1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学， 称为( )
A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E工业药剂学 2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( )
A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E中药方剂学 3《药品生产质量管理规范》的简称是( )
A.GMP B GSP C GAP D GLP E GCP 4.非处方药的简称是( )
A WTO B OTC C GAP D GLP E GCP 5《中华人民共和国药典》第一版是( )
A 1949年版 B 1950年版 C 1951年版 D 1952年版 E 1953年版
6 现行《中国药典》是( ) A 1977年版 B 1990年版 C 1995年版 D 2000年版 E 2005年版
7《中华人民共和国药典》是( ) A 国家组织编纂的药品集
B 国家组织编纂的药品规格标准的法典 C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集
D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E 国家药典委员会编纂的药品集 8 世界上第一部药典是( ) A 《佛洛伦斯药典》 B 《纽伦堡药典》 C 《新修本草》
D 《太平惠民和剂局方》 E 《神农本草经》
9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( ) A 药品管理法 B《中国药典》
C 药品生产质量管理规范 D 药品经营质量管理规范 E 调剂和制剂知识
10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和
粉碎等过程，称为 A 中药制剂 B 中药制药 C 中药净化 D 中药纯化 E 中药前处理
11 我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是( ) A后汉张仲景 B晋代葛洪 C 商代伊尹 D 金代李果 E 明代李时珍
12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( ) A 《神农本草经》 B 《五十二病方》 C 《太平惠民和剂局方》 D 《经史证类备急本草》 E 本草纲目
13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于( )
A按照分散系统分类 B 按照给药途径分类 C 按照制备方法分类 D 按照物态分类 E 按照性状分类
14 根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为( )
A 调剂 B 药剂 C 制剂 D方剂 E 剂型
15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为( ) A成药 B中成药 C 制剂 D药品 E剂型
16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( A 成药 B 中成药 C 制剂 D 药品 E 药物
17 对我国药品生产具有法律约束力的是( ) A 《美国药典》 B 《英国药典》 C 《日本药局方》 D《中国药典》 E《国际药典》
18 《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( ) A 中草药 B 化学药品
C 生化药品 D 生物制品 E 中药
19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( )
A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法 B完善中药药剂学基本理论 ' C研制中药新剂型、新制剂
) D寻找中药药剂的新辅料 E合成新的药品
20最早实施GMP的国家是( ) A法国，1965年 B 美国，1963年 C 英国，1964年 D加拿大，1961年 E 德国，1960年 [B型题]
A 1988年3月 B .659年 C 1820年 D 1498年
E 1985年7月1日
21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( ) 22 第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是( ) 23 《美国药典》第五版颁布于( )
24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是( )
A处方 B 新药 C 药物 D 中成药 E 制剂
25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )
26 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料
药加工制成的药品称为( )
27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( ) 28.医疗和药剂配制的书面文件称( ) A 《美国药典》 B 《英国药典》
C 《日本药局方》 D 《国际药典》 E《申国药典》 29 B.P.是( ) 30 .J.P.是( ) 31.U.S.P.是. ( ) 32.Ph.Int是( ) A.丸剂、片剂 B 液体制剂、固体制剂 C 溶液、混悬液 D 口服制剂、注射剂 E 浸出制剂、灭菌制剂
33中药剂型按物态可分为( ) 34中药剂型按形状可分为( ) 35中药剂型按给药途径可分为( ) 36中药剂型按制备方法可分为( ) A GAP B GLP C GCP D GMP E GSP
37《中药材生产质量管理规范》简称为( ) 38《药品非临床研究质量管理规范》简称为( 39 《药品临床试验质量管理规范》简称为( 40《药品经营质量管理规范》简称为( ) [X型题]
41中药药剂工作的依据包括( ) A 《中国药典》 B《局颁标准》 C 《地方标准》 D 制剂规范 E 制剂手册
42 下列叙述正确的是( )
) ) A 药品的质量是生产出来的 B 药品的质量不是检验出来的 C 执行现行GMP 时要具有前瞻性 D 实施GMP就是要建立严格的规章制度 E GMP是中药现代化的最终目的 43.GMP适用于( ) A.一般原料药的生产 B 输液剂的生产 C 片剂、丸剂、胶囊剂
D原料药的关键工艺的质量控制 E 中药材的生产 44 药典是( )
A 药品生产、检验、供应与使用的依据
B记载药品规格标准的工具书 C由政府颁布施行，具有法律的约束力 D收载国内允许生产的药品质量检查标准
E 由药典委员会编纂的 45属于新药管理范畴的包括( ) A 己上市改变包装的药品 B未曾在中国境内上市销售的药品
C己上市改变主要制备工艺的药品 D已上市改变剂型的药品
E已上市改变用药途径的药品 46下列属于药品的是( ) A板蓝根 B.板蓝根颗粒 C.丹参 D丹参片 E人参
