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GMP质量风险评估报告
1 概述: 2 目的: 3 范围: 4 依据:
4.1 《药品生产质量管理规范》(20xx年修订); 4.2 《新版GMP实施指南》; 4.3 《质量风险管理规程》; 4.4 《质量风险管理操作规程》; 4.5 ICH Q9。 5 质量风险评估记录
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