、对制软材岗位的清洁卫生担任。 8、对所制软材适宜制粒担任。
9、对正确填写制软材的原始记载担任。
B0一三 制药管理文件 标题 制粒岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立制粒岗位责任制，使制粒契合药品消费要求。 二、适用范围：适用于制粒的岗位操作。 三、责任者：配料班班长、制粒操作者。 四、责任制：
1、严厉执行该岗位听任法及颗粒机操作顺序。
2、对所运用的原辅料称号、数量、规格、外观质量无误担任。 3、对黏合剂或湿润剂的浓度、无杂质担任。
4、对制粒所运用的筛目及制出颗粒粗细契合要求担任。 5、对本岗位不发作错误、混药、异物混入担任。 6、对所填写的记载正确担任。
7、多搞好本岗位的清场及卫生担任。
B014 制药管理文件 标题 物料烘烤〔枯燥〕岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立配料进程中物料烘烤〔枯燥〕岗位责任制，使在该工序操作工人仔细做好物料枯燥任务。 二、适用范围：适用于配料进程中的物料枯燥工序。
三、责任者：工艺员、质量监视员、配料班长和操作工人。 四、责任制：
1、对按«120D型沸腾枯燥器平安操作顺序»〔编码：0220600〕和配料进程中的«沸腾枯燥岗位操作法»〔编码：0303800〕平安操作担任。
2、对120D型沸腾枯燥机的清洁卫生担任。
3、对配制好的湿颗粒及时进沸腾枯燥机枯燥担任。
4、对颗粒枯燥的温度控制、水分控制契合工艺要求担任。 5、对干颗粒的物理外观担任。
6、对干颗粒盛装容器内留有正确填写的盛装单担任。
B0一五 制药管理文件 标题 整粒、总混岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及配料班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立配料进程中整粒、总混工序岗位责任制，使在该工序操作工人做好整粒、总混任务。 二、适用范围：适用于配料进程中的整粒、总混工序。 三：责任者：工艺员、质量监视员、配料班长和操作工人。 四、责任制：
1、对整粒机和V形混合机的清洁卫生担任。
2、对按«160型摇晃颗粒机平安操作顺序»〔编码：0220600〕、«1000型V型混合机平安操作顺序»〔编码：0220800〕和«整粒总混岗位操作法»〔编码：0321000〕平安操作。
3、对选用规则筛网，保证整粒后的颗粒大小均一无异物，适宜压片担任。 4、对整粒后的颗粒契合工艺要求担任。
5、对整粒后剩余尾料按«尾料处置顺序»〔编码：0102000〕处置担任。
6、对整粒后的颗粒及时进 V型混合机，参与规则的物料并使之混合平均担任。 7、对混合后的颗粒用车间洁净周转桶加盖封好、称量准确无误，及时送中间站担任。 8、对及时准确填好半成品〔中间体〕盛装单担任。
B016 制药管理文件 标题 中间站岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及中间站 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立中间站岗位职责，使该岗位任务人员仔细担任地任务。 二、适用范围：适用于中间站岗位。
三、责任者：消费部中间站岗位任务人员。 四、责任制：
1、按«消费部中间站岗位操作法»〔编码：0321100〕停止操作。
2、对进出中间站的物料在盛装容器内留有盛装单，并对盛装单上所写的品名、批号、规格、数量复核无误担任。
3、对进入中间站的物料及时签送〔请验单〕担任。
4、对中间站寄存的物料按〝待检〞〝合格〞划区并围上相应的黄色绿色围栏，并寄存划一担任；对检验不合格的物料及时转移到不合格品寄存间寄存担任。 5、对清洁工具寄存间的用具摆放划一担任。 6、对中间站衡器的运用和保养担任。
7、对经常坚持中间站的清洁卫生，物料寄存划一，桶、盖无清楚的粉尘担任。
B017 制药管理文件 标题 压片岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及压片班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立压片岗位责任制，使本岗位操作人员仔细操作。 二、适用范围：适用于压片岗位。 三、责任者：压片操作工 四、责任制：
1、对按消费指令仔细复核品名、规格、批号、数量无误担任。 2、对所压片子的质量契合内控规范和法定规范担任。 3、对所运用的模具规格无误担任。