47下列说法，正确的是( )
A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准
B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》 C《中国药典》2005年一部收载中药
D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规
E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》
48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一门综合 性应用技术科学，其研究内容包括( ) A配制理论 B药理作用
C生产技术 D质量控制 E合埋应用
49 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有( A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性 B制剂的稳定性和质量控制 C制剂的生物利用度 D药物本身的性质
E医疗、预防和诊断的需要 50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括( A中药材 B农作物用药 C血液制品 D动物用药 E中药饮片
51药物制成剂型的目的是( ) A 提高某些药物的生物利用度及疗效 B方便运输、贮藏与应用 C满足防病治病的需要 D适应药物的密度 E适应药物本身性质的特点
52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括( A药品生产单位 B药品使用单位 C药品检验部门 D药品管理部门 E药品使用对象
) ) ) 53中华人民共和国颁布的药典包括( ) A 965年版 B 1975年版 C1985年版 D1995年版 E 2005午版
54与中药药剂相关的分支学科包括( ) A中药化学 B中药药理学 C工业药剂学 D中药学
E生物药剂学 55药品标准是指( ) A 各省、市、自治区药品标准 B 地方药品标准 C 中华人民共和国药典 D 出口药品标准 E 局版药品标准 二、名词解释 1 药物 2 药品 3剂型 4 制剂 5 方剂 6 调剂 7中成药 8新药 9中药前处理 10中药制剂学 1l.GMP 12成药 三、填空题
1 从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（ ）
2 药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（ ） 3 中药制剂与西药制剂的差别在于（ ）不同 4世界上第一部（ ）的药典是《新修本草》
5药物剂按分散系统可分为（ ）类、胶体溶液类、（ ）类和乳浊液类等。
6药物剂型按物态可分为（ ）类、半固体类、（ ）和气体类等。 7实施GMP的目的是向社会提供（ ）的药品。 8 将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为（ ）
9 中国的药品标准分为（ ）和（ ），二者具有同样的（ ）效应。
10《国际药典》是（ ）编撰的。 11现行的《中国药典》共（ ）
12 中药药剂学包括（ ）和中药制剂两部分内容。 13中国最早的药典是（ ）
14世界第一部具有药典性质的药剂方典是（ ）。
15 药典是药品（ ）、检验、经营与（ ）的主要依据。
16 药典所收载的药物均为疗效确切、（ ）、（ ）的常用药物及其制剂。
17 \"药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可大汤酒者
，
并
随
药
性
，
不
可
违
越
\"
见
于
（ ） · ·\" 、
18 辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结
构的辅料，称为（ ）。
19 在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（ ）、五方便及成本低廉的要求。
20 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（ ）。
21 剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、（ ）四个时代。除了常规剂型
之外的四个剂型又属于（ ）(简称DDS)。 四、判断题
1 己上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。
2《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
3 非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。 4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。
5世界上第一部全国性药典是《新修本草》，于唐代显庆四年(公元659年)，在中国颁布施 行。
6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的《太平惠民和剂局方》，为\"太平惠民和剂局\"用 的\"成方配本\"。
7 GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。 8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。
9 GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。 1O.GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
1I.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。 12与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。
13.WHO编纂的《国际药典》对各国无法律约束力，只作编纂时参考。 14药物的性质不同，应选用不同的剂型。 五、简答题
1·试述药物剂型的重要性。 2·中药制剂所用辅料的特点是什么？ 3·药物制剂的目的是什么？ 4·药剂学各分支学科的内涵是什么? 5·制剂、方剂与成药之间有什么关系?
6·举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
7·简述药典的性质及作用。 8·简述中药药剂学的任务。 9 简述中药药剂工作主要依据。
10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
六、论述题
1 试述实施GMP管理的关键
2 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。 3 试述近几年来中药药剂学的研究进展。 4 试述中药主要的剂型有哪些。 5 试述如何正确选择中药剂型。
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