食品药品监督管理局：
我院自接到通知后，立即行动起来，对药剂科内部进行了全面检查，严格按照《医疗机构药品质量安全信用等级评定标准》，制订了严格的管理制度，并定期对管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
一、组织与管理制度
1、我院设立了药品质量管理小组，在药品的购进、储存和使用等环节实行质量管理，对药品质量具有裁决权，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
2、药事管理组织机构健全。药事管理组织负责监督、指导、协调本单位的药品管理、合理用药等药事工作。药事管理组织各项规章制度健全，岗位职责明确，定期召开会议，开展正常工作，研究决定职责范围内的药事重大问题。
3、制定质量管理制度包括以下内容：有关部门、组织和人员的质量责任；药品采购、验收、入库、储存、出库等岗位的管理制度；特殊药品管理制度；首次供货企业和品种资质及质量审核制度；处方调配与评价管理制度；药品拆零管理制度；不合格药品及退货药品管理制度；药品不良反应报告制度；药学人员健康管理制度等。
二、设施与设备
1、门诊药房面积与处方量相适应，做到宽敞、明亮、整洁，无污染，并配备相应的药架、药柜、地架、工作台和控制温湿度的设备、衡器及安全、清洁设备，药品摆放有醒目的区域定位标志。药房配备的空调、冰箱、温湿度计。
2、药库（房）配备以下设施和设备：（1）保持药品与地面之间有一定距离的地架、药架等。（2）冷藏、避光、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮、防冻等设备。（3）检测和控制温度的设备。（4）消防、防盗设施等。（5）配备空调、冰箱、温湿度计。
3、特殊管理的药品设置有专用仓库或专柜，并有相应的安全措施和警示标志。
4、配备药品质量计算机管理系统。能及时查阅管理数据。
三、购进与验收
1、我院购进药品坚持以质量为前提条件，从合法的企业进货，并按有关规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。有真实完整的药品购进记录，做到了票、帐、货相符。购进药品严格执行包括药品外观的性状和内外包装及标识的检查验收制度。做好质量验收，有明确的验收结论和完整的验收记录，并按规定保存。验收人员对购进的药品，坚持根据原始凭证逐批验收，必要时抽样送检验机构检验，合格后入库。
2、医疗机构首次采购的品种按规定填写“首次使用药品审批表”，并经医院药事管理组织审核批准。购进药品与供货单位签订有明确质量条款的质量合同，并按合同中的质量条款严格执行。
3、购进特殊管理的药品，严格按国家有关特殊药品管理办法规定执行。
四、储存与养护
1、药品入库坚持按药品性质及温、湿度要求储存于相应的药库（区）中，药库和药房做到药品与非药品分库存放、内服药与外用药分开存放，性能相互影响、易串味的药品、中药材、中药饮片及危险品等，严格与其它药品分开存放；麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品做到专人专库（柜）加锁保管，专帐记录，帐物相符。
2、药品按品种批号顺序存放。药品堆垛与墙、顶不少于30cm，与地面不少于10cm。
3、根据药品储存的需要，冷库（柜）温度2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度0-30℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。定期检查药房、药库药品的质量和存放环境，做好温湿度的监测和管理。对不符合标准要求，及时采取调控措施；对近效期的药品加强养护检查，对质量有疑问的及时抽样检验，并做好记录。
4、药品出库坚持进行复核和质量检查，做到过期、失效、淘汰、霉变等不合格药品不出库，按规定及时处理。
五、处方调配
1、为患者提供的药品与诊疗范围相适应，并凭执业医师或执业助理医师的处方调配。
2、调配处方严格执行处方调配管理制度，做到“四查十对”。不擅自更改或者代用处方中所列药品，有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配。
六、服务与药品安全监督
1、药房公布监督电话，设置顾客意见簿。药品调剂人员佩戴标明其工号、技术职称等内容的胸卡，做到服务用语文明，服务态度热情。
2、对患者反映的问题认真对待，详细记录，有重大的药物反应或质量问题及时向药监、卫生部门报告。
同时，在进行全面的自查自纠中，发现存在着一定的差距，但通过本次的自查，我们会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。年初做好培训计划，对培训过程进行详细记录。
2、对各类设施设备做到定期检查、维护、校验，并建立记录台账。
3、进一步加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使我院药品质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家制定的法律、法规的要求，坚持“质量第一”的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
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