4、严厉执行本岗位压片机操作法，对不出平安事故担任。 5、对本岗位不发作混药、错药、污染担任。 6、对所填原始记载、盛装单无误担任。 7、对搞好本岗位清场卫生任务担任。
B0一八 制药管理文件 标题 胶囊填充岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及胶囊填充班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：制定胶囊充填岗位责任制，促使该岗位操作任务仔细操作。 二、适用范围：适用于胶囊充填岗位。 三、责任者：胶囊充填操作工。 四、责任制：
1、 严厉执行胶囊充填岗位操作法。
2、 对本岗位所消费是产品复核无误担任。
3、 对充填胶囊中的粒重及装量差异契合内控和法定规范担任。 4、 对胶囊充填机的平安运转担任。
5、 对仔细及时填写消费记载和盛装蛋正确无误担任。 6、 对搞好本岗位的清场和卫生担任。
B019 制药管理文件 标题 抛光岗位责任制 制定 指定日期 颁发部门 分发单位 审核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及胶囊充填班 编码： 同意 同意日期 失效日期 共页 一、目的：树立抛光岗位责任制，使该岗位操作工人抛光任务。 二、适用范围：适用于胶囊抛光岗位。 三、责任者：胶囊抛光操作工人 四、责任制：
1、 对抛光机的清洁卫生及平安运转担任。 2、 对抛光后的胶囊无细粉无烂胶囊质地润滑担任。 3、 对填写胶囊盛装单扎在口袋上担任。 4、 对操作间的清洁卫生担任。 5、 对及时仔细填写原始记载担任。
B020 制药管理文件 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 包衣岗位责任制 审 核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及包衣班 编码：012一八00 批 准 同意日期 失效日期 共 页
一、目的：树立包衣岗位责任制，使该岗位任务人员仔细任务。 二、适用范围：适用于包衣岗位〔包糖衣及薄膜衣〕。 三、责任者：包衣岗位操作工。 四、责任制；
１、按消费指令和工艺规程制备好薄膜衣液。
２、严厉按工艺规程和«精膜包衣岗位操作法»〔编码：032一三00〕停止操作。 ３。对包衣片的外观质量包衣质量到达内控规范担任。 ４、对本岗位不发作混药、错药和污染担任。 ５、对包衣机平安运转及本岗位防火担任。 ６、对本岗位的清洁卫生担任。
７、仔细填写本岗位原始记载，对一切记载〔包括盛装单〕填写无误担任。
B021 ××制药管理文件 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 铝塑包装岗位责任制 审 核 审核日期 办 颁发数量 份 办公室、总工办、消费部及铝塑包装班 编 码：0121900 批 准 同意日期 失效日期 共 页
一、目的：制定铝塑包装岗责任制，促使该岗位操作人员仔细任务。 二、适用范围：适用于铝塑包装岗位。 三、责任者：铝塑包装岗位操作人员。 四、责任制：
１、严厉按«铝塑包装岗位操作法»〔编码：ＷＳ０３２１６００〕操作。
２、对所包装的药品称号、规格、批号、数量等包装指令，内包资料上的文字内容相符担任。 ３、对铝塑热封严密不漏气担任。
４、对〝移气〞、〝叠片〞、〝空缺〞、〝皱纹〞板选剔洁净担任。 ５、对铝塑包装机平安操作担任。
６、对打印的批号正确，字迹清楚担任。
７、对所包装的药品在包装进程中不混批、不混药、不污染担任。 ８、及睦填写消费记载，对记载真实、字迹清楚，不漏打批号担任。 ９、担任做好本岗位清洁卫生和清场任务。
B022 ××制药管理文件 题 目 双铝包装岗位责任制 编码：0122000 共 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 同意日期 颁发部门 办 颁发数量 份 失效日期 分发单位 办公室、总工办、消费部及双铝包装班
一、 目的：树立双铝包装岗位责任制，促使该岗位操作人员按岗位操作法操作。 二、 用范围：适用于双铝包装岗位。 三、 责任者：该岗位操作工。 四、 责任制
1、 严厉按«双铝包装岗位操作法»〔编码：0321700〕操作。
2、 对所包装的药品品名、规格、批号、数量与包装指令分歧担任。
3、 严厉按«－型双铝包装机平安操作顺序»〔编码：0221600〕操作，对双铝包装机平安操作担任。 ４、对所用双铝上的文字内容与该责任制第２条内容核对无误担任。
５、严厉按«型双铝包装机平安操作顺序»〔编码；0220600〕平安操作，对不出设备事故担任。 ６、对双铝热封铝热封严密，热封时无错位不压烂药品担任。
7、对打印批号正确无误，字迹清楚担任。 8、对及时真实填好原始记载担任。
9、按清场要求做好清洁卫生任务，对清场反省合格担任
B023 ××制药管理文件 题 目 瓶装内包装岗位责任制 制 定 审 核 制定日期 2000.7.一五 审核日期 2000.8.25 颁发部门 办 颁发数量 份 分发单位 办公室、总工办、消费部及瓶装内包装班 编码：0122100 共 页 批 准 同意日期 2000.9.5 失效日期 2000.10.1
一、目的：制定瓶装内包装岗位责任制，促使该岗位操作人员仔细操作。 二、适用范围：适用于瓶装内包装岗位 三、责任者：瓶装内包装岗位操作人员 四、责任制
1、仔细执行«瓶装内包装岗位操作法»〔编码：032一八00〕 2、对所包装的药品称号、规格、数量、批号、装量担任。 3、对所运用的瓶子大小规格契合要求担任。
4、瓶内充填物：纸张〔或药棉〕、硅胶按规则经枯燥、灭菌处置后不受潮，不受污染担任。 5、对本岗位做到不混帐、不混药担任。 6、担任接时按质完成消费义务。
7、按清场要求及时搞好清洁卫生，保证清场所格。
B024 ××制药管理文件 题 目 物料烘烤〔枯燥〕岗位责任制 编码：0122200 共 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 同意日期 颁发部门 办 颁发数量 份 失效日期 分发单位 办公室、总工办、消费部及外包装班 一、目的：树立外包装岗位责任制，使在该岗位操作工人仔细担任做好外包装任务。 二、适用范围：适用于外包装岗位。
三、责任者：工艺员、质量监视员、外包班组长和操作工人 四、责任制：
ｌ、严厉按«外包装岗位操作法»〔编码；0321900〕操作。 2、对依据〝包装指令〞及时做好预备担任。
3、对所包装的药品品名、规格、批号、数量与〝包装指令〞分歧担任。
４．对小盒、中盒、大箱的质量，无漏版、无错版；所盖批号字迹明晰、无漏盖、无错盖担任。 ５、对瓶签质量，无漏版、无错版；所贴瓶签位置适中、结实、整洁、无漏贴、不歪贴负贡。
６、对产品说明书质量，无漏版、无错版：所包装药品按规则放入产品说明书、不混药、不错药担任。
７、对所装大箱药品数量准确，放入正确填写的产品合格证以及封口、打包结实担任。 ８、对打包后的合格产品及时入库，及时准确填好产品缴库单担任。
９、对一个批号包装终了后的产品说明书、标签、中盒、小盒等的搜集统计，并确保其物料平衡到达１００％担任。
10对印油、批号章、橡胶字的保管担任。 11、对本岗位的清洁卫生担任
B025 ××制药管理文件 题 目 消费部质检岗位操作法 编码：0320200 共 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 同意日期 颁发部门 办 颁发数量 份 失效日期 分发单位 办公室、总工办、消费部及各班组
一、目的：树立消费部质检岗位操作法、使质检员能正确反省各工序任务质量，确保消费出合格的产品。
二、适用范围：适用于消费质检岗位 三、责任者：消费部质检员。 四、操作法：
1、每天下班，抵消费部各工序停止巡回反省，发现的效果要纠正或汇报。 2、对领进的原辅资料反省其外观质量、黑杂点能否超越规范。 3、反省各工序操作人员能否按工艺规程、岗位操作法停止操作。 4、各工序消费进程中所发作的异常现象能否按有关规则停止处置。
5、在线反省片剂、胶囊的片重〔粒重〕、片差〔粒差〕、崩解度、片剂的硬度能否合格，胶囊能否变形，每班至少反省一次。
6、对各工序寄存到中间站的片剂，胶囊的中间体、半成品要逐桶反省盛装单上所填写的品名、批号、规格等能否有误；能否有裂片、松片；外观能否契合规范要求。
７、反省包装工序计数能否有误，品名、规格、批号与内、外包装及说明书足否相符，瓶签能否贴正，是台按规则放说明书、合格证等。
８、各工序清场后要按该工序清场和卫生规范停止反省，并签字。
９、所取的样品在退回时要请原工序的当班人员复核，防止过失，如分开本操作室，样品不得退回。 １０、及时填写原始记载。
１１、每日下班前搞好质检室清洁卫生。
B026 ××制药管理文件
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